Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervalliharjoittelu sydämen kuntoutuksessa

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Intervalliharjoittelu sydämen kuntoutuksessa: vaikutukset sydän- ja hengityselinten kuntoon ja verihiutaleiden toimintaan – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (INT) tehokkaampi verihiutaleiden reaktiivisuuden hillitsemisessä kuin jatkuva, kohtalaisen intensiteetin harjoitus (CONT) potilailla, jotka ovat sydämen kuntoutuksessa perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Verihiutaleilla on tärkeä rooli sydän- ja verisuonitaudeissa: Ensinnäkin ne edistävät ateroskleroottisten leesioiden kehittymistä ja toiseksi verihiutaleet muodostavat verisuonia tukkivia trombeja (revenneiden) leesioiden päälle, mikä lopulta johtaa tromboottisiin tapahtumiin, kuten sydäninfarktiin (MCI). Kun akuutti, rasittava harjoittelu aiheuttaa verihiutaleiden aktivaatiota ja lisää ohimenevästi MCI-riskiä, ​​pitkäaikainen krooninen harjoittelu vähentää selvästi sekä verihiutaleiden aktivaatiota että MCI:n ilmaantuvuutta.

Harjoittelulla on keskeinen rooli sydämen kuntoutuksessa, koska kardiorespiratorisen kunnon (CRF) paraneminen liittyy näiden potilaiden kuolleisuuden vähenemiseen. Mitä tulee CRF-parannuksiin, korkean intensiteetin intervalliharjoittelun on osoitettu olevan tehokkaampaa kuin kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun suotuisaa vaikutusta verihiutaleiden toimintaan potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu.

Tieteellinen kysymys: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää intervalliharjoittelun vaikutus sydämen kuntoutuksessa verihiutaleiden toimintaan.

Hypoteesit: Sydämen kuntoutus intervalliharjoittelukomponenteilla (INT) vähentää

  1. verihiutaleiden aktivaatio ja verihiutaleiden reaktiivisuus fyysisessä levossa
  2. akuutin, rasittavan rasituksen aiheuttamat muutokset verihiutaleiden aktivaatiossa ja -reaktiivisuudessa enemmän kuin sydämen kuntoutus, joka koostuu yksinomaan kohtalaisen intensiivisestä jatkuvasta harjoittelusta (CONT).

Työohjelma: 80 vaiheen II sydänkuntoutuksen alussa olevaa potilasta jaetaan satunnaisesti intervalliryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmissa ryhmissä potilaat harjoittelevat 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Alussa, 6 viikon kuluttua ja lopussa suoritetaan rasitustesti. Veri otetaan ennen jokaista rasitustestiä (verihiutaleiden toiminta levossa) ja välittömästi sen jälkeen (verihiutaleiden toiminta akuutin, rasittavan rasituksen jälkeen). Verihiutaleiden perusaktivaatio sekä verihiutaleiden vaste verihiutaleiden agonistia kohtaan (verihiutaleiden reaktiivisuus) analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei säännöllistä harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (pieni annos aspiriinia ja ADP (adenosiinidifosfaatti) -reseptorin salpaaja)
  • Tila perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeisenä äskettäisen akuutin sepelvaltimon oireyhtymän jälkeen nykyisen kuntoutuksen taustalla
  • Kelpoisuus avohoitoon sydämen kuntoutukseen Niebauer et al.:n taulukon I mukaisesti. 2013 (PMID: 22508693)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin II diabetes mellitus
  • Aortan aneurysma / dissektio
  • Hallitsematon verenpainetauti (>180/110 mmHg)
  • Keuhkoverenpainetauti (>55 mmHg)
  • Aikaisemmin tunnetut perinnölliset verihiutaleiden häiriöt
  • Plasman hyytymishäiriöt
  • Anemia (Hb < 13g/dl)
  • Aiempi loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervalli

2x / viikko INT

2x / viikko JATKUU
Käyttäytyminen: INT
  • 5 minuutin lämmittely (40 % Pmax*)
  • 30 min korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (1 min 100 % Pmax, 1 min 20 % Pmax, vuorotellen)
  • 10 minuutin jäähdytys (30 % Pmax)

Pmax*: Maksimiteho (W), joka saavutetaan inkrementaalisen rasitustestin lopussa.

Muut nimet:
  • Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Käyttäytyminen: JATKUU
  • 5 minuutin lämmittely (40 % Pmax*)
  • 30 min kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (60 % Pmax)
  • 10 minuutin jäähdytys (30 % Pmax)

Pmax*: Maksimiteho (W), joka saavutetaan inkrementaalisen rasitustestin lopussa.

Muut nimet:
  • Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
Active Comparator: Jatkuva
4x / viikko JATKUU
Käyttäytyminen: JATKUU
  • 5 minuutin lämmittely (40 % Pmax*)
  • 30 min kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (60 % Pmax)
  • 10 minuutin jäähdytys (30 % Pmax)

Pmax*: Maksimiteho (W), joka saavutetaan inkrementaalisen rasitustestin lopussa.

Muut nimet:
  • Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden reaktiivisuus fyysisessä levossa: TRAP-6:n EC50 verihiutaleiden CD62P-ekspression suhteen. Mittayksikkö: µM (mikromolaarinen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Verihiutaleiden reaktiivisuus mitattuna puolella maksimaalisesta tehokkaasta konsentraatiosta (EC50) verihiutaleagonistia TRAP-6:ta (trombiinireseptoria aktivoiva peptidi-6; SFLLRN) verihiutaleiden CD62P:n (P-selektiini) ilmentymisen suhteen, kuten on kuvattu julkaisussa Heber et ai. 2016 (PMID: 26909532). CD62P:tä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus kvantifioidaan virtaussytometrialla ilman verihiutaleiden agonistia TRAP-6:ta ja sitä kasvavilla pitoisuuksilla. TRAP-6:n EC50 arvioidaan sovittamalla neljän parametrin logistinen annos-vaste-käyrä virtaussytometriatietoihin agonistipitoisuuden funktiona, aggregoimalla useat mittaukset yhdeksi raportoiduksi arvoksi (EC50) yksiköllä uM.

Hoidon vaikutukset verihiutaleiden reaktiivisuuteen fyysisessä levossa 6 viikon jälkeen (INT vs. CONT) on arvioitu ANCOVAlla, ja lähtöarvot ovat kovariaatteja.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden reaktiivisuus fyysisessä levossa: TRAP-6:n EC50 verihiutaleiden CD62P-ekspression suhteen. Mittayksikkö: µM
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Verihiutaleiden reaktiivisuus mitattuna puolella maksimaalisesta tehokkaasta pitoisuudesta (EC50) verihiutaleagonistia TRAP-6:ta (trombiinireseptoria aktivoiva peptidi-6; SFLLRN) verihiutaleiden CD62P:n (P-selektiini) ilmentymisen suhteen. CD62P:tä ilmentävien verihiutaleiden prosenttiosuus kvantifioidaan virtaussytometrialla ilman verihiutaleiden agonistia TRAP-6:ta ja sitä kasvavilla pitoisuuksilla. TRAP-6:n EC50 arvioidaan sovittamalla neljän parametrin logistinen annos-vaste-käyrä virtaussytometriatietoihin agonistipitoisuuden funktiona, aggregoimalla useat mittaukset yhdeksi raportoiduksi arvoksi (EC50) yksiköllä uM.

Hoidon vaikutukset verihiutaleiden reaktiivisuuteen fyysisessä levossa 12 viikon jälkeen (INT vs. CONT) on arvioitu ANCOVAlla, ja lähtöarvot ovat kovariaatteja.
12 viikkoa
Sydän-hengityskunto: Maksimiteho
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maksimiteho (W/kg) asteittaisen rasitustestin lopussa
6 viikkoa
Sydän-hengityskunto: Maksimiteho
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimiteho (W/kg) asteittaisen rasitustestin lopussa
12 viikkoa
Sydän-hengityskunto: Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maksimaalinen hapenkulutus (ml/min/kg ruumiinpainoa) inkrementaalisen rasitustestin lopussa
6 viikkoa
Sydän-hengityskunto: Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimaalinen hapenkulutus (ml/min/kg ruumiinpainoa) inkrementaalisen rasitustestin lopussa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heber 15136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset INT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa