Stimulation transcrânienne à courant continu pour l'aphasie progressive primaire
2 juin 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania
Les performances de base prédisent les améliorations médiées par la tDCS dans les symptômes du langage dans l'aphasie progressive primaire
Dans la présente étude contrôlée par simulation, les chercheurs examinent si la tDCS pourrait être utilisée pour améliorer les capacités linguistiques (par exemple, la dénomination d'images) chez les personnes atteintes d'aphasie progressive primaire (APP) principalement caractérisée par des difficultés de production de la parole.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aphasie primaire progressive (APP) est une maladie neurodégénérative caractérisée par une perte insidieuse et irréversible des capacités langagières.
Des études antérieures suggèrent que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dirigée vers les zones linguistiques du cerveau peut aider à améliorer les symptômes de l'APP.
Dans la présente étude, les chercheurs examinent si la tDCS pourrait être utilisée pour améliorer les capacités linguistiques (par exemple, la dénomination d'images) chez les personnes atteintes de variantes PPA principalement caractérisées par des difficultés de production de la parole (non fluides et logopéniques).
Les participants sont recrutés au Penn Frontotemporal Dementia Center pour recevoir 10 jours de tDCS réels et factices (conception à contrepoids, à croisement complet ; les participants sont naïfs à la condition de stimulation).
Une batterie de tests de langage est administrée au départ, immédiatement après le tDCS (réel et fictif) et six semaines et douze semaines après la stimulation.
Le Real tDCS peut améliorer les performances linguistiques chez certaines personnes atteintes d'APP.
Plus précisément, les chercheurs s'attendent à ce que la tDCS soit plus efficace chez les personnes dont les performances de base sont moins bonnes d'après des recherches antérieures.
La gravité des déficits au départ peut être un facteur important pour prédire quels patients répondront positivement aux thérapies tDCS ciblées sur le langage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 80 ans
- Anglophone
- Diagnostiqué avec l'aphasie progressive primaire
- Le sujet comprend la nature de l'étude et est capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive suffisamment grave pour empêcher de donner un consentement éclairé
- Antécédents de convulsions ou perte de conscience inexpliquée
- Craniotomie antérieure ou toute brèche du crâne
- Objets métalliques dans la tête ou le visage autres que les appareils dentaires, les obturations ou les implants
- Pacemaker ou défibrillateur automatique implantable
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TDCS réel
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un type de stimulation cérébrale non invasive qui module l'excitabilité au repos des populations neuronales, modifiant ainsi les schémas d'activité cérébrale de manière potentiellement pertinente sur le plan comportemental.
La stimulation implique 20 minutes de stimulation constante à 1,5 mA.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un type de stimulation cérébrale non invasive qui module l'excitabilité au repos des populations neuronales, modifiant ainsi les schémas d'activité cérébrale de manière potentiellement pertinente sur le plan comportemental.
La stimulation implique 20 minutes de stimulation constante à 1,5 mA.
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
Le Sham tDCS utilise des paramètres de stimulation identiques à ceux de la condition active, mais se termine après 30 secondes afin d'imiter la sensation du vrai tDCS.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un type de stimulation cérébrale non invasive qui module l'excitabilité au repos des populations neuronales, modifiant ainsi les schémas d'activité cérébrale de manière potentiellement pertinente sur le plan comportemental.
La stimulation implique 20 minutes de stimulation constante à 1,5 mA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de l'aphasie (WAB-AQ) : effets de la tDCS active (référence contre 0 semaine immédiatement après la stimulation)
Délai: Différence de WAB-AQ par rapport à la ligne de base à 0 semaines après la stimulation
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La Western Aphasia Battery (WAB) a été administrée au départ et immédiatement après la tDCS (réelle ; simulacre) après la fin de la session de tDCS le même jour (0 semaine).
Nous avons calculé le WAB-Aphasia Quotient (WAB-AQ), une mesure de la sévérité globale de l'aphasie avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance linguistique.
Le WAB évalue les domaines linguistiques suivants dans les sous-tests : fluidité, compréhension, répétition et dénomination.
Nous avons examiné l'évolution du WAB-AQ et de chacun des sous-tests par rapport au départ.
Les scores de différence ont été calculés en soustrayant le score post-intervention (0 semaine) de la ligne de base pour chaque bras de l'étude afin d'évaluer l'impact de la tDCS réelle/active vs fictive sur la gravité et chaque sous-test.
Titre de l'échelle : WAB-AQ ; valeurs d'échelle : 0-100 ; scores plus élevés = meilleurs résultats.
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Différence de WAB-AQ par rapport à la ligne de base à 0 semaines après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de dénomination (sous-test de dénomination WAB) : effets de la ligne de base tDCS active par rapport à 0 semaine immédiatement après la stimulation
Délai: Différence dans le sous-test de dénomination WAB par rapport à la ligne de base à 0 semaines après la stimulation
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Le sous-test de dénomination WAB utilisait des objets communs comme stimuli.
Les participants devaient nommer les objets.
Un score maximum de trois points pourrait être obtenu pour chaque stimulus et un total de 60 points pourrait être obtenu pour cette tâche ; des points ont été déduits si la réponse était incorrecte et nécessitait un indice ou si la réponse comprenait une paraphasie.
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Différence dans le sous-test de dénomination WAB par rapport à la ligne de base à 0 semaines après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
10 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Démence
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 818622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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