Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione transcranica a corrente continua per l'afasia progressiva primaria

2 giugno 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Le prestazioni di base prevedono miglioramenti mediati da tDCS nei sintomi del linguaggio nell'afasia primaria progressiva

Nel presente studio controllato da sham, i ricercatori esaminano se la tDCS potrebbe essere utilizzata per migliorare le abilità linguistiche (ad esempio, la denominazione delle immagini) in individui con afasia progressiva primaria (PPA) caratterizzata principalmente da difficoltà con la produzione del linguaggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'afasia primaria progressiva (PPA) è una condizione neurodegenerativa caratterizzata da un'insidiosa perdita irreversibile delle capacità linguistiche. Studi precedenti suggeriscono che la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) diretta verso le aree linguistiche del cervello può aiutare a migliorare i sintomi della PPA. Nel presente studio, i ricercatori stanno esaminando se il tDCS potrebbe essere utilizzato per migliorare le abilità linguistiche (ad esempio, denominazione delle immagini) in individui con varianti PPA caratterizzate principalmente da difficoltà con la produzione del linguaggio (non fluente e logopenico). I partecipanti vengono reclutati dal Penn Frontotemporal Dementia Center per ricevere 10 giorni di tDCS sia reale che fittizio (design controbilanciato, full-crossover; i partecipanti sono naïve alla condizione di stimolazione). Una batteria di test linguistici viene somministrata al basale, immediatamente dopo la tDCS (reale e fittizia) e sei settimane e dodici settimane dopo la stimolazione. La tDCS reale può migliorare le prestazioni linguistiche in alcuni individui con PPA. In particolare, i ricercatori si aspettano che la tDCS sia più efficace nelle persone le cui prestazioni di base sono peggiori sulla base di ricerche precedenti. La gravità dei deficit al basale può essere un fattore importante nel predire quali pazienti risponderanno positivamente alle terapie tDCS mirate al linguaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 45 e gli 80 anni
  • Madrelingua inglese
  • Diagnosi di afasia primaria progressiva
  • - Il soggetto comprende la natura dello studio ed è in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva di gravità sufficiente a precludere il consenso informato
  • Storia di convulsioni o perdita di coscienza inspiegabile
  • Precedente craniotomia o qualsiasi rottura del cranio
  • Oggetti metallici nella testa o nel viso diversi da apparecchi ortodontici, otturazioni o impianti
  • Pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TDC reale
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva che modula l'eccitabilità a riposo delle popolazioni neuronali, alterando così i modelli di attività cerebrale in modi potenzialmente rilevanti dal punto di vista comportamentale. La stimolazione prevede 20 minuti di stimolazione costante a 1,5 mA.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva che modula l'eccitabilità a riposo delle popolazioni neuronali, alterando così i modelli di attività cerebrale in modi potenzialmente rilevanti dal punto di vista comportamentale. La stimolazione prevede 20 minuti di stimolazione costante a 1,5 mA.
SHAM_COMPARATORE: Sham tDCS
Sham tDCS utilizza parametri di stimolazione identici a quelli della condizione attiva, tuttavia termina dopo 30 secondi per imitare la sensazione della vera tDCS.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un tipo di stimolazione cerebrale non invasiva che modula l'eccitabilità a riposo delle popolazioni neuronali, alterando così i modelli di attività cerebrale in modi potenzialmente rilevanti dal punto di vista comportamentale. La stimolazione prevede 20 minuti di stimolazione costante a 1,5 mA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'afasia (WAB-AQ): effetti della tDCS attiva (linea di base rispetto a 0 settimane immediatamente dopo la stimolazione)
Lasso di tempo: Differenza in WAB-AQ rispetto al basale a 0 settimane dopo la stimolazione
La Western Aphasia Battery (WAB) è stata somministrata al basale e immediatamente dopo la tDCS (reale; fittizia) dopo la conclusione della sessione tDCS lo stesso giorno (0 settimana). Abbiamo calcolato il quoziente WAB-Afasia (WAB-AQ), una misura della gravità complessiva dell'afasia con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni linguistiche. Il WAB valuta i seguenti domini linguistici nei subtest: fluidità, comprensione, ripetizione e denominazione. Abbiamo esaminato il cambiamento in WAB-AQ e ciascuno dei sub-test dal basale. I punteggi delle differenze sono stati calcolati sottraendo il punteggio post-intervento (0 settimane) dal basale per ciascun braccio dello studio per valutare l'impatto della tDCS reale/attiva rispetto a quella fittizia sulla gravità e su ciascun sottotest. Titolo scala: WAB-AQ; valori scala: 0-100; punteggi più alti = risultato migliore.
Differenza in WAB-AQ rispetto al basale a 0 settimane dopo la stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di denominazione (sottotest di denominazione WAB): effetti del basale tDCS attivo rispetto a 0 settimane immediatamente dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Differenza nel sottotest di denominazione WAB rispetto al basale a 0 settimane dopo la stimolazione
Il sottotest di denominazione WAB utilizzava oggetti comuni come stimoli. I partecipanti dovevano nominare gli oggetti. È possibile ottenere un punteggio massimo di tre punti per ogni stimolo e per questo compito è possibile ottenere un totale di 60 punti; i punti venivano detratti se la risposta era errata e richiedeva uno spunto o se la risposta includeva una parafasia.
Differenza nel sottotest di denominazione WAB rispetto al basale a 0 settimane dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: H B Coslett, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi