SLE에서 Low-does IL-2의 항감염

포함 기준:

• SLE 진단을 위한 American College of Rheumatology 기준을 충족합니다.
• 포함 당시 표준 치료 중(≥ 2개월)
• 백그라운드 치료가 플레어를 제어하지 못하거나 프레드니손 테이퍼링을 허용하지 못함
• 혈소판 감소증, 질병 관련 발진, 구강 궤양, 비감염성 발열, 활동성 혈관염, 신장애(단백뇨>0.5g/일), 신경정신과적 SLE 중 적어도 하나의 증상이 있는 경우.
• 다음 실험실 검사 중 적어도 하나에 대해 양성: ANA>1:160, 항-dsDNA, 면역글로불린>20g/L, C3 또는 C4 감소, 백혈구 감소증<3×10^9/L, 혈소판 감소증<100×10^9/ 엘;
• SLE 질병 활동 지수(SLEDAI) ≥ 8.
• 음성 HIV 검사.
• B형 간염 및 C형 간염 바이러스 음성.
• 서면 동의서 양식.

제외 기준:

• 심각한 만성 간, 신장, 폐 또는 심장 기능 장애; (심부전(≥ 등급 III NYHA), 간 기능 부전(트랜스아미나제 > 3N))
• 균혈증, 패혈증과 같은 심각한 감염;
• 5년 미만 동안 완치된 암 또는 암 병력(자궁경부 상피내 암종 또는 기저세포 암종 제외),
• 지난 2개월 동안 고용량 스테로이드 펄스 요법(>1.5mg/kg) 또는 코르티코스테로이드 정맥 주사.
• Rituximab 또는 다른 생물학적 제제의 투여 이력;
• 정제된 단백질 유도체(투베르쿨린) >10mm
• 프로토콜을 준수하거나 정보를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 정신 장애 또는 기타 만성 질환 또는 약물 남용
• IL-2 치료 요법을 준수할 수 없음.