Pulsoksymetri med automatiserte verbale meldinger
Forebygging av postoperativ hypoksi i postanestesiavdelingen ved bruk av pulsoksymetri med automatiserte verbale meldinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil undersøke og observere pasientens opphold i PACU og bruke pulsoksymetriprogramvaren og dataene for å analysere evnen til å evaluere forskjellen i pasientens oksygeneringsnivå og supplerende oksygenbruk med automatisert verbal overvåking versus en standard kontrollgruppe. I tillegg til å finne ut om automatisert verbal overvåking fører til færre monitoralarmer og påfølgende forbedring av subjektiv alarmtretthet og pasienttilfredshet med deres omsorg versus standardbehandling.
Pulsoksymeteret vil ha en fingersonde som festes til pasientens langfinger for å lese av pasientens SpO2-nivåer. Hver gang deltakerens pulsoksymetriverdi synker til 93 % eller mindre, vil en automatisk verbal forespørsel, opprettet via programvaren, genereres som en myk forespørsel. Dette vil bli fulgt opp av en hard melding dersom det ikke sees noen forbedring i oksygeneringsnivået deres etter en tid. En positiv tilbakemelding vil bli gitt hvis deltakerens metningsnivåer øker over 93 %. Denne automatiserte verbale veiledningen vil finne sted under hele undersøkelsesgruppens PACU-opphold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt generell anestesi
- muligheten til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- bruk av regional anestesi
- endret mental status
- hørselshemning som krever hjelpemidler
- manglende evne til å høre normal samtalestemme under samtykkeprosessen
- manglende evne til preoperativt å klemme sondefinger mot tommelen uansett grunn
- baseline SpO2 mindre enn eller lik 93 % (på romluft eller baseline hjemmeoksygenbehov)
- historie med methemoglobinemi
- mistenkt eller bekreftet karbonmonoksid (CO) forgiftning
- planlagt innleggelse på intensivavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroller ikke-automatisert gruppe
Deltakere tildelt denne gruppen vil motta standard prosedyrer for pleie for overvåking og behandling av hypoksemi.
Fullfør kort undersøkelse etter PACU-opphold.
|
Fullfør en kort post-PACU-oppholdsundersøkelse med fokus på deres tilfredshet og erfaring i løpet av deres tid i PACU.
|
|
Eksperimentell: Automatisert ledetekstgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bruke de automatiserte verbale spørsmålene for å gjøre det mulig for dem å forbedre sin nåværende tilstand ved å følge genererte kommandoer.
Fyll ut et spørreskjema med fokus på deres erfaring med pulsoksymetriprogramvaren og dens effekt på pasientens tilfredshet og opplevelse.
|
Fullfør en kort post-PACU-oppholdsundersøkelse med fokus på deres tilfredshet og erfaring i løpet av deres tid i PACU.
Denne pulsoksymetriprogramvaren vil bruke automatiserte verbale meldinger som leder pasientene til å puste når pulsoksymetriavlesningen faller på eller under 93 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av en deltakers SpO2-nivå som faller under 87 %
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 24 timer
|
SpO2 vil bli overvåket ved hjelp av standard pulsoksymetersystem
|
Endring fra baseline opp til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring mellom studiegruppene antall pulsoksymetrialarmer
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 24 timer
|
SpO2 vil bli overvåket ved hjelp av standard fysiologisk overvåkingssystem
|
Endring fra baseline opp til 24 timer
|
|
Endring mellom studiegruppene nivå av alarmtretthet
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 24 timer
|
Antall deltakere som rapporterer et redusert nivå av alarmstøy
|
Endring fra baseline opp til 24 timer
|
|
Endring mellom studiegruppene nivå av postoperativ omsorgstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 24 timer
|
Antall deltakere som rapporterte alarmstøy påvirket nivået av postoperativ omsorgstilfredshet
|
Endring fra baseline opp til 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201600061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .