Oximetria de pulso com comandos verbais automatizados
Prevenção da hipóxia pós-operatória na unidade de recuperação pós-anestésica usando oximetria de pulso com instruções verbais automatizadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores examinarão e observarão a permanência do paciente na SRPA e utilizarão o software de oximetria de pulso e os dados para analisar a capacidade de avaliar a diferença nos níveis de oxigenação do paciente e no uso de oxigênio suplementar com monitoramento verbal automatizado versus um grupo de controle de tratamento padrão. Além de determinar se o monitoramento verbal automatizado leva a menos alarmes do monitor e a melhoria subsequente da fadiga subjetiva do alarme e da satisfação do paciente com seus cuidados em relação aos cuidados padrão.
O oxímetro de pulso terá uma sonda de dedo que será conectada ao dedo médio do paciente para ler os níveis de SpO2 do paciente. Sempre que o valor da oximetria de pulso do participante cair para 93% ou menos, um prompt verbal automatizado, criado por meio do software, será gerado como um prompt de software. Isso será seguido por um aviso rígido se nenhuma melhora for observada em seu nível de oxigenação após um período de tempo. Uma elicitação de feedback positivo será dada se os níveis de saturação do participante aumentarem acima de 93%. Essa orientação verbal automática ocorrerá durante toda a permanência do grupo de investigação na SRPA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anestesia geral planejada
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- uso de anestesia regional
- Estado mental alterado
- deficiência auditiva que requer dispositivos auxiliares
- incapacidade de ouvir a voz normal da conversa durante o processo de consentimento
- incapacidade no pré-operatório de apertar o dedo da sonda contra o polegar por qualquer motivo
- SpO2 basal menor ou igual a 93% (em ar ambiente ou necessidade de oxigênio domiciliar basal)
- história de metemoglobinemia
- envenenamento por monóxido de carbono (CO) suspeito ou confirmado
- internação planejada em uma unidade de terapia intensiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlar grupo não automatizado
Os participantes designados para este grupo receberão os procedimentos padrão de atendimento para monitoramento e tratamento de hipoxemia.
Completar uma breve pesquisa de permanência pós-SRPA.
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Preencha uma breve pesquisa de permanência pós-SRPA focada em sua satisfação e experiência durante seu tempo na SRPA.
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Experimental: Grupo de prompt automatizado
Os participantes atribuídos a este grupo utilizarão os prompts verbais automatizados para permitir sua capacidade de melhorar sua condição atual seguindo os comandos gerados.
Preencha um questionário focado em sua experiência com o software de oximetria de pulso e seus efeitos na satisfação e na experiência do paciente.
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Preencha uma breve pesquisa de permanência pós-SRPA focada em sua satisfação e experiência durante seu tempo na SRPA.
Este software de oximetria de pulso utilizará instruções verbais automatizadas que direcionam os pacientes a respirar quando a leitura da oximetria de pulso cair em 93% ou menos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência do nível de SpO2 de um participante caindo abaixo de 87%
Prazo: Mudança da linha de base até 24 horas
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O SpO2 será monitorado usando o sistema de oxímetro de pulso padrão
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Mudança da linha de base até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração entre o número de grupos de estudo de alarmes de oximetria de pulso
Prazo: Mudança da linha de base até 24 horas
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O SpO2 será monitorado usando o sistema de monitoramento fisiológico padrão
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Mudança da linha de base até 24 horas
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Mudança entre o nível de fadiga de alarme dos grupos de estudo
Prazo: Mudança da linha de base até 24 horas
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Número de participantes relatando uma diminuição do nível de ruído do alarme
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Mudança da linha de base até 24 horas
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Mudança entre o nível de satisfação pós-operatória dos grupos de estudo
Prazo: Mudança da linha de base até 24 horas
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O número de participantes que relatou que o ruído do alarme afetou seu nível de satisfação com os cuidados pós-operatórios
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Mudança da linha de base até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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