Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervaltræning i hjerterehabilitering

30. august 2017 opdateret af: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Intervaltræning i hjerterehabilitering: Effekter på kardiorespiratorisk kondition og blodpladefunktion - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om høj intensitet intervaltræning (INT) er mere effektiv til at undertrykke blodpladereaktivitet end kontinuerlig, moderat intensitetstræning (CONT) hos patienter, der gennemgår hjerterehabilitering efter perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Blodplader spiller en vigtig rolle i kardiovaskulær sygdom: For det første fremmer de udviklingen af ​​aterosklerotiske læsioner, og for det andet danner blodplader karokkkluderende tromber oven på (brudte) læsioner, hvilket i sidste ende fører til trombotiske hændelser som myokardieinfarkter (MCI). Mens akut, anstrengende træning forårsager blodpladeaktivering og forbigående øger risikoen for MCI'er, resulterer langvarig kronisk træningstræning i en klar reduktion af både blodpladeaktivering og MCI-hyppighed.

Motionstræning spiller en nøglerolle i hjerterehabilitering, da forbedringer i kardiorespiratorisk kondition (CRF) er forbundet med nedsat dødelighed hos disse patienter. Med hensyn til CRF-forbedringer har intervaltræning med høj intensitet vist sig at være mere effektiv end kontinuerlig træning med moderat intensitet. Den gavnlige effekt af højintensiv intervaltræning på blodpladefunktionen hos patienter med hjerte-kar-sygdom er dog aldrig blevet undersøgt.

Videnskabeligt spørgsmål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​intervaltræning i hjerterehabilitering på blodpladefunktionen.

Hypoteser: Hjerterehabilitering med intervaltræningskomponenter (INT) reducerer

  1. blodpladeaktivering og blodpladereaktivitet ved fysisk hvile
  2. ændringer i blodpladeaktivering og -reaktivitet fremkaldt af akut, anstrengende træning i højere grad end hjerterehabilitering, der udelukkende består af moderat intensitet kontinuerlig træning (CONT).

Arbejdsprogram: 80 patienter i begyndelsen af ​​fase II hjerterehabilitering vil blive tilfældigt fordelt til en intervalgruppe eller til en kontrolgruppe. I begge grupper vil patienterne træne 4 gange om ugen i 12 uger. I starten, efter 6 uger og til sidst vil der blive gennemført en træningstest. Der tages blod før (blodpladefunktion i hvile) og umiddelbart efter hver anstrengelsestest (blodpladefunktion efter akut, anstrengende træning). Basal trombocytaktivering såvel som trombocytrespons overfor en trombocytagonist (blodpladereaktivitet) vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • MUVienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen regelmæssig træning inden for de sidste 6 måneder
  • Dobbelt anti-blodpladebehandling (lavdosis aspirin plus ADP(adenosin diphosphat)-receptorantagonist)
  • Status efter perkutan koronar intervention efter nyligt akut koronarsyndrom som underliggende årsag til aktuel rehabilitering
  • Berettigelse til ambulant hjerterehabilitering i henhold til tabel I i Niebauer et al. 2013 (PMID: 22508693)

Ekskluderingskriterier:

  • Type II diabetes mellitus
  • Aortaaneurisme/dissektion
  • Ukontrolleret hypertension (>180/110 mmHg)
  • Pulmonal hypertension (>55 mmHg)
  • Tidligere kendte arvelige blodpladelidelser
  • Forstyrrelser af plasmatisk koagulation
  • Anæmi (Hb < 13g/dl)
  • Anamnese med lever- eller nyresygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interval

2x/uge INT

2x/uge FORTS
Adfærdsmæssigt: INT
  • 5 min opvarmning (40 % Pmax*)
  • 30 min højintensiv intervaltræning (1 min 100% Pmax, 1 min 20% Pmax, i skiftende rækkefølge)
  • 10 min nedkøling (30 % Pmax)

Pmax*: Maksimal effekt (Watt) opnået ved afslutningen af ​​en trinvis træningstest.

Andre navne:
  • Højintensiv intervaltræning
Adfærdsmæssigt: FORTS
  • 5 min opvarmning (40 % Pmax*)
  • 30 min moderat intensitet kontinuerlig træning (60 % Pmax)
  • 10 min nedkøling (30 % Pmax)

Pmax*: Maksimal effekt (Watt) opnået ved afslutningen af ​​en trinvis træningstest.

Andre navne:
  • Moderat intensitet kontinuerlig træning
Aktiv komparator: Sammenhængende
4x/uge FORTS
Adfærdsmæssigt: FORTS
  • 5 min opvarmning (40 % Pmax*)
  • 30 min moderat intensitet kontinuerlig træning (60 % Pmax)
  • 10 min nedkøling (30 % Pmax)

Pmax*: Maksimal effekt (Watt) opnået ved afslutningen af ​​en trinvis træningstest.

Andre navne:
  • Moderat intensitet kontinuerlig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladereaktivitet ved fysisk hvile: EC50 for TRAP-6 med hensyn til blodplade-CD62P-ekspression. Måleenhed: µM (mikromolær)
Tidsramme: 6 uger

Blodpladereaktivitet målt ved halv maksimal effektiv koncentration (EC50) af blodpladeagonisten TRAP-6 (Thrombinreceptoraktiverende peptid-6; SFLLRN) i form af blodplade CD62P (P-selectin) ekspression, som beskrevet i Heber et al. 2016 (PMID: 26909532). Procentdelen af ​​CD62P-udtrykkende blodplader kvantificeres ved flowcytometri uden og med stigende koncentrationer af blodpladeagonisten TRAP-6. EC50 for TRAP-6 estimeres ved at tilpasse en logistisk dosis-responskurve med fire parametre til flowcytometridata som en funktion af agonistkoncentration, og aggregere flere målinger til én rapporteret værdi (EC50) med enheden µM.

Behandlingseffekter på trombocytreaktivitet ved fysisk hvile efter 6 uger (INT vs. CONT) estimeres ved ANCOVA med basislinjeværdier som kovariat.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladereaktivitet ved fysisk hvile: EC50 for TRAP-6 med hensyn til blodplade-CD62P-ekspression. Måleenhed: µM
Tidsramme: 12 uger

Blodpladereaktivitet målt ved halv maksimal effektiv koncentration (EC50) af blodpladeagonisten TRAP-6 (Thrombinreceptoraktiverende peptid-6; SFLLRN) i form af blodplade-CD62P (P-selectin)-ekspression. Procentdelen af ​​CD62P-udtrykkende blodplader kvantificeres ved flowcytometri uden og med stigende koncentrationer af blodpladeagonisten TRAP-6. EC50 for TRAP-6 estimeres ved at tilpasse en logistisk dosis-responskurve med fire parametre til flowcytometridata som en funktion af agonistkoncentration, og aggregere flere målinger til én rapporteret værdi (EC50) med enheden µM.

Behandlingseffekter på trombocytreaktivitet ved fysisk hvile efter 12 uger (INT vs. CONT) estimeres ved ANCOVA med basislinjeværdier som kovariat.
12 uger
Kardiorespiratorisk kondition: Maksimal effekt
Tidsramme: 6 uger
Maksimal effekt (Watt / kg kropsvægt) ved afslutningen af ​​en trinvis træningstest
6 uger
Kardiorespiratorisk kondition: Maksimal effekt
Tidsramme: 12 uger
Maksimal effekt (Watt / kg kropsvægt) ved afslutningen af ​​en trinvis træningstest
12 uger
Kardiorespiratorisk kondition: Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 6 uger
Maksimalt iltforbrug (ml/min/kg kropsvægt) ved afslutningen af ​​en trinvis træningstest
6 uger
Kardiorespiratorisk kondition: Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 12 uger
Maksimalt iltforbrug (ml/min/kg kropsvægt) ved afslutningen af ​​en trinvis træningstest
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heber 15136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med INT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner