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제1형 당뇨병 환자의 치주 및 타액 평가

2016년 10월 13일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

브라질 제1형 당뇨병 환자 샘플의 치주 및 타액 평가

진성 당뇨병은 치주 질환의 유병률, 확장 및 중증도를 증가시키는 위험 요소입니다. 치주질환은 당뇨병의 6번째 합병증으로 꼽힌다. 젊은 환자의 제1형 당뇨병 발병률 증가를 포함하여 당뇨병이 전 세계적으로 유행하고 있습니다. 따라서 이 관찰 연구의 목적은 브라질 도시의 제1형 당뇨병 환자 샘플의 치주 및 타액 상태를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시험군: 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병의 진단
  • 18세에서 35세 사이의 나이
  • 사분면당 치아에 제시

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병의 진단
  • 무치악 환자
  • 기타 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
테스트 그룹
제1형 당뇨병 환자
대조군
전신질환이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 탐침에 의해 측정되고 중증도에 따라 분류되는 치주 질환(치은염 및 치주염)
기간: 어느 날
심한 치주염은 CAL(임상 부착 수준)이 6mm 이상인 서로 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 존재하고 PPD(치주 탐침 깊이)가 5mm 이상인 치간 부위가 1개 이상 있는 것으로 정의됩니다. 중등도 치주염은 CAL이 4mm 이상인 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 있거나 PPD가 5mm 이상인 다른 치아에 2개 이상의 치간 부위가 있는 것으로 정의됩니다. 경미한 치주염은 CAL이 3mm 이상인 서로 다른 치아에서 치간 부위가 2개 이상, PPD가 4mm 이상인 치아에서 치간 부위가 2개 이상 또는 PPD가 5mm 이상인 부위가 1개 이상으로 정의되었습니다(20,21). 치은염은 다음과 같이 결정되었습니다. 피험자는 PPD ≤3mm/BOP(탐침 시 출혈) 범위 점수 < 10%를 나타내는 경우 건강한 것으로 간주하고 PPD ≤3mm/BOP 범위 점수 >10%를 나타내는 경우 치은염이 있는 것으로 간주했습니다.
어느 날
타액의 pH 및 완충능력 - 자극된 타액을 10분간 채취하여 pH미터로 산도 측정
기간: 어느 날
정상 타액 pH = 6 ~ 7. 완충 용량: ≥ 5.6은 ''높음''으로 간주되었으며, 4.1 ~ 5.5 범위는 ''중간''으로 표시되었으며 ≤4는 ''낮음'으로 정의되었습니다.
어느 날
타액 포도당 - 자극된 타액을 10분 안에 수집하고 비색 키트로 측정
기간: 어느 날
타액 포도당은 비색 키트로 측정되며 값은 변환되어 mg/dL로 표시됩니다. 이 측정에 대한 기준 값이 없습니다. 분석은 혈당 수준(mg/dL)과의 상관 관계를 통해 수행됩니다.
어느 날
타액 과산화효소 - 분광 광도계로 측정하여 10분 안에 자극된 타액을 수집합니다.
기간: 어느 날
타액 퍼옥시다제의 활성은 단위/mg로 표시됩니다. 이러한 효소의 활성 검출은 치주 질환과 관련이 있습니다.
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수 - 육안 관찰 및 점수 분류로 측정(존재 시 1, 부재 시 0)
기간: 어느 날
Plaque index(PI)는 점수로 등록됩니다(존재 시 1, 부재 시 0). 대조군의 경우 15%의 플라크 지수가 정상으로 간주됩니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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