췌장암에 대한 화학요법을 통한 CD8+NKG2D+ AKT 세포의 면역요법 (AKT)
2016년 10월 10일 업데이트: Hongxia Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
보조 화학 요법으로 치료받은 췌장암 환자에 대한 CD8+NKG2D+ AKT 세포 면역 요법의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
보조화학요법을 시행 중인 췌장암 환자에서 CD8+NKG2D+ AKT 세포면역요법의 효능 및 안전성에 관한 전향적 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201620
- 모병
- Shanghai General Hospital
-
연락하다:
- Shupeng Guo, Dr
- 전화번호: 18817943845
- 이메일: gsp88@foxmail.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201620
- 모병
- Shanghai General Hospital
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연락하다:
- Shupeng Guo, Dr
- 전화번호: 18817943845
- 이메일: gsp88@foxmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 병리학적 조직학상 II-III기 췌관 선암종 환자로 진단됨;
- 2. 근치 절제 후 췌장암;
- 3. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 2 미만;
- 4. 방사선 요법 또는 선행 화학 요법 없이;
- 5. 남성 또는 임신 및 수유부 연령 18세 이상 80세 이하
- 6. 골수기능: ANC 1.5*10^9/ L 이상, PLT 100*10^9/LHgb 이상 9 g/dL;
- 7. 혈액 생화학적 지표: AST(SGOT) 1.5 미만 ULNALT(SGPT) 1.5 ULN 미만, TBIL 1.5 ULN 미만;
- 8. PT와 PPT는 정상 범위입니다.
- 9. 임상연구 3개월 전에 다른 임상연구를 받지 않은 자
- 10. 환자는 자발적이며 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 최근 5년 이내에 다른 악성종양이 있었던 환자
- 2. 활성 바이러스 또는 세균 감염이며 적절한 항감염 치료로 통제할 수 없습니다.
- 3. HIV 감염, 활동성 B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염으로 알려져 있습니다.
- 4. 모든 종류의 연구 약물 성분에 대한 알려진 알레르기;
- 5. 결합 조직 질환(예: 루푸스, 경피증, 결절성 동맥염)의 병력;
- 6. 간질성 폐렴의 병력이 있는 환자 천천히 진행되는 호흡 곤란 및 사르코이드 규폐증 섬유성 폐특발성 폐렴 또는 다양한 알레르기;
- 7. 통제할 수 없고 연구 치료 및 모니터링 요건에 대처할 수 없는 심장 또는 폐 질환, 당뇨병 등과 같은 정신 질환 또는 기타 질환을 앓고 있는 자,
- 8. 동시에 환자는 중재적 의학 임상 연구 또는 체커의 다른 사용에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AKT + 젬시타빈
gemcitabine 용량 1000mg/M^2, d1,8,15，q4w ×6 AKT 5*10^8/M^2, d16,q4w ×6 약물: gemcitabine 생물학적: AKT, CD8+NKG2D+ AKT 세포
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AKT: CD8+NKG2D+ AKT 세포
다른 이름들:
젬시타빈
다른 이름들:
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활성 비교기: 젬시타빈
gemcitabine hydrochloride 용량 1000mg/M2 d1,8,15，q4w ×6 약물: gemcitabine
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젬시타빈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무질병 생존
기간: 일년
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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삶의 질
기간: 3 년
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3 년
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면역 지수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hongxia Wang, Dr., Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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