아토피 피부염에 대한 Desoximetasone(DSXS)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상연구
2018년 12월 5일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA
중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 DSXS의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계, 다중 부위 임상 연구.
중등도 내지 중증 아토피 피부염 환자에서 DSXS(Taro Pharmaceuticals, U.S.A, Inc.)의 효능 및 안전성
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 DSXS(Taro Pharmaceuticals, U.S.A., Inc.)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 설계, 다중 부위 임상 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Hawthorne, New York, 미국, 10532
- Taro Pharmaceuticals USA Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 아토피 피부염(AD) 진단을 받은 6개월 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성
제외 기준:
- 아토피 피부염 진단이 안정적이지 않거나 경증 아토피 피부염 진단을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSXS 화제 제품
DSXS 액티브 트리트먼트
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적극적인 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 국소 제품
위약 치료
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위약 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 치료군에서 임상적으로 성공한 환자 수
기간: 28일
|
방문 4(28일 ± 2일)에서 다음 점수를 사용하여 정의된 임상 성공: 기준선 IGA 점수에서 적어도 2등급 개선(즉, 깨끗함[0] 또는 거의 깨끗함[1]) 및 깨끗함 또는 약함의 점수 홍반 및 경결/구진/부종 모두에 대해 (0 또는 1)
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28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 ± 2일에 영향을 받는 %BSA의 기준선으로부터의 변화
기간: 28일
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방문 1 기준선(1일)에서 방문 4 치료 종료(28일 ± 2일)까지 영향을 받는 %BSA의 변화
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28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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