Pulssioksimetria automaattisilla sanallisilla kehotteilla
keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Leikkauksen jälkeisen hypoksian ehkäisy anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä pulssioksimetrialla automaattisten sanallisten kehotteiden avulla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan automaattisen äänikehotusjärjestelmän tehokkuutta postoperatiivisessa hypoksiassa Postoperative Anesthesia Care Unit (PACU) -yksikössä.
Tämä tehdään potilaskokemuksen ja palveluntarjoajan hoidon paranemisen havaitsemiseksi perifeeristen kapillaarien happisaturaation (SpO2) -monitoreiden hälytyksiä vähentämällä, koska potilas pystyy itse noudattamaan ohjeita ja parantamaan SpO2-tasoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat ja tarkkailevat potilaan oleskelua PACU:ssa ja käyttävät pulssioksimetriaohjelmistoa ja -tietoja analysoidakseen kykyä arvioida eroa potilaan hapetustasoissa ja lisähapenkäytössä automaattisella sanallisella kehotuksella varustetulla seurannalla verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään. Sekä määrittää, johtaako automaattinen sanallinen seuranta vähentää valvontahälytyksiä ja parantaa subjektiivista hälytysväsymystä ja potilaiden tyytyväisyyttä hoitoonsa verrattuna tavalliseen hoitoon.
Pulssioksimetrissä on sormianturi, joka kiinnitetään potilaan keskisormeen potilaan SpO2-tasojen lukemiseksi. Joka kerta kun osallistujan pulssioksimetria-arvo laskee 93 prosenttiin tai alle, ohjelmiston kautta luotu automaattinen sanakehote luo pehmeän kehotteen. Tätä seuraa kova kehote, jos happipitoisuudessa ei ole havaittavissa parannusta tietyn ajan kuluttua. Positiivinen palaute saadaan, jos osallistujan saturaatiotaso nousee yli 93 %. Tämä automatisoitu suullinen ohjeistus tapahtuu koko tutkimusryhmän PACU-oleskelun ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu yleisanestesia
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aluepuudutuksen käyttö
- muuttunut henkinen tila
- kuulovamma, joka vaatii apulaitteita
- kyvyttömyys kuulla normaalia keskusteluääntä suostumusprosessin aikana
- kyvyttömyys puristaa koettimen sormea peukaloa vasten mistään syystä ennen leikkausta
- lähtötason SpO2 pienempi tai yhtä suuri kuin 93 % (huoneilman tai kodin hapen tarpeen perusteella)
- methemoglobinemia historia
- epäilty tai vahvistettu hiilimonoksidimyrkytys (CO).
- suunniteltu vastaanotto teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaa ei-automaattista ryhmää
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat normaalit hoitotoimenpiteet hypoksemian seurantaan ja hoitoon.
Täytä lyhyt PACU-oleskelun jälkeinen kysely.
|
Suorita lyhyt PACU-oleskelun jälkeinen kysely, jossa keskitytään heidän tyytyväisyytensä ja kokemukseensa PACU:ssa ollessaan.
|
|
Kokeellinen: Automatisoitu kehoteryhmä
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat käyttävät automatisoituja sanallisia kehotteita, jotta he voivat parantaa nykyistä kuntoaan seuraamalla luotuja komentoja.
Täytä kyselylomake, joka keskittyy heidän kokemuksiinsa pulssioksimetriaohjelmistosta ja sen vaikutuksista potilaan tyytyväisyyteen ja kokemukseen.
|
Suorita lyhyt PACU-oleskelun jälkeinen kysely, jossa keskitytään heidän tyytyväisyytensä ja kokemukseensa PACU:ssa ollessaan.
Tämä pulssioksimetriaohjelmisto käyttää automatisoituja sanallisia kehotteita, jotka ohjaavat potilaat hengittämään, kun heidän pulssioksimetrian lukema laskee 93 %:iin tai sen alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan SpO2-tason putoamisen taajuudessa alle 87 %
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
SpO2:ta seurataan käyttämällä tavallista pulssioksimetrijärjestelmää
|
Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tutkimusryhmien välillä pulssioksimetriahälytysten lukumäärästä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
SpO2:ta seurataan käyttämällä tavallista fysiologista seurantajärjestelmää
|
Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
|
Muutos tutkimusryhmien välillä hälytyksen väsymisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat hälytysäänen vähentymisestä
|
Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
|
Muutos tutkimusryhmien välillä leikkauksen jälkeiseen hoitoon tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
Hälytysäänestä ilmoittaneiden osallistujien määrä vaikutti heidän tyytyväisyytensä leikkauksen jälkeiseen hoitoon
|
Muutos lähtötasosta 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .