Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальная тренировка в кардиореабилитации

30 августа 2017 г. обновлено: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Интервальная тренировка в кардиореабилитации: влияние на кардиореспираторную выносливость и функцию тромбоцитов — рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, является ли интервальная тренировка высокой интенсивности (INT) более эффективной в подавлении реактивности тромбоцитов, чем непрерывная тренировка средней интенсивности (CONT) у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию после чрескожного коронарного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Тромбоциты играют важную роль в сердечно-сосудистых заболеваниях: во-первых, они способствуют развитию атеросклеротических поражений, а во-вторых, тромбоциты образуют закупоривающие сосуды тромбы поверх (разорвавшихся) поражений, что в конечном итоге приводит к тромботическим событиям, таким как инфаркт миокарда (MCI). В то время как острые, напряженные упражнения вызывают активацию тромбоцитов и кратковременно увеличивают риск УКН, длительные хронические тренировки приводят к явному снижению как активации тромбоцитов, так и частоты УКН.

Упражнения играют ключевую роль в кардиореабилитации, поскольку улучшение кардиореспираторной выносливости (CRF) связано со снижением смертности у этих пациентов. Что касается улучшения CRF, было показано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки более эффективны, чем непрерывные упражнения средней интенсивности. Однако положительное влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на функцию тромбоцитов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями никогда не изучалось.

Научный вопрос: Целью данного исследования является определение влияния интервальных тренировок при кардиореабилитации на функцию тромбоцитов.

Гипотезы: кардиореабилитация с компонентами интервальных тренировок (INT) снижает

  1. активация тромбоцитов и реактивность тромбоцитов в физическом покое
  2. изменения активации тромбоцитов и -реактивности, вызванные острыми, напряженными физическими упражнениями в большей степени, чем кардиологическая реабилитация, состоящая исключительно из тренировок с непрерывными упражнениями средней интенсивности (CONT).

Рабочая программа: 80 пациентов в начале II фазы кардиореабилитации будут случайным образом распределены в интервальную группу или в контрольную группу. В обеих группах пациенты будут заниматься 4 раза в неделю в течение 12 недель. В начале, через 6 недель и в конце будет проведена нагрузочная проба. Кровь берут до (функция тромбоцитов в покое) и сразу после каждого теста с физической нагрузкой (функция тромбоцитов после острой, напряженной нагрузки). Будет проанализирована базальная активация тромбоцитов, а также реакция тромбоцитов на агонист тромбоцитов (реактивность тромбоцитов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие регулярных физических упражнений в течение последних 6 месяцев
  • Двойная антитромбоцитарная терапия (низкие дозы аспирина плюс антагонист рецепторов АДФ (аденозиндифосфат)).
  • Состояние после чрескожного коронарного вмешательства после недавнего острого коронарного синдрома как основная причина текущей реабилитации
  • Право на амбулаторную кардиологическую реабилитацию в соответствии с Таблицей I в Niebauer et al. 2013 г. (PMID: 22508693)

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет II типа
  • Аневризма / расслоение аорты
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт.ст.)
  • Легочная гипертензия (>55 мм рт.ст.)
  • Ранее известные наследственные нарушения тромбоцитов
  • Нарушения плазматической коагуляции
  • Анемия (Hb < 13 г/дл)
  • История терминальной стадии заболевания печени или почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервал

2 раза в неделю ИНТ

2 раза в неделю ПРОДОЛЖЕНИЕ
Поведенческий: INT
  • 5-минутный прогрев (40% Pmax*)
  • 30-минутная высокоинтенсивная интервальная тренировка (1 мин 100% Pmax, 1 мин 20% Pmax в чередующейся последовательности)
  • 10-минутное охлаждение (30% Pmax)

Pmax*: Максимальная выходная мощность (Ватт), достигнутая в конце постепенного нагрузочного теста.

