Pulsoximetri med automatiserede verbale prompter
Forebyggelse af postoperativ hypoxi i postanæstesi-afdelingen ved hjælp af pulsoximetri med automatiserede verbale prompter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil undersøge og observere patientens ophold i PACU'en og bruge pulsoximetrisoftwaren og dataene til at analysere evnen til at evaluere forskellen i patientiltningsniveauer og supplerende iltbrug med automatiseret verbal anmodet overvågning versus en standardbehandlingskontrolgruppe. Samt afgøre, om automatiseret verbal anmodet overvågning fører til færre monitoralarmer og efterfølgende forbedring af subjektiv alarmtræthed og patienttilfredshed med deres pleje versus standardbehandling.
Pulsoximeteret vil have en fingersonde, der fastgøres til patientens langfinger for at aflæse patientens SpO2-niveauer. Hver gang deltagerens pulsoximetriværdi falder til 93 % eller mindre, genereres en automatisk verbal prompt, oprettet via softwaren, som en blød prompt. Dette vil blive fulgt op af en hård prompt, hvis der ikke ses en forbedring i deres iltningsniveau efter en periode. En positiv feedback-fremkaldelse vil blive givet, hvis deltagerens mætningsniveauer stiger over 93%. Denne automatiserede verbale hurtige vejledning vil finde sted under hele undersøgelsesgruppens PACU-ophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt generel anæstesi
- mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- brug af regional anæstesi
- ændret mental status
- hørenedsættelse, der kræver hjælpemidler
- manglende evne til at høre normal talestemme under samtykkeprocessen
- manglende evne til præoperativt at klemme sondefingeren mod tommelfingeren af en eller anden grund
- baseline SpO2 mindre end eller lig med 93 % (på rumluft eller baseline iltbehov i hjemmet)
- historie med methæmoglobinæmi
- mistanke om eller bekræftet kulilteforgiftning (CO).
- planlagt indlæggelse på intensiv afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styr ikke-automatiseret gruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage standardbehandlingsprocedurer til overvågning og behandling af hypoxæmi.
Gennemfør kort post-PACU opholdsundersøgelse.
|
Gennemfør en kort post-PACU-opholdsundersøgelse med fokus på deres tilfredshed og oplevelse under deres tid i PACU.
|
|
Eksperimentel: Automatiseret promptgruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil bruge de automatiserede verbale prompter til at aktivere deres evne til at forbedre deres nuværende tilstand ved at følge genererede kommandoer.
Udfyld et spørgeskema, der fokuserer på deres oplevelse med pulsoximetri-softwaren og dens indvirkning på patientens tilfredshed og oplevelse.
|
Gennemfør en kort post-PACU-opholdsundersøgelse med fokus på deres tilfredshed og oplevelse under deres tid i PACU.
Denne pulsoximetrisoftware vil bruge automatiserede verbale prompter, der leder patienterne til at trække vejret, når deres pulsoximetriaflæsning falder til eller under 93 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af en deltagers SpO2-niveau, der falder til under 87 %
Tidsramme: Skift fra baseline op til 24 timer
|
SpO2 vil blive overvåget ved hjælp af standardpulsoximetersystemet
|
Skift fra baseline op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem undersøgelsesgruppernes antal pulsoximetrialarmer
Tidsramme: Skift fra baseline op til 24 timer
|
SpO2 vil blive overvåget ved hjælp af det fysiologiske standardovervågningssystem
|
Skift fra baseline op til 24 timer
|
|
Skift mellem undersøgelsesgruppernes niveau af alarmtræthed
Tidsramme: Skift fra baseline op til 24 timer
|
Antal deltagere, der rapporterer et reduceret niveau af alarmstøj
|
Skift fra baseline op til 24 timer
|
|
Ændring mellem undersøgelsesgruppernes niveau af postoperativ plejetilfredshed
Tidsramme: Skift fra baseline op til 24 timer
|
Antallet af deltagere, der rapporterede alarmstøj, påvirkede deres niveau af postoperativ plejetilfredshed
|
Skift fra baseline op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .