Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w pierwotnej postępującej afazji

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wyjściowa wydajność przewiduje poprawę, w której pośredniczy tDCS, w zakresie objawów językowych w pierwotnej afazji postępującej

W obecnym kontrolowanym badaniu badacze sprawdzają, czy tDCS można wykorzystać do poprawy zdolności językowych (np. nazywania obrazków) u osób z pierwotnie postępującą afazją (PPA), charakteryzujących się przede wszystkim trudnościami w produkcji mowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotnie postępująca afazja (PPA) to choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się podstępną, nieodwracalną utratą zdolności językowych. Wcześniejsze badania sugerują, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) skierowana na językowe obszary mózgu może pomóc złagodzić objawy PPA. W bieżącym badaniu badacze sprawdzają, czy tDCS można wykorzystać do poprawy zdolności językowych (np. nazywania obrazków) u osób z wariantami PPA charakteryzującymi się przede wszystkim trudnościami w produkcji mowy (niepłynna i logopeniczna). Uczestnicy są rekrutowani z Penn Frontotemporal Dementia Center, aby otrzymać 10 dni zarówno prawdziwego, jak i pozorowanego tDCS (z przeciwwagą, w pełni skrzyżowany projekt; uczestnicy nie znają warunków stymulacji). Baterie testów językowych są przeprowadzane na początku badania, bezpośrednio po tDCS (prawdziwe i pozorowane) oraz sześć i dwanaście tygodni po stymulacji. Real tDCS może poprawić wydajność językową u niektórych osób z PPA. W szczególności badacze spodziewają się, że tDCS będzie skuteczniejszy u osób, których podstawowe wyniki są gorsze na podstawie wcześniejszych badań. Nasilenie deficytów na początku badania może być ważnym czynnikiem w przewidywaniu, którzy pacjenci pozytywnie zareagują na terapie tDCS ukierunkowane na język.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 45-80 lat
  • Native speaker języka angielskiego
  • Zdiagnozowano afazję pierwotną postępującą
  • Uczestnik rozumie charakter badania i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych na tyle poważne, że uniemożliwia wyrażenie świadomej zgody
  • Historia napadów padaczkowych lub niewyjaśnionej utraty przytomności
  • Poprzednia kraniotomia lub jakiekolwiek naruszenie czaszki
  • Metalowe przedmioty w głowie lub twarzy inne niż aparaty ortodontyczne, wypełnienia lub implanty
  • Rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prawdziwy tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest rodzajem nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która moduluje spoczynkową pobudliwość populacji neuronów, zmieniając w ten sposób wzorce aktywności mózgu w potencjalnie istotny sposób behawioralny. Stymulacja obejmuje 20 minut ciągłej stymulacji przy 1,5 mA.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest rodzajem nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która moduluje spoczynkową pobudliwość populacji neuronów, zmieniając w ten sposób wzorce aktywności mózgu w potencjalnie istotny sposób behawioralny. Stymulacja obejmuje 20 minut ciągłej stymulacji przy 1,5 mA.
SHAM_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Pozorowany tDCS wykorzystuje identyczne parametry stymulacji jak stan aktywny, jednak kończy się po 30 sekundach, aby naśladować odczucie prawdziwego tDCS.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest rodzajem nieinwazyjnej stymulacji mózgu, która moduluje spoczynkową pobudliwość populacji neuronów, zmieniając w ten sposób wzorce aktywności mózgu w potencjalnie istotny sposób behawioralny. Stymulacja obejmuje 20 minut ciągłej stymulacji przy 1,5 mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie afazji (WAB-AQ): efekty aktywnego tDCS (linia bazowa vs. 0 tygodni bezpośrednio po stymulacji)
Ramy czasowe: Różnica w WAB-AQ od linii podstawowej w 0-tygodniach po stymulacji
Bateria Zachodniej Afazji (WAB) została podana na początku badania i bezpośrednio po tDCS (prawdziwe; pozorowane) po zakończeniu sesji tDCS tego samego dnia (tydzień 0). Obliczyliśmy WAB-Aphasia Quotient (WAB-AQ), miarę ogólnego nasilenia afazji z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą wydajność językową. WAB ocenia następujące domeny językowe w podtestach: płynność, rozumienie, powtarzanie i nazywanie. Zbadaliśmy zmianę WAB-AQ i każdego z podtestów od wartości wyjściowej. Wyniki różnic obliczono przez odjęcie wyniku po interwencji (0 tygodni) od wartości wyjściowej dla każdej grupy badania, aby ocenić wpływ rzeczywistego/aktywnego vs pozorowanego tDCS na nasilenie i każdy test podrzędny. Tytuł skali: WAB-AQ; wartości skali: 0-100; wyższe wyniki = lepszy wynik.
Różnica w WAB-AQ od linii podstawowej w 0-tygodniach po stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność nazywania (podtest nazywania WAB): efekty aktywnej linii bazowej tDCS vs. 0 tygodni bezpośrednio po stymulacji
Ramy czasowe: Różnica w podteście nazewnictwa WAB od linii bazowej w tygodniu 0 po stymulacji
Podtest nazywania WAB wykorzystywał zwykłe obiekty jako bodźce. Zadaniem uczestników było nadanie nazw obiektom. Za każdy bodziec można było uzyskać maksymalnie trzy punkty, a za to zadanie można było zdobyć łącznie 60 punktów; punkty były odejmowane, jeśli odpowiedź była niepoprawna i wymagała wskazówki lub jeśli odpowiedź zawierała parafazję.
Różnica w podteście nazewnictwa WAB od linii bazowej w tygodniu 0 po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 818622

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj