Pulzní oxymetrie s automatickými verbálními výzvami
Prevence pooperační hypoxie na jednotce poanesteziologické péče pomocí pulzní oxymetrie s automatickými verbálními výzvami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou zkoumat a pozorovat pobyt pacienta v PACU a využívat software a data pulzní oxymetrie k analýze schopnosti vyhodnotit rozdíl v úrovních okysličení pacienta a spotřebě doplňkového kyslíku s automatizovaným verbálním monitorováním oproti kontrolní skupině se standardní péčí. Stejně tak určit, zda automatizované verbální monitorování vede k menšímu počtu alarmů monitoru a následnému zlepšení subjektivní únavy z alarmů a spokojenosti pacientů s jejich péčí oproti standardní péči.
Pulzní oxymetr bude mít prstovou sondu, která bude připojena k pacientovu prostředníku, aby bylo možné odečítat hladiny SpO2 pacienta. Pokaždé, když hodnota pulzního oxymetrie účastníka klesne na 93 % nebo méně, vygeneruje se automatická verbální výzva vytvořená pomocí softwaru jako měkká výzva. Pokud po určité době nedojde ke zlepšení úrovně okysličení, bude následovat tvrdá výzva. Pozitivní zpětná vazba bude vyvolána, pokud se úroveň saturace účastníka zvýší nad 93 %. Toto automatické verbální rychlé vedení bude probíhat po celou dobu pobytu vyšetřované skupiny v PACU.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánované celkové anestetikum
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- použití regionální anestezie
- změněný duševní stav
- sluchové postižení vyžadující pomocná zařízení
- neschopnost slyšet normální konverzační hlas během procesu souhlasu
- nemožnost předoperačně stisknout prst sondy proti palci z jakéhokoli důvodu
- základní hodnota SpO2 menší nebo rovna 93 % (při požadavcích na vzduch v místnosti nebo základní domácí potřebě kyslíku)
- historie methemoglobinémie
- podezření nebo potvrzená otrava oxidem uhelnatým (CO).
- plánované přijetí na jednotku intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní neautomatizovaná skupina
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží standardní postupy péče pro monitorování a léčbu hypoxémie.
Vyplňte krátký průzkum pobytu po PACU.
|
Vyplňte krátký průzkum po pobytu na PACU zaměřený na jejich spokojenost a zkušenosti během jejich pobytu v PACU.
|
|
Experimentální: Skupina automatických výzev
Účastníci zařazení do této skupiny využijí automatizované verbální výzvy, aby mohli zlepšit svůj aktuální stav pomocí vygenerovaných příkazů.
Vyplňte dotazník zaměřený na jejich zkušenosti se softwarem pulzní oxymetrie a jeho účinky na spokojenost a zkušenost pacienta.
|
Vyplňte krátký průzkum po pobytu na PACU zaměřený na jejich spokojenost a zkušenosti během jejich pobytu v PACU.
Tento software pro pulzní oxymetrii bude využívat automatizované verbální výzvy, které nasměrují pacienty k dýchání, když hodnota pulzní oxymetrie klesne na nebo pod 93 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence, kdy úroveň SpO2 účastníka klesne pod 87 %
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
SpO2 bude monitorováno pomocí standardního systému pulzního oxymetru
|
Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu alarmů pulzní oxymetrie mezi studijními skupinami
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
SpO2 bude monitorován pomocí standardního fyziologického monitorovacího systému
|
Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
|
Změna úrovně alarmové únavy mezi studijními skupinami
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
Počet účastníků hlásících sníženou hladinu poplašného hluku
|
Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
|
Změna úrovně spokojenosti s pooperační péčí mezi studijními skupinami
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
Počet účastníků hlásících hluk alarmu ovlivnil jejich míru spokojenosti s pooperační péčí
|
Změna od výchozího stavu do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201600061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .