Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy w rehabilitacji kardiologicznej

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Stefan Heber, Medical University of Vienna

Trening interwałowy w rehabilitacji kardiologicznej: wpływ na wydolność krążeniowo-oddechową i czynność płytek krwi – randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (INT) jest skuteczniejszy w hamowaniu reaktywności płytek krwi niż ciągły trening o umiarkowanej intensywności (CONT) u pacjentów poddawanych rehabilitacji kardiologicznej po przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Płytki krwi odgrywają ważną rolę w chorobach sercowo-naczyniowych: po pierwsze sprzyjają rozwojowi zmian miażdżycowych, a po drugie płytki krwi tworzą skrzepliny zamykające naczynia na (pękniętych) zmianach, co ostatecznie prowadzi do zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego (MCI). Podczas gdy ostry, forsowny wysiłek fizyczny powoduje aktywację płytek krwi i przejściowo zwiększa ryzyko MCI, długotrwały, przewlekły trening fizyczny powoduje wyraźne zmniejszenie zarówno aktywacji płytek krwi, jak i częstości występowania MCI.

Trening fizyczny odgrywa kluczową rolę w rehabilitacji kardiologicznej, ponieważ poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) wiąże się ze zmniejszeniem śmiertelności u tych pacjentów. Jeśli chodzi o poprawę CRF, wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności jest bardziej skuteczny niż ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności. Jednak nigdy nie badano korzystnego wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności na czynność płytek krwi u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Pytanie naukowe: Celem niniejszego badania jest określenie wpływu treningu interwałowego w rehabilitacji kardiologicznej na czynność płytek krwi.

Hipotezy: Rehabilitacja kardiologiczna z elementami treningu interwałowego (INT) zmniejsza się

  1. aktywacja płytek krwi i reaktywność płytek krwi w spoczynku fizycznym
  2. zmiany aktywacji i -reaktywności płytek indukowane ostrym, forsownym wysiłkiem fizycznym w większym stopniu niż rehabilitacja kardiologiczna polegająca wyłącznie na ciągłym treningu wysiłkowym o umiarkowanej intensywności (CONT).

Program pracy: 80 pacjentów na początku II fazy rehabilitacji kardiologicznej zostanie losowo przydzielonych do grupy interwałowej lub kontrolnej. W obu grupach pacjenci będą ćwiczyć 4x/tydzień przez 12 tygodni. Na początku, po 6 tygodniach i na końcu zostanie przeprowadzona próba wysiłkowa. Krew zostanie pobrana przed (czynność płytek krwi w spoczynku) i bezpośrednio po każdym teście wysiłkowym (czynność płytek krwi po ostrym, forsownym wysiłku fizycznym). Przeanalizowana zostanie podstawowa aktywacja płytek krwi oraz reakcja płytek krwi na agonisty płytek krwi (reaktywność płytek krwi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • MUVienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak regularnych ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podwójna terapia przeciwpłytkowa (niska dawka aspiryny plus antagonista receptora ADP (difosforan adenozyny))
  • Stan po przezskórnej interwencji wieńcowej po niedawnym ostrym zespole wieńcowym jako podstawowa przyczyna aktualnej rehabilitacji
  • Kwalifikacja do ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej zgodnie z Tabelą I w Niebauer et al. 2013 (ID PM: 22508693)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu II
  • Tętniak / rozwarstwienie aorty
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/110 mmHg)
  • Nadciśnienie płucne (>55 mmHg)
  • Wcześniej znane dziedziczne zaburzenia płytek krwi
  • Zaburzenia krzepnięcia osocza
  • Niedokrwistość (Hb < 13 g/dl)
  • Historia schyłkowej choroby wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwał

2x / tydzień INT

2x / tydzień KONT
Behawioralne: INT
  • 5 min rozgrzewki (40% Pmax*)
  • 30-minutowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (1 min 100% Pmax, 1 min 20% Pmax, naprzemiennie)
  • 10 min schłodzenia (30% Pmax)

Pmax*: Maksymalna moc wyjściowa (W) osiągnięta na końcu przyrostowego testu wysiłkowego.

Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Behawioralne: KONT
  • 5 min rozgrzewki (40% Pmax*)
  • 30-minutowy trening ciągły o umiarkowanej intensywności (60% Pmax)
  • 10 min schłodzenia (30% Pmax)

Pmax*: Maksymalna moc wyjściowa (W) osiągnięta na końcu przyrostowego testu wysiłkowego.

Inne nazwy:
  • Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Aktywny komparator: Ciągły
4x / tydzień KONT
Behawioralne: KONT
  • 5 min rozgrzewki (40% Pmax*)
  • 30-minutowy trening ciągły o umiarkowanej intensywności (60% Pmax)
  • 10 min schłodzenia (30% Pmax)

Pmax*: Maksymalna moc wyjściowa (W) osiągnięta na końcu przyrostowego testu wysiłkowego.

Inne nazwy:
  • Trening ciągły o umiarkowanej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność płytek krwi w spoczynku fizycznym: EC50 TRAP-6 pod względem ekspresji płytkowej CD62P. Jednostka miary: µM (mikromolowy)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Reaktywność płytek mierzona jako połowa maksymalnego skutecznego stężenia (EC50) agonisty płytek krwi TRAP-6 (peptyd aktywujący receptor trombiny-6; SFLLRN) w odniesieniu do ekspresji płytkowego CD62P (P-selektyny), jak opisano w Heber i in. 2016 (ID PM: 26909532). Odsetek płytek wykazujących ekspresję CD62P określa się ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej bez i przy rosnących stężeniach agonisty płytek TRAP-6. EC50 dla TRAP-6 szacuje się przez dopasowanie czteroparametrowej logistycznej krzywej dawka-odpowiedź do danych z cytometrii przepływowej jako funkcji stężenia agonisty, agregując wiele pomiarów do jednej zgłoszonej wartości (EC50) z jednostką ?M.

Wpływ leczenia na reaktywność płytek krwi w spoczynku fizycznym po 6 tygodniach (INT vs. CONT) oszacowano metodą ANCOVA, z wartościami wyjściowymi jako współzmienną.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność płytek krwi w spoczynku fizycznym: EC50 TRAP-6 pod względem ekspresji płytkowej CD62P. Jednostka miary: µM
Ramy czasowe: 12 tygodni

Reaktywność płytek mierzona jako połowa maksymalnego skutecznego stężenia (EC50) agonisty płytek krwi TRAP-6 (peptyd aktywujący receptor trombiny-6; SFLLRN) w odniesieniu do ekspresji płytkowego CD62P (P-selektyny). Odsetek płytek wykazujących ekspresję CD62P określa się ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej bez i przy rosnących stężeniach agonisty płytek TRAP-6. EC50 dla TRAP-6 szacuje się przez dopasowanie czteroparametrowej logistycznej krzywej dawka-odpowiedź do danych z cytometrii przepływowej jako funkcji stężenia agonisty, agregując wiele pomiarów do jednej zgłoszonej wartości (EC50) z jednostką ?M.

Wpływ leczenia na reaktywność płytek krwi w spoczynku fizycznym po 12 tygodniach (INT vs. CONT) oszacowano metodą ANCOVA, z wartościami wyjściowymi jako współzmienną.
12 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa: Maksymalna moc wyjściowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalna moc wyjściowa (Wat / kg masy ciała) na końcu przyrostowego testu wysiłkowego
6 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa: Maksymalna moc wyjściowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Maksymalna moc wyjściowa (Wat / kg masy ciała) na końcu przyrostowego testu wysiłkowego
12 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa: maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu (ml/min/kg masy ciała) na końcu przyrostowego testu wysiłkowego
6 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa: maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu (ml/min/kg masy ciała) na końcu przyrostowego testu wysiłkowego
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Medical Scientific Fund of the Mayor of Vienna
Austrian Heart Funds

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Heber, MD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heber 15136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na INT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj