자동화된 구두 프롬프트를 통한 맥박 산소 측정
2019년 8월 14일 업데이트: University of Florida
자동화된 구두 프롬프트와 맥박 산소계측을 사용하여 마취 후 치료실에서 수술 후 저산소증 예방
이 연구는 수술 후 마취 치료실(PACU) 내에서 수술 후 저산소증에 대한 자동 음성 프롬프트 시스템의 효과를 평가할 것입니다.
이는 지시를 따르고 SpO2 수준을 개선할 수 있는 환자 자신의 능력을 통해 말초 모세관 산소 포화도(SpO2) 모니터 경보의 수 감소를 통해 환자 경험 및 공급자 치료의 개선을 감지하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자가 PACU에 머무르는 것을 검사 및 관찰하고 맥박 산소 측정 소프트웨어와 데이터를 활용하여 환자의 산소 수준과 표준 관리 대조군과 비교하여 자동화된 구두 프롬프트 모니터링을 통한 보충 산소 사용의 차이를 평가하는 능력을 분석합니다. 뿐만 아니라 자동화된 구두 프롬프트 모니터링이 모니터 경보를 줄이고 주관적 경보 피로도를 개선하며 표준 치료에 비해 치료에 대한 환자 만족도를 결정합니다.
맥박 산소 측정기에는 환자의 SpO2 수준을 판독하기 위해 환자의 가운데 손가락에 부착되는 손가락 탐침이 있습니다. 참가자의 맥박 산소 측정 값이 93% 이하로 떨어질 때마다 소프트웨어를 통해 생성된 자동 음성 프롬프트가 소프트 프롬프트로 생성됩니다. 일정 시간이 지난 후에도 산소 수준이 개선되지 않으면 어려운 프롬프트가 표시됩니다. 참가자의 포화 수준이 93% 이상으로 증가하면 긍정적인 피드백 도출이 제공됩니다. 이 자동화된 음성 안내는 조사 그룹의 전체 PACU 체류 기간 동안 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획 전신 마취
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 국소 마취 사용
- 변경된 정신 상태
- 보조 장치가 필요한 청각 장애
- 동의 과정에서 정상적인 대화 음성을 들을 수 없음
- 어떤 이유로든 탐침 손가락을 엄지에 대고 수술 전 압착할 수 없음
- 기준선 SpO2 93% 이하(실내 공기 또는 기준선 가정 산소 요구 사항)
- 메트헤모글로빈혈증의 병력
- 일산화탄소(CO) 중독이 의심되거나 확인됨
- 집중 치료실에 계획된 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자동화되지 않은 그룹 제어
이 그룹에 배정된 참가자는 저산소혈증의 모니터링 및 치료를 위한 표준 치료 절차를 받게 됩니다.
PACU 체류 후 간단한 설문 조사를 완료하십시오.
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PACU에 머무는 동안 만족도와 경험에 초점을 맞춘 간단한 PACU 체류 후 설문조사를 작성하십시오.
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실험적: 자동화된 프롬프트 그룹
이 그룹에 할당된 참가자는 생성된 명령에 따라 현재 상태를 개선할 수 있도록 자동 구두 프롬프트를 활용합니다.
맥박 산소 측정 소프트웨어 사용 경험과 환자의 만족도 및 경험에 미치는 영향에 초점을 맞춘 설문지를 작성하십시오.
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PACU에 머무는 동안 만족도와 경험에 초점을 맞춘 간단한 PACU 체류 후 설문조사를 작성하십시오.
이 맥박 산소 측정 소프트웨어는 맥박 산소 측정 판독값이 93% 이하로 떨어지면 환자에게 호흡을 지시하는 자동 구두 프롬프트를 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 SpO2 수준이 87% 미만으로 떨어지는 빈도의 변화
기간: 기준선에서 최대 24시간까지 변경
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SpO2는 표준 맥박 산소 측정기 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.
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기준선에서 최대 24시간까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정 경보의 연구 그룹 수 사이의 변화
기간: 기준선에서 최대 24시간까지 변경
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SpO2는 표준 생리학적 모니터링 시스템을 사용하여 모니터링됩니다.
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기준선에서 최대 24시간까지 변경
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스터디 그룹 간의 알람 피로도 수준 변화
기간: 기준선에서 최대 24시간까지 변경
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알람 소음 수준이 감소했다고 보고한 참가자 수
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기준선에서 최대 24시간까지 변경
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스터디 그룹 간 수술 후 관리 만족도 수준의 변화
기간: 기준선에서 최대 24시간까지 변경
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알람 소음을 보고한 참가자의 수가 수술 후 관리 만족도에 영향을 미쳤습니다.
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기준선에서 최대 24시간까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201600061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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