Другие имена:
  • Интервальная тренировка высокой интенсивности
Поведенческий: ПРОДОЛЖЕНИЕ
  • 5-минутный прогрев (40% Pmax*)
  • 30-минутная непрерывная тренировка средней интенсивности (60% Pmax)
  • 10-минутное охлаждение (30% Pmax)

Pmax*: Максимальная выходная мощность (Ватт), достигнутая в конце постепенного нагрузочного теста.

Другие имена:
  • Непрерывная тренировка средней интенсивности
Активный компаратор: Непрерывный
4 раза в неделю ПРОДОЛЖЕНИЕ
Поведенческий: ПРОДОЛЖЕНИЕ
  • 5-минутный прогрев (40% Pmax*)
  • 30-минутная непрерывная тренировка средней интенсивности (60% Pmax)
  • 10-минутное охлаждение (30% Pmax)

Pmax*: Максимальная выходная мощность (Ватт), достигнутая в конце постепенного нагрузочного теста.

Другие имена:
  • Непрерывная тренировка средней интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивность тромбоцитов в физическом покое: EC50 TRAP-6 в пересчете на экспрессию тромбоцитов CD62P. Единица измерения: мкМ (микромолярный)
Временное ограничение: 6 недель

Реактивность тромбоцитов, измеренная по полумаксимальной эффективной концентрации (EC50) агониста тромбоцитов TRAP-6 (пептид-6, активирующий рецептор тромбина; SFLLRN) с точки зрения экспрессии CD62P (P-селектина) тромбоцитов, как описано в Heber et al. 2016 г. (PMID: 26909532). Процент тромбоцитов, экспрессирующих CD62P, количественно определяют с помощью проточной цитометрии без и с возрастающими концентрациями агониста тромбоцитов TRAP-6. EC50 TRAP-6 оценивается путем подгонки четырехпараметрической логистической кривой доза-реакция к данным проточной цитометрии в зависимости от концентрации агониста, объединяя несколько измерений в одно зарегистрированное значение (EC50) с единицей мкМ.

Влияние лечения на реактивность тромбоцитов при физическом покое через 6 недель (INT против CONT) оценивается с помощью ANCOVA, при этом исходные значения являются ковариантными.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивность тромбоцитов в физическом покое: EC50 TRAP-6 в пересчете на экспрессию тромбоцитов CD62P. Единица измерения: мкм
Временное ограничение: 12 недель

Реактивность тромбоцитов, измеренная по полумаксимальной эффективной концентрации (EC50) агониста тромбоцитов TRAP-6 (пептид-6, активирующий рецептор тромбина; SFLLRN) с точки зрения экспрессии тромбоцитами CD62P (P-селектина). Процент тромбоцитов, экспрессирующих CD62P, количественно определяют с помощью проточной цитометрии без и с возрастающими концентрациями агониста тромбоцитов TRAP-6. EC50 TRAP-6 оценивается путем подгонки четырехпараметрической логистической кривой доза-реакция к данным проточной цитометрии в зависимости от концентрации агониста, объединяя несколько измерений в одно зарегистрированное значение (EC50) с единицей мкМ.

Эффекты лечения на реактивность тромбоцитов при физическом отдыхе через 12 недель (INT против CONT) оцениваются с помощью ANCOVA с исходными значениями в качестве ковариации.
12 недель
Кардиореспираторный фитнес: максимальная выходная мощность
Временное ограничение: 6 недель
Максимальная выходная мощность (Ватт/кг массы тела) в конце теста с нарастающей нагрузкой
6 недель
Кардиореспираторный фитнес: максимальная выходная мощность
Временное ограничение: 12 недель
Максимальная выходная мощность (Ватт/кг массы тела) в конце теста с нарастающей нагрузкой
12 недель
Кардиореспираторный фитнес: максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 6 недель
Максимальное потребление кислорода (мл/мин/кг массы тела) в конце пробы с дополнительной физической нагрузкой
6 недель
Кардиореспираторный фитнес: максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 12 недель
Максимальное потребление кислорода (мл/мин/кг массы тела) в конце пробы с дополнительной физической нагрузкой
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Соавторы

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

Следователи

  • Главный следователь: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Heber 15136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования INT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться