Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulsoximetrie met geautomatiseerde verbale prompts

14 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Florida

Preventie van postoperatieve hypoxie in de postanesthesiezorgafdeling met behulp van pulsoximetrie met geautomatiseerde verbale aanwijzingen

Deze studie evalueert de effectiviteit van een geautomatiseerd stempromptsysteem op postoperatieve hypoxie binnen de Postoperatieve Anesthesie Zorgeenheid (PACU). Dit wordt gedaan om een ​​verbetering van de ervaring van de patiënt en de zorg van de zorgverlener te detecteren door middel van een afname van het aantal perifere capillaire zuurstofverzadiging (SpO2) monitoralarmen via het eigen vermogen van de patiënt om de instructie op te volgen en hun SpO2-niveaus te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen het verblijf van de patiënt in de PACU onderzoeken en observeren en de pulsoximetriesoftware en -gegevens gebruiken om het vermogen te analyseren om het verschil in oxygenatieniveaus van de patiënt en aanvullend zuurstofgebruik te evalueren met geautomatiseerde verbale monitoring versus een controlegroep voor standaardzorg. Evenals bepalen of geautomatiseerde verbale monitoring leidt tot minder monitoralarmen en daaropvolgende verbetering van subjectieve alarmmoeheid en patiënttevredenheid met hun zorg versus standaardzorg.

De pulsoximeter heeft een vingersonde die aan de middelvinger van de patiënt wordt bevestigd om de SpO2-waarden van de patiënt te lezen. Elke keer dat de pulsoximetriewaarde van de deelnemer daalt tot 93% of minder, wordt er een geautomatiseerde verbale prompt gegenereerd via de software als een zachte prompt. Dit wordt gevolgd door een harde prompt als er na een bepaalde tijd geen verbetering wordt waargenomen in hun oxygenatieniveau. Er wordt een positieve feedback gegeven als het verzadigingsniveau van de deelnemer boven de 93% stijgt. Deze geautomatiseerde mondelinge begeleiding vindt gedurende het gehele PACU-verblijf van de onderzoeksgroep plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande algehele narcose
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van regionale anesthesie
  • veranderde mentale toestand
  • slechthorendheid waarvoor hulpmiddelen nodig zijn
  • onvermogen om de normale gespreksstem te horen tijdens het toestemmingsproces
  • onvermogen preoperatief om welke reden dan ook de sondevinger tegen de duim te drukken
  • basislijn SpO2 minder dan of gelijk aan 93% (op kamerlucht of basislijn zuurstofbehoefte thuis)
  • voorgeschiedenis van methemoglobinemie
  • vermoedelijke of bevestigde koolmonoxide (CO) vergiftiging
  • geplande opname op een intensive care-afdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beheer niet-geautomatiseerde groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen de zorgstandaardprocedures voor het bewaken en behandelen van hypoxemie. Vul een korte post-PACU-verblijfsenquête in.
Vul een korte post-PACU-enquête in over hun tevredenheid en ervaring tijdens hun verblijf in de PACU.
Experimenteel: Geautomatiseerde promptgroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, gebruiken de geautomatiseerde verbale prompts om hun huidige toestand te verbeteren door gegenereerde commando's te volgen. Vul een vragenlijst in over hun ervaring met de pulsoximetriesoftware en de effecten ervan op de tevredenheid en ervaring van de patiënt.
Vul een korte post-PACU-enquête in over hun tevredenheid en ervaring tijdens hun verblijf in de PACU.
Deze pulsoximetriesoftware maakt gebruik van geautomatiseerde verbale prompts die de patiënten instrueren om te ademen wanneer hun pulsoximetriemeting op of onder 93% valt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van het SpO2-niveau van een deelnemer onder de 87%
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 24 uur
SpO2 wordt gecontroleerd met behulp van het standaard pulsoximetersysteem
Verandering vanaf baseline tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig het aantal pulsoximetriealarmen tussen de onderzoeksgroepen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 24 uur
SpO2 wordt bewaakt met behulp van het standaard fysiologische bewakingssysteem
Verandering vanaf baseline tot 24 uur
Verandering tussen het niveau van alarmmoeheid van de studiegroep
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 24 uur
Aantal deelnemers dat een verlaagd alarmniveau meldt
Verandering vanaf baseline tot 24 uur
Verandering tussen het niveau van postoperatieve zorgtevredenheid tussen de studiegroepen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 24 uur
Het aantal deelnemers dat alarmgeluid rapporteerde, had invloed op hun tevredenheid over de postoperatieve zorg
Verandering vanaf baseline tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201600061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Korte post-PACU-verblijfsenquête.

3
Abonneren