Oximetría de pulso con indicaciones verbales automatizadas
14 de agosto de 2019 actualizado por: University of Florida
Prevención de la hipoxia posoperatoria en la unidad de cuidados posanestésicos mediante el uso de oximetría de pulso con indicaciones verbales automatizadas
Este estudio evaluará la efectividad de un sistema automatizado de indicaciones de voz sobre la hipoxia posoperatoria dentro de la Unidad de Cuidados de Anestesia Posoperatoria (PACU).
Esto se hará para detectar una mejora en la experiencia del paciente y la atención del proveedor a través de una disminución en el número de alarmas del monitor de saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) a través de la propia capacidad del paciente para seguir las instrucciones y mejorar sus niveles de SpO2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores examinarán y observarán la estadía del paciente en la PACU y utilizarán el software y los datos de oximetría de pulso para analizar la capacidad de evaluar la diferencia en los niveles de oxigenación del paciente y el uso de oxígeno suplementario con monitoreo verbal automatizado versus un grupo de control de atención estándar. Además de determinar si la monitorización verbal automatizada genera menos alarmas de monitorización y la consiguiente mejora de la fatiga subjetiva de las alarmas y la satisfacción del paciente con su atención frente a la atención estándar.
El oxímetro de pulso tendrá una sonda digital que se conectará al dedo medio del paciente para leer los niveles de SpO2 del paciente. Cada vez que el valor de la oximetría de pulso del participante disminuya al 93 % o menos, se generará un aviso verbal automático, creado a través del software, como un aviso suave. Esto será seguido por un aviso duro si no se observa una mejora en su nivel de oxigenación después de un período de tiempo. Se dará una obtención de retroalimentación positiva si los niveles de saturación del participante aumentan por encima del 93 %. Esta orientación verbal automatizada tendrá lugar durante la totalidad de la estadía en la PACU del grupo de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesia general planificada
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- uso de anestesia regional
- estado mental alterado
- discapacidad auditiva que requiere dispositivos de asistencia
- incapacidad para escuchar la voz conversacional normal durante el proceso de consentimiento
- incapacidad antes de la operación para apretar el dedo de la sonda contra el pulgar por cualquier motivo
- SpO2 de referencia inferior o igual al 93 % (en el aire de la habitación o en el requisito de oxígeno en el hogar de referencia)
- antecedentes de metahemoglobinemia
- sospecha o confirmación de envenenamiento por monóxido de carbono (CO)
- ingreso planificado en una unidad de cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control no automatizado
Los participantes asignados a este grupo recibirán los procedimientos estándar de atención para el control y tratamiento de la hipoxemia.
Completar una breve encuesta de estancia posterior a la PACU.
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Complete una breve encuesta de estadía posterior a la PACU centrada en su satisfacción y experiencia durante su tiempo en la PACU.
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Experimental: Grupo de mensajes automatizados
Los participantes asignados a este grupo utilizarán las indicaciones verbales automatizadas para habilitar su capacidad de mejorar su condición actual siguiendo los comandos generados.
Complete un cuestionario centrado en su experiencia con el software de oximetría de pulso y sus efectos en la satisfacción y experiencia del paciente.
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Complete una breve encuesta de estadía posterior a la PACU centrada en su satisfacción y experiencia durante su tiempo en la PACU.
Este software de oximetría de pulso utilizará indicaciones verbales automatizadas que indicarán a los pacientes que respiren cuando la lectura de su oximetría de pulso sea inferior o igual al 93 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia del nivel de SpO2 de un participante que cae por debajo del 87 %
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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SpO2 se controlará utilizando el sistema de oxímetro de pulso estándar
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Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio entre los grupos de estudio número de alarmas de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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SpO2 será monitoreado usando el sistema de monitoreo fisiológico estándar
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Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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Cambiar entre los grupos de estudio el nivel de fatiga de alarma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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Número de participantes que informaron una disminución del nivel de ruido de alarma
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Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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Cambio entre los grupos de estudio en el nivel de satisfacción con la atención posoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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Número de participantes que informaron que el ruido de la alarma afectó su nivel de satisfacción con la atención posoperatoria
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Cambio desde el inicio hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201600061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .