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Pulsossimetria con istruzioni verbali automatizzate

14 agosto 2019 aggiornato da: University of Florida

Prevenzione dell'ipossia postoperatoria nell'unità di cura post anestesia mediante pulsossimetria con prompt verbali automatizzati

Questo studio valuterà l'efficacia di un sistema di prompt vocale automatizzato sull'ipossia postoperatoria all'interno dell'unità di cura dell'anestesia postoperatoria (PACU). Questo verrà fatto per rilevare un miglioramento dell'esperienza del paziente e dell'assistenza del fornitore attraverso una diminuzione del numero di allarmi di monitoraggio della saturazione dell'ossigeno capillare periferico (SpO2) attraverso la capacità del paziente di seguire le istruzioni e migliorare i propri livelli di SpO2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori esamineranno e osserveranno la permanenza del paziente nella PACU e utilizzeranno il software e i dati della pulsossimetria per analizzare la capacità di valutare la differenza nei livelli di ossigenazione del paziente e l'uso di ossigeno supplementare con il monitoraggio automatizzato del prompt verbale rispetto a un gruppo di controllo di assistenza standard. Oltre a determinare se il monitoraggio automatizzato con istruzioni verbali porta a un minor numero di allarmi di monitoraggio e al conseguente miglioramento dell'affaticamento soggettivo degli allarmi e alla soddisfazione del paziente per le cure rispetto alle cure standard.

Il pulsossimetro avrà una sonda da dito che verrà attaccata al dito medio del paziente per leggere i livelli di SpO2 del paziente. Ogni volta che il valore di pulsossimetria del partecipante scende al 93% o meno, verrà generato un prompt verbale automatizzato, creato tramite il software, come soft prompt. Questo sarà seguito da un duro prompt se non si vede alcun miglioramento nel loro livello di ossigenazione dopo un periodo di tempo. Verrà data un'elicitazione di feedback positivo se i livelli di saturazione del partecipante aumentano oltre il 93%. Questa guida rapida verbale automatizzata avrà luogo durante l'intero soggiorno PACU del gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anestesia generale programmata
  • capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • uso di anestesia regionale
  • stato mentale alterato
  • menomazione dell'udito che richiede dispositivi di assistenza
  • incapacità di ascoltare la normale voce di conversazione durante il processo di consenso
  • incapacità preoperatoria di stringere il dito della sonda contro il pollice per qualsiasi motivo
  • SpO2 al basale inferiore o uguale al 93% (con aria ambiente o fabbisogno di ossigeno domiciliare al basale)
  • storia di metaemoglobinemia
  • avvelenamento da monossido di carbonio (CO) sospetto o confermato
  • ricovero programmato in un reparto di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo non automatizzato
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno lo standard delle procedure di cura per il monitoraggio e il trattamento dell'ipossiemia. Completa il breve sondaggio sul soggiorno post-PACU.
Comportamentale: Breve sondaggio sul soggiorno post-PACU.
Completa un breve sondaggio sul soggiorno post-PACU incentrato sulla loro soddisfazione ed esperienza durante il loro tempo nel PACU.
Sperimentale: Gruppo di prompt automatico
I partecipanti assegnati a questo gruppo utilizzeranno i suggerimenti verbali automatizzati per consentire la loro capacità di migliorare la loro condizione attuale seguendo i comandi generati. Compilare un questionario incentrato sulla loro esperienza con il software di pulsossimetria e sui suoi effetti sulla soddisfazione e sull'esperienza del paziente.
Comportamentale: Breve sondaggio sul soggiorno post-PACU.
Completa un breve sondaggio sul soggiorno post-PACU incentrato sulla loro soddisfazione ed esperienza durante il loro tempo nel PACU.
Altro: software di pulsossimetria
Questo software di pulsossimetria utilizzerà suggerimenti verbali automatizzati che indirizzano i pazienti a respirare quando la loro lettura di pulsossimetria scende al di sotto del 93%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza del livello di SpO2 di un partecipante che scende al di sotto dell'87%
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 24 ore
La SpO2 verrà monitorata utilizzando il sistema standard di pulsossimetro
Variazione dal basale fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica tra i gruppi di studio del numero di allarmi di pulsossimetria
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 24 ore
La SpO2 verrà monitorata utilizzando il sistema di monitoraggio fisiologico standard
Variazione dal basale fino a 24 ore
Modifica tra i gruppi di studio livello di affaticamento allarme
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 24 ore
Numero di partecipanti che hanno segnalato un livello ridotto di rumore di allarme
Variazione dal basale fino a 24 ore
Variazione tra i gruppi di studio del livello di soddisfazione dell'assistenza postoperatoria
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 24 ore
Il numero di partecipanti che hanno segnalato il rumore dell'allarme ha influito sul loro livello di soddisfazione dell'assistenza postoperatoria
Variazione dal basale fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201600061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve sondaggio sul soggiorno post-PACU.

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