Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervalový trénink srdeční rehabilitace

30. srpna 2017 aktualizováno: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Intervalový trénink srdeční rehabilitace: Účinky na kardiorespirační zdatnost a funkci krevních destiček – Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je vysoce intenzivní intervalový trénink (INT) účinnější při potlačování reaktivity krevních destiček než kontinuální, středně intenzivní trénink (CONT) u pacientů podstupujících srdeční rehabilitaci po perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Krevní destičky hrají důležitou roli při kardiovaskulárních onemocněních: Za prvé, podporují rozvoj aterosklerotických lézí, a za druhé, krevní destičky tvoří cévy uzavírající tromby na vrcholu (prasklých) lézí, což nakonec vede k trombotickým příhodám, jako jsou infarkty myokardu (MCI). Zatímco akutní, namáhavé cvičení způsobuje aktivaci krevních destiček a přechodně zvyšuje riziko MCI, dlouhodobý chronický zátěžový trénink vede k jasnému snížení aktivace krevních destiček i výskytu MCI.

Cvičební trénink hraje klíčovou roli v srdeční rehabilitaci, protože zlepšení kardiorespirační zdatnosti (CRF) je spojeno se snížením mortality u těchto pacientů. S ohledem na zlepšení CRF bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink je účinnější než středně intenzivní kontinuální cvičení. Příznivý vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na funkci krevních destiček u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním však nebyl nikdy zkoumán.

Vědecká otázka: Cílem této studie je zjistit vliv intervalového tréninku v srdeční rehabilitaci na funkci krevních destiček.

Hypotézy: Srdeční rehabilitace s komponentami intervalového tréninku (INT) snižuje

  1. aktivace krevních destiček a reaktivita krevních destiček ve fyzickém klidu
  2. změny aktivace a reaktivity krevních destiček vyvolané akutním, namáhavým cvičením ve větší míře než srdeční rehabilitace sestávající výhradně z tréninku kontinuálního cvičení střední intenzity (CONT).

Pracovní program: 80 pacientů na začátku II. fáze srdeční rehabilitace bude náhodně rozděleno do intervalové skupiny nebo do kontrolní skupiny. V obou skupinách budou pacienti cvičit 4x týdně po dobu 12 týdnů. Na začátku, po 6 týdnech a na konci bude proveden zátěžový test. Krev bude odebrána před (funkce krevních destiček v klidu) a bezprostředně po každém zátěžovém testu (funkce krevních destiček po akutním, namáhavém cvičení). Bude analyzována bazální aktivace krevních destiček a také citlivost destiček na agonistu destiček (reaktivita destiček).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • MUVienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné pravidelné cvičení během posledních 6 měsíců
  • Duální protidestičková léčba (nízká dávka aspirinu plus antagonista receptoru ADP (adenosindifosfát))
  • Stav po perkutánní koronární intervenci po nedávném akutním koronárním syndromu jako základní důvod současné rehabilitace
  • Způsobilost k ambulantní srdeční rehabilitaci dle tabulky I v Niebauer et al. 2013 (PMID: 22508693)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus typu II
  • Aneuryzma / disekce aorty
  • Nekontrolovaná hypertenze (>180/110 mmHg)
  • Plicní hypertenze (>55 mmHg)
  • Dříve známé dědičné poruchy krevních destiček
  • Poruchy plazmatické koagulace
  • Anémie (Hb < 13 g/dl)
  • Anamnéza konečného stádia onemocnění jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interval

2x / týden INT

2x / týden CONT
Behaviorální: INT
  • 5minutové zahřátí (40% Pmax*)
  • 30 minut vysoce intenzivního intervalového tréninku (1 minuta 100 % Pmax, 1 minuta 20 % Pmax, ve střídavém pořadí)
  • 10 min ochlazení (30 % Pmax)

Pmax*: Maximální výstupní výkon (Watt) dosažený na konci přírůstkového zátěžového testu.

Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní intervalový trénink
Behaviorální: CONT
  • 5minutové zahřátí (40% Pmax*)
  • 30minutový kontinuální trénink střední intenzity (60% Pmax)
  • 10 min ochlazení (30 % Pmax)

Pmax*: Maximální výstupní výkon (Watt) dosažený na konci přírůstkového zátěžového testu.

Ostatní jména:
  • Nepřetržitý trénink střední intenzity
Aktivní komparátor: Kontinuální
4x / týden CONT
Behaviorální: CONT
  • 5minutové zahřátí (40% Pmax*)
  • 30minutový kontinuální trénink střední intenzity (60% Pmax)
  • 10 min ochlazení (30 % Pmax)

Pmax*: Maximální výstupní výkon (Watt) dosažený na konci přírůstkového zátěžového testu.

Ostatní jména:
  • Nepřetržitý trénink střední intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita krevních destiček ve fyzickém klidu: EC50 TRAP-6 ve smyslu exprese CD62P krevních destiček. Jednotka měření: µM (mikromolární)
Časové okno: 6 týdnů

Reaktivita destiček měřená polovinou maximální účinné koncentrace (EC50) agonisty destiček TRAP-6 (peptid aktivující trombinový receptor-6; SFLLRN) ve smyslu exprese destičkového CD62P (P-selektinu), jak je popsáno v Heber et al. 2016 (PMID: 26909532). Procento krevních destiček exprimujících CD62P se kvantifikuje průtokovou cytometrií bez a se zvyšujícími se koncentracemi agonisty krevních destiček TRAP-6. EC50 TRAP-6 se odhadne proložením čtyřparametrové logistické křivky dávka-odpověď k datům průtokové cytometrie jako funkce koncentrace agonisty, agregováním více měření do jedné uváděné hodnoty (EC50) s jednotkou uM.

Účinky léčby na reaktivitu krevních destiček ve fyzickém klidu po 6 týdnech (INT vs. CONT) se odhadují pomocí ANCOVA, s výchozími hodnotami jako kovariáty.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita krevních destiček ve fyzickém klidu: EC50 TRAP-6 ve smyslu exprese CD62P krevních destiček. Jednotka měření: uM
Časové okno: 12 týdnů

Reaktivita krevních destiček měřená poloviční maximální účinnou koncentrací (EC50) agonisty krevních destiček TRAP-6 (peptid aktivující trombinový receptor-6; SFLLRN) ve smyslu exprese CD62P (P-selektinu) krevních destiček. Procento krevních destiček exprimujících CD62P se kvantifikuje průtokovou cytometrií bez a se zvyšujícími se koncentracemi agonisty krevních destiček TRAP-6. EC50 TRAP-6 se odhadne proložením čtyřparametrové logistické křivky dávka-odpověď k datům průtokové cytometrie jako funkce koncentrace agonisty, agregováním více měření do jedné uváděné hodnoty (EC50) s jednotkou uM.

Účinky léčby na reaktivitu krevních destiček ve fyzickém klidu po 12 týdnech (INT vs. CONT) se odhadují pomocí ANCOVA, s výchozími hodnotami jako kovariáty.
12 týdnů
Kardiorespirační zdatnost: Maximální výkon
Časové okno: 6 týdnů
Maximální výstupní výkon (Watt / kg tělesné hmotnosti) na konci přírůstkového zátěžového testu
6 týdnů
Kardiorespirační zdatnost: Maximální výkon
Časové okno: 12 týdnů
Maximální výstupní výkon (Watt / kg tělesné hmotnosti) na konci přírůstkového zátěžového testu
12 týdnů
Kardiorespirační zdatnost: Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 6 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg tělesné hmotnosti) na konci přírůstkového zátěžového testu
6 týdnů
Kardiorespirační zdatnost: Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 12 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg tělesné hmotnosti) na konci přírůstkového zátěžového testu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heber 15136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit