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심장재활 인터벌 트레이닝

2017년 8월 30일 업데이트: Stefan Heber, Medical University of Vienna

심장 재활의 인터벌 트레이닝: 심폐 건강 및 혈소판 기능에 미치는 영향 - 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술 후 심장재활을 받는 환자에서 고강도 인터벌 트레이닝(INT)이 지속적인 중강도 트레이닝(CONT)보다 혈소판 반응 억제에 더 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 혈소판은 심혈관 질환에서 중요한 역할을 합니다. 첫째, 동맥경화성 병변의 발달을 촉진하고, 둘째, 혈소판이 (파열된) 병변 위에 혈전을 폐쇄하는 혈관을 형성하여 궁극적으로 심근경색(MCI)과 같은 혈전성 사건을 유발합니다. 급격하고 격렬한 운동은 혈소판 활성화를 유발하고 MCI의 위험을 일시적으로 증가시키는 반면, 장기간의 만성 운동 훈련은 혈소판 활성화와 MCI 발병률을 모두 분명히 감소시킵니다.

운동 훈련은 심폐 기능(CRF)의 개선이 이러한 환자의 사망률 감소와 관련되기 때문에 심장 재활에서 중요한 역할을 합니다. CRF 개선과 관련하여 고강도 인터벌 트레이닝이 중간 강도의 지속적인 운동보다 더 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 심혈관 질환 환자의 혈소판 기능에 대한 고강도 인터벌 트레이닝의 유익한 효과는 조사된 적이 없습니다.

과학적 질문: 이 연구의 목적은 혈소판 기능에 대한 심장 재활의 인터벌 트레이닝 효과를 결정하는 것입니다.

가설: 인터벌 트레이닝 요소(INT)를 사용한 심장 재활이 감소합니다.

  1. 휴식 시 혈소판 활성화 및 혈소판 반응성
  2. 중간 강도의 지속적인 운동 훈련(CONT)으로만 구성된 심장 재활보다 급성, 격렬한 운동에 의해 유도된 혈소판 활성화 및 반응성의 변화가 더 큽니다.

작업 프로그램: 2상 심장 재활 초기에 80명의 환자가 간격 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 환자는 12주 동안 주당 4회 운동합니다. 처음에는 6주 후, 마지막에는 운동 테스트를 실시합니다. 각 운동 검사 전(휴식 시 혈소판 기능) 및 직후(급격하고 격렬한 운동 후 혈소판 기능) 혈액을 채취합니다. 기본 혈소판 활성화 및 혈소판 작용제에 대한 혈소판 반응성(혈소판 반응성)을 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 동안 정기적인 운동 훈련 없음
  • 이중 항혈소판 요법(저용량 아스피린 + ADP(adenosine diphosphate)-수용체 길항제)
  • 최근 급성 관상동맥 증후군 후 경피적 관상동맥 중재술 후 상태가 현재 재활의 근본 원인
  • Niebauer 등의 표 I에 따른 외래 환자 심장 재활 자격. 2013(PMID: 22508693)

제외 기준:

  • 유형 II 진성 당뇨병
  • 대동맥류/해부
  • 조절되지 않는 고혈압(>180/110 mmHg)
  • 폐고혈압(>55mmHg)
  • 이전에 알려진 유전성 혈소판 질환
  • 혈장 응고 장애
  • 빈혈(Hb < 13g/dl)
  • 말기 간 또는 신장 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간격

2x / 주 INT

2회/주 연속
행동: 지능
  • 5분 예열(40% Pmax*)
  • 30분 고강도 인터벌 트레이닝(1분 100% Pmax, 1분 20% Pmax, 교대로 순서대로)
  • 10분 냉각(30% Pmax)

Pmax*: 증분 운동 테스트 종료 시 달성되는 최대 전력 출력(와트).

다른 이름들:
  • 고강도 인터벌 트레이닝
행동: 계속
  • 5분 예열(40% Pmax*)
  • 30분 중간 강도의 연속 훈련(60% Pmax)
  • 10분 냉각(30% Pmax)

Pmax*: 증분 운동 테스트 종료 시 달성되는 최대 전력 출력(와트).

다른 이름들:
  • 중간 강도의 지속적인 훈련
활성 비교기: 마디 없는
주 4회 연속
행동: 계속
  • 5분 예열(40% Pmax*)
  • 30분 중간 강도의 연속 훈련(60% Pmax)
  • 10분 냉각(30% Pmax)

Pmax*: 증분 운동 테스트 종료 시 달성되는 최대 전력 출력(와트).

다른 이름들:
  • 중간 강도의 지속적인 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 휴식 시 혈소판 반응성: 혈소판 CD62P 발현 측면에서 TRAP-6의 EC50. 측정 단위: µM(마이크로몰)
기간: 6주

문헌[Heber et al. 2016(PMID: 26909532). CD62P 발현 혈소판의 백분율은 혈소판 효능제 TRAP-6의 농도를 증가시키면서 그리고 농도를 증가시키면서 유세포 분석법으로 정량화됩니다. TRAP-6의 EC50은 작용제 농도의 함수로서 유세포 분석 데이터에 4개의 매개변수 물류 용량-반응 곡선을 피팅하여 여러 측정값을 하나의 보고된 값(EC50) 단위 μM로 집계하여 추정합니다.

6주 후 물리적 휴식 시 혈소판 반응성에 대한 치료 효과(INT 대 CONT)는 기준선 값을 공변량으로 사용하여 ANCOVA로 추정합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 휴식 시 혈소판 반응성: 혈소판 CD62P 발현 측면에서 TRAP-6의 EC50. 측정 단위: µM
기간: 12주

혈소판 CD62P(P-셀렉틴) 발현 측면에서 혈소판 작용제 TRAP-6(트롬빈 수용체 활성화 펩티드-6; SFLLRN)의 최대 유효 농도의 절반(EC50)으로 측정한 혈소판 반응성. CD62P 발현 혈소판의 백분율은 혈소판 효능제 TRAP-6의 농도를 증가시키면서 그리고 농도를 증가시키면서 유세포 분석법으로 정량화됩니다. TRAP-6의 EC50은 작용제 농도의 함수로서 유세포 분석 데이터에 4개의 매개변수 물류 용량-반응 곡선을 피팅하여 여러 측정값을 하나의 보고된 값(EC50) 단위 μM로 집계하여 추정합니다.

12주 후 물리적 휴식 시 혈소판 반응성에 대한 치료 효과(INT 대 CONT)는 기준선 값을 공변량으로 사용하여 ANCOVA로 추정합니다.
12주
심폐 건강: 최대 출력
기간: 6주
증분 운동 테스트 종료 시 최대 파워 출력(와트/kg 체중)
6주
심폐 건강: 최대 출력
기간: 12주
증분 운동 테스트 종료 시 최대 파워 출력(와트/kg 체중)
12주
심폐 건강: 최대 산소 소비량
기간: 6주
증분 운동 테스트 종료 시 최대 산소 소비량(ml/min/kg 체중)
6주
심폐 건강: 최대 산소 소비량
기간: 12주
증분 운동 테스트 종료 시 최대 산소 소비량(ml/min/kg 체중)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Heber 15136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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