Pulsoksymetria z automatycznymi komunikatami słownymi
Zapobieganie hipoksji pooperacyjnej na oddziale opieki po znieczuleniu za pomocą pulsoksymetrii z automatycznymi komunikatami słownymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zbadają i obserwują pobyt pacjenta na oddziale PACU i wykorzystają oprogramowanie i dane pulsoksymetryczne do analizy możliwości oceny różnicy w poziomach natlenienia pacjenta i zużycia dodatkowego tlenu z automatycznym monitorowaniem werbalnym w porównaniu z grupą kontrolną standardowej opieki. Jak również ustalić, czy zautomatyzowane monitorowanie werbalne prowadzi do mniejszej liczby alarmów monitora i późniejszej poprawy subiektywnego zmęczenia alarmu i zadowolenia pacjenta z opieki w porównaniu ze standardową opieką.
Pulsoksymetr będzie wyposażony w sondę palcową, która zostanie przymocowana do środkowego palca pacjenta w celu odczytania poziomu SpO2 pacjenta. Za każdym razem, gdy wartość pulsoksymetrii uczestnika spadnie do 93% lub mniej, zostanie wygenerowany automatyczny monit słowny utworzony za pomocą oprogramowania jako cichy monit. Zostanie to uzupełnione twardym monitem, jeśli po pewnym czasie nie zostanie zauważona poprawa poziomu natlenienia. Pozytywne sprzężenie zwrotne zostanie podane, jeśli poziom nasycenia uczestnika wzrośnie powyżej 93%. Te zautomatyzowane werbalne wskazówki będą miały miejsce podczas całego pobytu grupy badawczej w PACU.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowane znieczulenie ogólne
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- zastosowanie znieczulenia regionalnego
- zmieniony stan psychiczny
- upośledzenie słuchu wymagające urządzeń wspomagających
- niemożność usłyszenia normalnego głosu konwersacyjnego podczas procesu wyrażania zgody
- niemożność przedoperacyjnego przyciśnięcia palca sondy do kciuka z jakiegokolwiek powodu
- wyjściowe SpO2 mniejsze lub równe 93% (w powietrzu w pomieszczeniu lub podstawowym zapotrzebowaniu na tlen w domu)
- historia methemoglobinemii
- podejrzenie lub potwierdzone zatrucie tlenkiem węgla (CO).
- planowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontroluj niezautomatyzowaną grupę
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe procedury opieki dotyczące monitorowania i leczenia hipoksemii.
Wypełnij krótką ankietę po pobycie w PACU.
|
Wypełnij krótką ankietę po pobycie w PACU, skupiającą się na ich zadowoleniu i doświadczeniu podczas pobytu w PACU.
|
|
Eksperymentalny: Grupa automatycznych podpowiedzi
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą korzystać z automatycznych podpowiedzi słownych, aby umożliwić im poprawę swojej obecnej kondycji poprzez wykonywanie wygenerowanych poleceń.
Wypełnij kwestionariusz dotyczący ich doświadczeń z oprogramowaniem do pulsoksymetrii i jego wpływu na zadowolenie i doświadczenie pacjenta.
|
Wypełnij krótką ankietę po pobycie w PACU, skupiającą się na ich zadowoleniu i doświadczeniu podczas pobytu w PACU.
To oprogramowanie do pulsoksymetrii będzie wykorzystywać automatyczne podpowiedzi słowne, które kierują pacjentów do oddychania, gdy odczyt pulsoksymetrii spadnie do 93% lub poniżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości spadania poziomu SpO2 uczestnika poniżej 87%
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
SpO2 będzie monitorowane za pomocą standardowego systemu pulsoksymetru
|
Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby alarmów pulsoksymetrycznych między badanymi grupami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
SpO2 będzie monitorowane przy użyciu standardowego systemu monitorowania fizjologicznego
|
Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
|
Zmiana pomiędzy badanymi grupami poziomu zmęczenia alarmem
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
Liczba uczestników zgłaszających obniżony poziom głośności alarmu
|
Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
|
Zmiana poziomu zadowolenia z opieki pooperacyjnej pomiędzy badanymi grupami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
Liczba uczestników zgłaszających dźwięk alarmu wpłynęła na ich poziom satysfakcji z opieki pooperacyjnej
|
Zmiana od linii podstawowej do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samsun Lampotang, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .