Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током при первичной прогрессирующей афазии

2 июня 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania

Базовые показатели предсказывают опосредованные tDCS улучшения языковых симптомов при первичной прогрессирующей афазии

В настоящем плацебо-контролируемом исследовании исследователи изучают, можно ли использовать tDCS для улучшения языковых способностей (например, называния картинок) у людей с первичной прогрессирующей афазией (ППА), в первую очередь характеризующейся трудностями с воспроизведением речи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная прогрессирующая афазия (ППА) представляет собой нейродегенеративное состояние, характеризующееся незаметной необратимой потерей языковых способностей. Предыдущие исследования показывают, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), направленная на языковые области мозга, может помочь облегчить симптомы PPA. В текущем исследовании исследователи изучают, можно ли использовать tDCS для улучшения языковых способностей (например, называния картинок) у людей с вариантами PPA, в первую очередь характеризующимися трудностями с воспроизведением речи (не беглой речью и логопенией). Участники набираются из Центра лобно-височной деменции Пенна для получения 10-дневной как реальной, так и фиктивной tDCS (уравновешенный, полностью перекрестный дизайн; участники не подвергались стимуляции). Группа языковых тестов проводится на исходном уровне, сразу после tDCS (настоящая и фиктивная), а также через шесть и двенадцать недель после стимуляции. Настоящая tDCS может улучшить языковую производительность у некоторых людей с PPA. В частности, исследователи ожидают, что tDCS будет более эффективна у людей, чья исходная производительность хуже, исходя из предыдущих исследований. Тяжесть дефицита на исходном уровне может быть важным фактором в прогнозировании того, какие пациенты будут положительно реагировать на терапию tDCS, направленную на язык.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 45-80 лет
  • Носитель английского языка
  • Диагноз: первичная прогрессирующая афазия
  • Субъект понимает характер исследования и может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения достаточной степени тяжести, препятствующие информированному согласию
  • История судорог или необъяснимой потери сознания
  • Предыдущая трепанация черепа или любое повреждение черепа
  • Металлические предметы в голове или лице, кроме брекетов, пломб или имплантатов
  • Кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реальный tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой тип неинвазивной стимуляции мозга, который модулирует возбудимость популяций нейронов в покое, тем самым изменяя паттерны активности мозга потенциально поведенчески значимыми способами. Стимуляция включает 20 минут постоянной стимуляции при токе 1,5 мА.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой тип неинвазивной стимуляции мозга, который модулирует возбудимость популяций нейронов в покое, тем самым изменяя паттерны активности мозга потенциально поведенчески значимыми способами. Стимуляция включает 20 минут постоянной стимуляции при токе 1,5 мА.
SHAM_COMPARATOR: Шам tDCS
Имитация tDCS использует те же параметры стимуляции, что и активное состояние, однако прекращается через 30 секунд, чтобы имитировать ощущение реального tDCS.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой тип неинвазивной стимуляции мозга, который модулирует возбудимость популяций нейронов в покое, тем самым изменяя паттерны активности мозга потенциально поведенчески значимыми способами. Стимуляция включает 20 минут постоянной стимуляции при токе 1,5 мА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть афазии (WAB-AQ): эффекты активной tDCS (исходный уровень по сравнению с 0 неделями сразу после стимуляции)
Временное ограничение: Отличие WAB-AQ от исходного уровня через 0 недель после стимуляции
Западную батарею афазии (WAB) вводили на исходном уровне и сразу после tDCS (настоящая; фиктивная) после окончания сеанса tDCS в тот же день (0 неделя). Мы рассчитали WAB-коэффициент афазии (WAB-AQ), показатель общей тяжести афазии, при этом более высокие баллы указывают на лучшую языковую производительность. WAB оценивает следующие языковые домены в подтестах: беглость, понимание, повторение и называние. Мы изучили изменение WAB-AQ и каждого из подтестов по сравнению с исходным уровнем. Баллы различий были рассчитаны путем вычитания балла после вмешательства (0 недель) из исходного уровня для каждой группы исследования, чтобы оценить влияние реальной/активной и фиктивной tDCS на тяжесть и каждый подтест. Название шкалы: WAB-AQ; значения шкалы: 0-100; более высокие баллы = лучший результат.
Отличие WAB-AQ от исходного уровня через 0 недель после стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к именованию (субтест именования WAB): влияние активного базового уровня tDCS по сравнению с 0 неделями сразу после стимуляции
Временное ограничение: Разница в подтесте WAB Naming от исходного уровня через 0 недель после стимуляции
В субтесте WAB-название в качестве стимулов использовались обычные предметы. Участникам нужно было назвать предметы. Максимальный балл в три балла можно было получить за каждый стимул, а всего за это задание можно было получить 60 баллов; баллы вычитались, если ответ был неправильным и требовал реплики или если ответ включал парафазию.
Разница в подтесте WAB Naming от исходного уровня через 0 недель после стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 818622

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться