Пульсоксиметрия с автоматическими устными подсказками
Профилактика послеоперационной гипоксии в посленаркозном отделении с помощью пульсоксиметрии с автоматизированными вербальными подсказками
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи будут исследовать и наблюдать за пребыванием пациента в PACU и использовать программное обеспечение и данные пульсоксиметрии для анализа способности оценивать разницу в уровнях оксигенации пациента и использовании дополнительного кислорода с автоматическим устным мониторингом по сравнению со стандартной контрольной группой. А также определить, приводит ли автоматический вербальный мониторинг к меньшему количеству сигналов тревоги монитора и последующему снижению субъективной усталости от сигналов тревоги и удовлетворенности пациентов их уходом по сравнению со стандартным уходом.
Пульсоксиметр будет иметь датчик для пальца, который будет прикреплен к среднему пальцу пациента для считывания уровня SpO2 пациента. Каждый раз, когда значение пульсовой оксиметрии участника снижается до 93% или менее, автоматическая устная подсказка, созданная с помощью программного обеспечения, будет генерироваться в виде мягкой подсказки. За этим последует жесткая подсказка, если через какое-то время не будет видно улучшения их уровня оксигенации. Выявление положительной обратной связи будет дано, если уровень насыщения участника превысит 93%. Это автоматизированное устное подсказка будет осуществляться в течение всего пребывания исследовательской группы в PACU.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая общая анестезия
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- применение регионарной анестезии
- изменения психического состояния
- нарушения слуха, требующие вспомогательных устройств
- неспособность слышать нормальный разговорный голос во время процесса согласия
- невозможность до операции прижать палец зонда к большому пальцу по какой-либо причине
- базовый уровень SpO2 меньше или равен 93% (при комнатном воздухе или базовой потребности в кислороде дома)
- метгемоглобинемия в анамнезе
- подозрение или подтвержденное отравление угарным газом (СО)
- плановая госпитализация в реанимационное отделение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Управление неавтоматизированной группой
Участники, отнесенные к этой группе, получат стандартные процедуры ухода для мониторинга и лечения гипоксемии.
Заполните краткий опрос о пребывании после PACU.
|
Заполните краткий опрос о пребывании после пребывания в PACU, посвященный их удовлетворенности и опыту во время пребывания в PACU.
|
|
Экспериментальный: Автоматизированная группа подсказок
Участники, назначенные в эту группу, будут использовать автоматические словесные подсказки, чтобы дать им возможность улучшить свое текущее состояние, следуя сгенерированным командам.
Заполните анкету, посвященную их опыту работы с программным обеспечением для пульсоксиметрии и его влиянию на удовлетворенность и опыт пациента.
|
Заполните краткий опрос о пребывании после пребывания в PACU, посвященный их удовлетворенности и опыту во время пребывания в PACU.
Это программное обеспечение для пульсоксиметрии будет использовать автоматические словесные подсказки, которые предписывают пациентам дышать, когда их показания пульсоксиметрии падают до 93% или ниже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты падения уровня SpO2 участника ниже 87%
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
SpO2 будет контролироваться с помощью стандартной системы пульсоксиметра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение между исследуемыми группами количества сигналов тревоги пульсоксиметрии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
SpO2 будет контролироваться с использованием стандартной системы физиологического мониторинга.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
|
Изменение между исследуемыми группами уровня тревожной усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
Количество участников, сообщивших о снижении уровня тревожного шума
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
|
Изменение уровня удовлетворенности послеоперационным уходом между исследуемыми группами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
Количество участников, сообщивших о шуме будильника, повлияло на их уровень удовлетворенности послеоперационным уходом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .