Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervallträning i hjärtrehabilitering

30 augusti 2017 uppdaterad av: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Intervallträning i hjärtrehabilitering: effekter på kardiorespiratorisk kondition och trombocytfunktion - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om högintensiv intervallträning (INT) är effektivare för att undertrycka trombocytreaktivitet än kontinuerlig, måttlig intensitetsträning (CONT) hos patienter som genomgår hjärtrehabilitering efter perkutan kranskärlsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Trombocyter spelar en viktig roll vid hjärt- och kärlsjukdomar: För det första främjar de utvecklingen av aterosklerotiska lesioner, och för det andra bildar trombocyter kärltilltäppande tromber ovanpå (sprängda) lesioner, vilket i slutändan leder till trombotiska händelser som hjärtinfarkt (MCI). Medan akut, ansträngande träning orsakar trombocytaktivering och tillfälligt ökar risken för MCI, resulterar långvarig kronisk träningsträning i en tydlig minskning av både trombocytaktivering och MCI-incidens.

Träning spelar en nyckelroll vid hjärtrehabilitering, eftersom förbättringar i kardiorespiratorisk kondition (CRF) är förknippad med minskad dödlighet hos dessa patienter. När det gäller CRF-förbättringar har högintensiv intervallträning visat sig vara effektivare än kontinuerlig träning med måttlig intensitet. Den gynnsamma effekten av högintensiv intervallträning på trombocytfunktionen hos patienter med hjärt-kärlsjukdom har dock aldrig undersökts.

Vetenskaplig fråga: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av intervallträning vid hjärtrehabilitering på trombocytfunktionen.

Hypoteser: Hjärtrehabilitering med intervallträningskomponenter (INT) minskar

  1. trombocytaktivering och trombocytreaktivitet vid fysisk vila
  2. förändringar av trombocytaktivering och -reaktivitet framkallade av akut, ansträngande träning i större utsträckning än hjärtrehabilitering som uteslutande består av måttlig intensitet kontinuerlig träning (CONT).

Arbetsprogram: 80 patienter i början av fas II hjärtrehabilitering kommer att slumpmässigt fördelas till en intervallgrupp eller en kontrollgrupp. I båda grupperna kommer patienterna att träna 4 gånger/vecka i 12 veckor. I början, efter 6 veckor och i slutet kommer ett träningstest att genomföras. Blod tas före (trombocytfunktion i vila) och omedelbart efter varje träningstest (trombocytfunktion efter akut, ansträngande träning). Basal trombocytaktivering såväl som trombocytrespons mot en trombocytagonist (trombocytreaktivitet) kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen regelbunden träning under de senaste 6 månaderna
  • Dubbel anti-trombocytbehandling (lågdos aspirin plus ADP(adenosin difosfat)-receptorantagonist)
  • Status efter perkutan kranskärlsintervention efter nyligen genomförd akut kranskärlssyndrom som bakomliggande orsak till pågående rehabilitering
  • Behörighet för poliklinisk hjärtrehabilitering enligt tabell I i Niebauer et al. 2013 (PMID: 22508693)

Exklusions kriterier:

  • Typ II diabetes mellitus
  • Aortaaneurysm/dissektion
  • Okontrollerad hypertoni (>180/110 mmHg)
  • Pulmonell hypertoni (>55 mmHg)
  • Tidigare kända ärftliga blodplättsrubbningar
  • Störningar av plasmatisk koagulation
  • Anemi (Hb < 13g/dl)
  • Historik av lever- eller njursjukdom i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervall

2x/vecka INT

2x/vecka FORTS
Beteende: INT
  • 5 min uppvärmning (40 % Pmax*)
  • 30 min högintensiv intervallträning (1 min 100% Pmax, 1 min 20% Pmax, i omväxlande ordning)
  • 10 min nedkylning (30 % Pmax)

Pmax*: Maximal uteffekt (Watt) uppnådd i slutet av ett inkrementellt träningstest.

Andra namn:
  • Högintensiv intervallträning
Beteende: FORTS
  • 5 min uppvärmning (40 % Pmax*)
  • 30 min måttlig intensitet kontinuerlig träning (60 % Pmax)
  • 10 min nedkylning (30 % Pmax)

Pmax*: Maximal uteffekt (Watt) uppnådd i slutet av ett inkrementellt träningstest.

Andra namn:
  • Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Aktiv komparator: Kontinuerlig
4x/vecka FORTS
Beteende: FORTS
  • 5 min uppvärmning (40 % Pmax*)
  • 30 min måttlig intensitet kontinuerlig träning (60 % Pmax)
  • 10 min nedkylning (30 % Pmax)

Pmax*: Maximal uteffekt (Watt) uppnådd i slutet av ett inkrementellt träningstest.

Andra namn:
  • Måttlig intensitet kontinuerlig träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytreaktivitet vid fysisk vila: EC50 för TRAP-6 när det gäller uttryck av CD62P-plättar. Måttenhet: µM (mikromolär)
Tidsram: 6 veckor

Trombocytreaktivitet mätt med halv maximal effektiv koncentration (EC50) av trombocytagonisten TRAP-6 (Trombinreceptoraktiverande peptid-6; SFLLRN) i termer av uttryck av CD62P (P-selektin) för blodplättar, såsom beskrivs i Heber et al. 2016 (PMID: 26909532). Andelen CD62P-uttryckande blodplättar kvantifieras genom flödescytometri utan och med ökande koncentrationer av trombocytagonisten TRAP-6. EC50 för TRAP-6 uppskattas genom att anpassa en logistisk dos-responskurva med fyra parametrar till flödescytometridata som en funktion av agonistkoncentrationen, och aggregera flera mätningar till ett rapporterat värde (EC50) med enheten µM.

Behandlingseffekter på trombocytreaktivitet vid fysisk vila efter 6 veckor (INT vs. CONT) uppskattas av ANCOVA, med baslinjevärden som kovariat.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytreaktivitet vid fysisk vila: EC50 för TRAP-6 när det gäller uttryck av CD62P-plättar. Måttenhet: µM
Tidsram: 12 veckor

Trombocytreaktivitet mätt med halv maximal effektiv koncentration (EC50) av trombocytagonisten TRAP-6 (Trombinreceptoraktiverande peptid-6; SFLLRN) i termer av uttryck av CD62P (P-selektin) för blodplättar. Andelen CD62P-uttryckande blodplättar kvantifieras genom flödescytometri utan och med ökande koncentrationer av trombocytagonisten TRAP-6. EC50 för TRAP-6 uppskattas genom att anpassa en logistisk dos-responskurva med fyra parametrar till flödescytometridata som en funktion av agonistkoncentrationen, och aggregera flera mätningar till ett rapporterat värde (EC50) med enheten µM.

Behandlingseffekter på trombocytreaktivitet vid fysisk vila efter 12 veckor (INT vs. CONT) uppskattas av ANCOVA, med baslinjevärden som kovariat.
12 veckor
Kardiorespiratorisk kondition: Maximal effekt
Tidsram: 6 veckor
Maximal effekt (Watt / kg kroppsvikt) i slutet av ett inkrementellt träningstest
6 veckor
Kardiorespiratorisk kondition: Maximal effekt
Tidsram: 12 veckor
Maximal effekt (Watt / kg kroppsvikt) i slutet av ett inkrementellt träningstest
12 veckor
Kardiorespiratorisk kondition: Maximal syreförbrukning
Tidsram: 6 veckor
Maximal syreförbrukning (ml/min/kg kroppsvikt) i slutet av ett inkrementellt träningstest
6 veckor
Kardiorespiratorisk kondition: Maximal syreförbrukning
Tidsram: 12 veckor
Maximal syreförbrukning (ml/min/kg kroppsvikt) i slutet av ett inkrementellt träningstest
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbetspartners

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Heber 15136

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på INT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera