Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervalltraining in der Herzrehabilitation

30. August 2017 aktualisiert von: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Intervalltraining in der Herzrehabilitation: Auswirkungen auf die kardiorespiratorische Fitness und die Thrombozytenfunktion – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Intervalltraining mit hoher Intensität (INT) wirksamer ist bei der Unterdrückung der Thrombozytenreaktivität als kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität (CONT) bei Patienten, die sich nach einer perkutanen Koronarintervention einer Herzrehabilitation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Blutplättchen spielen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine wichtige Rolle: Erstens fördern sie die Entwicklung atherosklerotischer Läsionen, und zweitens bilden Blutplättchen auf (rupturierten) Läsionen gefäßverschließende Thromben, die letztendlich zu thrombotischen Ereignissen wie Myokardinfarkten (MCI) führen. Während akutes, anstrengendes Training eine Thrombozytenaktivierung verursacht und vorübergehend das Risiko für MCI erhöht, führt langfristiges, chronisches Training zu einer deutlichen Verringerung sowohl der Thrombozytenaktivierung als auch der MCI-Inzidenz.

Bewegungstraining spielt eine Schlüsselrolle in der Herzrehabilitation, da Verbesserungen der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) mit einer verringerten Mortalität bei diesen Patienten verbunden sind. Im Hinblick auf CRF-Verbesserungen hat sich gezeigt, dass Intervalltraining mit hoher Intensität wirksamer ist als kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität. Allerdings wurde die positive Wirkung von hochintensivem Intervalltraining auf die Thrombozytenfunktion bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nie untersucht.

Wissenschaftliche Fragestellung: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Intervalltraining in der Herzrehabilitation auf die Thrombozytenfunktion zu bestimmen.

Hypothesen: Herzrehabilitation mit Intervalltrainingskomponenten (INT) reduziert sich

  1. Thrombozytenaktivierung und Thrombozytenreaktivität in körperlicher Ruhe
  2. Veränderungen der Thrombozytenaktivierung und -reaktivität, die durch akutes, anstrengendes Training in größerem Ausmaß hervorgerufen werden, als kardiale Rehabilitation, die ausschließlich aus kontinuierlichem Training mittlerer Intensität (CONT) besteht.

Arbeitsprogramm: 80 Patienten zu Beginn der kardiologischen Rehabilitation der Phase II werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervallgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. In beiden Gruppen trainieren die Patienten 12 Wochen lang 4x pro Woche. Zu Beginn, nach 6 Wochen und am Ende wird ein Belastungstest durchgeführt. Vor (Blutplättchenfunktion in Ruhe) und unmittelbar nach jedem Belastungstest (Blutplättchenfunktion nach akuter, anstrengender Belastung) wird Blut abgenommen. Analysiert werden die basale Thrombozytenaktivierung sowie die Thrombozytenreaktivität gegenüber einem Thrombozytenagonisten (Thrombozytenreaktivität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kein regelmäßiges körperliches Training innerhalb der letzten 6 Monate
  • Duale Thrombozytenaggregationshemmung (niedrig dosiertes Aspirin plus ADP(Adenosindiphosphat)-Rezeptorantagonist)
  • Status nach perkutaner Koronarintervention nach kürzlich aufgetretenem akutem Koronarsyndrom als Grund für die aktuelle Rehabilitation
  • Berechtigung zur ambulanten Herzrehabilitation gemäß Tabelle I bei Niebauer et al. 2013 (PMID: 22508693)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ II
  • Aortenaneurysma / Dissektion
  • Unkontrollierte Hypertonie (>180/110 mmHg)
  • Pulmonale Hypertonie (>55 mmHg)
  • Vorher bekannte erbliche Blutplättchenstörungen
  • Störungen der plasmatischen Gerinnung
  • Anämie (Hb < 13 g/dl)
  • Vorgeschichte einer Leber- oder Nierenerkrankung im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervall

2x / Woche INT

2x / Woche CONT
Verhalten: INT
  • 5 Min. Aufwärmen (40 % Pmax*)
  • 30-minütiges Intervalltraining mit hoher Intensität (1 Minute 100 % Pmax, 1 Minute 20 % Pmax, in abwechselnder Reihenfolge)
  • 10 Min. Abkühlung (30 % Pmax)

Pmax*: Maximale Leistungsabgabe (Watt), die am Ende eines inkrementellen Belastungstests erreicht wird.

Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining
Verhalten: WEITER
  • 5 Min. Aufwärmen (40 % Pmax*)
  • 30-minütiges kontinuierliches Training mittlerer Intensität (60 % Pmax)
  • 10 Min. Abkühlung (30 % Pmax)

Pmax*: Maximale Leistungsabgabe (Watt), die am Ende eines inkrementellen Belastungstests erreicht wird.

Andere Namen:
  • Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Aktiver Komparator: Kontinuierlich
4x / Woche CONT
Verhalten: WEITER
  • 5 Min. Aufwärmen (40 % Pmax*)
  • 30-minütiges kontinuierliches Training mittlerer Intensität (60 % Pmax)
  • 10 Min. Abkühlung (30 % Pmax)

Pmax*: Maximale Leistungsabgabe (Watt), die am Ende eines inkrementellen Belastungstests erreicht wird.

Andere Namen:
  • Kontinuierliches Training mittlerer Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenreaktivität in körperlicher Ruhe: EC50 von TRAP-6 im Hinblick auf die Expression von Thrombozyten-CD62P. Maßeinheit: µM (Mikromolar)
Zeitfenster: 6 Wochen

Thrombozytenreaktivität, gemessen anhand der halbmaximalen wirksamen Konzentration (EC50) des Thrombozytenagonisten TRAP-6 (Thrombinrezeptor-aktivierendes Peptid-6; SFLLRN) im Hinblick auf die Expression von Thrombozyten-CD62P (P-Selectin), wie in Heber et al. beschrieben. 2016 (PMID: 26909532). Der Prozentsatz der CD62P-exprimierenden Blutplättchen wird durch Durchflusszytometrie ohne und mit steigenden Konzentrationen des Blutplättchenagonisten TRAP-6 quantifiziert. EC50 von TRAP-6 wird geschätzt, indem eine logistische Dosis-Wirkungs-Kurve mit vier Parametern an Durchflusszytometriedaten als Funktion der Agonistenkonzentration angepasst wird und mehrere Messungen zu einem gemeldeten Wert (EC50) mit der Einheit µM zusammengefasst werden.

Die Auswirkungen der Behandlung auf die Thrombozytenreaktivität bei körperlicher Ruhe nach 6 Wochen (INT vs. CONT) werden von ANCOVA geschätzt, wobei die Ausgangswerte als Kovariate dienen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenreaktivität in körperlicher Ruhe: EC50 von TRAP-6 im Hinblick auf die Expression von Thrombozyten-CD62P. Maßeinheit: µM
Zeitfenster: 12 Wochen

Thrombozytenreaktivität, gemessen anhand der halben maximalen wirksamen Konzentration (EC50) des Thrombozytenagonisten TRAP-6 (Thrombinrezeptor aktivierendes Peptid-6; SFLLRN) im Hinblick auf die Expression von Thrombozyten-CD62P (P-Selectin). Der Prozentsatz der CD62P-exprimierenden Blutplättchen wird durch Durchflusszytometrie ohne und mit steigenden Konzentrationen des Blutplättchenagonisten TRAP-6 quantifiziert. EC50 von TRAP-6 wird geschätzt, indem eine logistische Dosis-Wirkungs-Kurve mit vier Parametern an Durchflusszytometriedaten als Funktion der Agonistenkonzentration angepasst wird und mehrere Messungen zu einem gemeldeten Wert (EC50) mit der Einheit µM zusammengefasst werden.

Die Auswirkungen der Behandlung auf die Thrombozytenreaktivität bei körperlicher Ruhe nach 12 Wochen (INT vs. CONT) werden von ANCOVA geschätzt, wobei die Ausgangswerte als Kovariate dienen.
12 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness: Maximale Leistungsabgabe
Zeitfenster: 6 Wochen
Maximale Leistungsabgabe (Watt/kg Körpergewicht) am Ende eines inkrementellen Belastungstests
6 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness: Maximale Leistungsabgabe
Zeitfenster: 12 Wochen
Maximale Leistungsabgabe (Watt/kg Körpergewicht) am Ende eines inkrementellen Belastungstests
12 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness: Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 6 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch (ml/min/kg Körpergewicht) am Ende eines inkrementellen Belastungstests
6 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness: Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 12 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch (ml/min/kg Körpergewicht) am Ende eines inkrementellen Belastungstests
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Heber 15136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur INT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren