패혈증에서 기능 장애 HDL의 역할
2020년 2월 21일 업데이트: University of Florida
지역사회 및 병원 후천성 패혈증에서 기능 장애 HDL의 역할
지역사회획득 또는 병원획득 패혈증 치료를 받는 환자의 만성 중증 질환 또는 병적 장기 결과로의 진행을 예측하거나 중재하는 기능 장애 고밀도 지단백(Dys-HDL)의 역할을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로그램의 장기 목표는 패혈증 환자의 병적 장기 결과의 선행 요인과 중재자를 특성화하는 것입니다.
성공적인 조기 관리에도 불구하고 패혈증은 만성 중증 질환(CCI - 장기 기능 장애로 중환자실에 14일 이상 체류) 및 병적 장기 결과(기능 의존 또는 1년 사망)의 발생률이 높은 질병입니다. 초기 생존자에서.
병적 결과의 위험이 있는 환자를 신속하게 식별하고 새로운 치료법을 개발하는 것은 패혈증 후 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다.
고밀도 지단백질(HDL)은 1) 박테리아 내독소를 중화하고, 2) 선천적 세포 면역을 조절하고 염증성 사이토카인의 방출을 방지하고, 3) 내피 세포 활성화 및 기능 장애를 방지함으로써 패혈증 관련 장기 손상을 방어합니다.
그러나 HDL은 염증 상황에서 기능 장애(Dys-HDL)가 되어 보호 기능을 상실하고 전 염증이 될 수 있습니다.
우리의 예비 결과는 Dys-HDL이 초기 패혈증에 존재하고 지속적인 Dys-HDL 상승(처음 48시간)이 불리한 결과(사망, 호스피스 또는 요양원 치료)와 관련이 있음을 보여줍니다.
이 제안의 전반적인 목표는 CA 및 HA 패혈증 환자의 다양한 집단에서 Dys-HDL의 역할을 조사하고 완전히 특성화하는 것입니다.
이 연구의 중심 가설은 패혈증 동안 HDL의 구조적 및 기능적 변화가 Dys-HDL의 지속적인 존재뿐만 아니라 급성 장기 기능 장애, CCI 및 병적 장기 결과로 이어지는 염증 및 내피 기능 장애와 관련이 있다는 것입니다.
이를 테스트하기 위해 160명의 환자를 2개 사이트, 전향적, 종적, 코호트 연구에 등록할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 또는 패혈성 쇼크가 두 부위 모두에 나타나는 환자.
설명
포함 기준:
- 최근 업데이트된 패혈증의 정의를 충족하는 환자(의심되거나 확인된 감염 + ≥ 2 SOFA 포인트) 또는 패혈성 쇼크(30mL/kg IV 수액에 반응하지 않는 저혈압, 승압제 요구 사항 및 젖산 ≥ 2)23 기관에서 치료를 받고 있는 환자, 24시간 이내의 패혈증에 대한 EBG(Evidence-Based Guideline) 관리 번들을 두 사이트에서 모두 채택했습니다.
제외 기준:
- 심각한 외상성 뇌 손상(CT 스캔 및 GCS <8에서 신경학적 손상의 증거)
- 난치성 쇼크(12시간 이내에 사망 가능성이 있음)
- 쇼크를 유발하는 대체/교란진단(예: 심근경색 또는 폐색전)
- 제어할 수 없는 패혈증의 원인(예: 절제할 수 없는 죽은 장과 같은 비가역적인 질병 상태)
- 쓸데없는 치료로 간주되거나 소생 노력을 제한하는 고급 지시가 있는 환자
- 중증 CHF(NY Heart Association Class IV)
- 차일드-푸 클래스 B 또는 C 간 질환
- 심각한 면역 손상을 일으키는 HIV/AIDS
- 면역억제제를 사용하는 장기 이식 수혜자
- 알려진 임신
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 지질 대사 장애 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역사회 획득 패혈증
UF JAX의 성인 ED는 연간 약 90,000명의 환자를 치료하는 고용량, 고예민 ED입니다.
모든 CA 패혈증 환자는 UF JAX ED에서 모집됩니다.
패혈증의 최근 업데이트된 정의를 충족하는 환자(의심되거나 확인된 감염 + ≥ 2 SOFA 포인트) 또는 패혈성 쇼크(저혈압이 30mL/kg IV 수액, 승압제 요구 사항 및 젖산 ≥ 2에 반응하지 않음) 및 기관의 증거로 치료를 받는 환자 UF 보건 잭슨빌 응급실(ED)에 제출하는 24시간 이내에 패혈증에 대한 기반 가이드라인(EBG) 관리 번들이 등록을 위해 접근할 것입니다.
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병원 획득 패혈증
UFH(게인즈빌)는 24개의 외상 집중 치료실(ICU)과 24개의 수술용 ICU 병상을 갖춘 레벨 1 외상 센터 및 외과 3차 치료 센터이며 병원의 거의 모든 외과 환자를 위한 기본 ICU이자 프로젝트 # 모집 장소입니다. 패혈증 P50 중 1개.
패혈증의 최근 업데이트된 정의를 충족하는 환자(의심되거나 확인된 감염 + ≥ 2 SOFA 포인트) 또는 패혈성 쇼크(저혈압이 30mL/kg IV 수액, 승압제 요구 사항 및 젖산 ≥ 2에 반응하지 않음) 및 기관의 증거로 치료를 받는 환자 UFH 외과 ICU에서 24시간 이내에 패혈증에 대한 기반 가이드라인(EBG) 관리 번들이 등록을 위해 접근할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 패혈증 관련 장기 기능 장애, 만성 중대 질병의 발병률 및 패혈증 후 병적 장기 결과.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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패혈증 환자에서 Dys-HDL과 패혈증 및 내피 바이오마커 사이의 시간적 관계.
기간: 4 일
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4 일
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회복이 빠른 패혈증 환자와 CCI가 발병하는 패혈증 환자와 건강한 대조군의 HDL 기능 변화를 살펴보십시오.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .