Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering til primær progressiv afasi

2. juni 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Baseline-præstation forudsiger tDCS-medierede forbedringer i sprogsymptomer ved primær progressiv afasi

I den nuværende sham-kontrollerede undersøgelse undersøger efterforskerne, om tDCS kan bruges til at forbedre sproglige evner (f.eks. billednavngivning) hos personer med primær progressiv afasi (PPA), primært karakteriseret ved vanskeligheder med taleproduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær progressiv afasi (PPA) er en neurodegenerativ tilstand karakteriseret ved snigende irreversibelt tab af sproglige evner. Tidligere undersøgelser tyder på, at transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) rettet mod sprogområder i hjernen kan hjælpe med at lindre symptomer på PPA. I den aktuelle undersøgelse undersøger efterforskerne, om tDCS kan bruges til at forbedre sproglige evner (f.eks. billednavngivning) hos personer med PPA-varianter, primært karakteriseret ved vanskeligheder med taleproduktion (ikke-flydende og logopenisk). Deltagerne bliver rekrutteret fra Penn Frontotemporal Demens Center for at modtage 10 dages både ægte og falsk tDCS (modbalanceret, fuld-crossover-design; deltagere er naive over for stimuleringstilstande). Et batteri af sprogtests bliver administreret ved baseline, umiddelbart efter tDCS (ægte og falske), og seks uger og tolv uger efter stimulering. Ægte tDCS kan forbedre sprogydelsen hos nogle personer med PPA. Specifikt forventer efterforskerne, at tDCS vil være mere effektivt hos mennesker, hvis baseline-præstation er dårligere baseret på tidligere forskning. Sværhedsgraden af ​​underskud ved baseline kan være en vigtig faktor til at forudsige, hvilke patienter der vil reagere positivt på sprogmålrettede tDCS-terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 45-80 år
  • Engelsk som modersmål
  • Diagnosticeret med primær progressiv afasi
  • Forsøgspersonen forstår arten af ​​undersøgelsen og er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse af tilstrækkelig sværhedsgrad til at udelukke at give informeret samtykke
  • Anamnese med anfald eller uforklarligt tab af bevidsthed
  • Tidligere kraniotomi eller ethvert brud på kraniet
  • Metalliske genstande i hovedet eller ansigtet bortset fra tandbøjler, fyldninger eller implantater
  • Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ægte tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en type ikke-invasiv hjernestimulering, der modulerer den hvilende excitabilitet af neuronale populationer og derved ændrer mønstre af hjerneaktivitet på potentielt adfærdsmæssigt relevante måder. Stimuleringen involverer 20 minutters konstant stimulering ved 1,5 mA.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en type ikke-invasiv hjernestimulering, der modulerer den hvilende excitabilitet af neuronale populationer og derved ændrer mønstre af hjerneaktivitet på potentielt adfærdsmæssigt relevante måder. Stimuleringen involverer 20 minutters konstant stimulering ved 1,5 mA.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Sham tDCS bruger identiske stimulationsparametre som den aktive tilstand, men afsluttes efter 30 sekunder for at efterligne fornemmelsen af ​​ægte tDCS.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en type ikke-invasiv hjernestimulering, der modulerer den hvilende excitabilitet af neuronale populationer og derved ændrer mønstre af hjerneaktivitet på potentielt adfærdsmæssigt relevante måder. Stimuleringen involverer 20 minutters konstant stimulering ved 1,5 mA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afasi sværhedsgrad (WAB-AQ): Virkninger af aktiv tDCS (basislinje vs. 0 uger umiddelbart efter stimulering)
Tidsramme: Forskel i WAB-AQ fra baseline ved 0 uger efter stimulering
Western Aphasia Battery (WAB) blev administreret ved baseline og umiddelbart efter tDCS (ægte; falsk) efter afslutningen af ​​tDCS-sessionen på samme dag (0 uge). Vi beregnede WAB-Aphasia Quotient (WAB-AQ), et mål for den overordnede afasi-alvorlighed med højere score, der indikerer bedre sproglig præstation. WAB vurderer følgende sprogdomæner i delprøver: flydende, forståelse, gentagelse og navngivning. Vi undersøgte ændringer i WAB-AQ og hver af deltestene fra baseline. Forskelsscore blev beregnet ved at trække post-interventionsscoren (0 uger) fra baseline for hver undersøgelsesarm for at vurdere indvirkningen af ​​reel/aktiv vs sham tDCS på sværhedsgraden og hver deltest. Skala titel: WAB-AQ; skalaværdier: 0-100; højere score = bedre resultat.
Forskel i WAB-AQ fra baseline ved 0 uger efter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navngivningsevne (WAB-navngivningsundertest): Effekter af aktiv tDCS-baseline vs. 0 uger umiddelbart efter stimulering
Tidsramme: Forskel i WAB-navngivningsundertest fra baseline ved 0 uger efter stimulering
WAB-navngivningsundertest brugte almindelige objekter som stimuli. Deltagerne skulle navngive objekterne. Der kunne opnås en maksimal score på tre point for hver stimulus, og der kunne optjenes i alt 60 point på denne opgave; point blev trukket, hvis svaret var forkert og krævede en cue, eller hvis svaret indeholdt en parafasi.
Forskel i WAB-navngivningsundertest fra baseline ved 0 uger efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 818622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner