Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состояния пародонта и слюны у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

13 октября 2016 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Пародонтальная и слюнная оценка выборки пациентов с сахарным диабетом 1 типа в Бразилии

Сахарный диабет является фактором риска заболеваний пародонта, увеличивая их распространенность, распространенность и тяжесть. Пародонтит считается шестым осложнением сахарного диабета. Наблюдается глобальная эпидемия сахарного диабета, в том числе увеличение заболеваемости сахарным диабетом 1 типа у более молодых пациентов. Таким образом, целью данного обсервационного исследования была оценка состояния пародонта и слюны выборки пациентов с сахарным диабетом 1 типа из бразильского города.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тестовая группа: пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 типа.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 1 типа
  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Презентация по зубу в каждом квадранте

Критерий исключения:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа
  • Беззубые пациенты
  • Другие системные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тестовая группа
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Контрольная группа
Пациенты без системных заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболевание пародонта (гингивит и пародонтит), измеренное с помощью пародонтального зонда и классифицированное по степени тяжести
Временное ограничение: один день
Тяжелый периодонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с CAL (уровень клинического прикрепления) ≥ 6 мм и ≥ 1 интерпроксимального участка с PPD (глубина пародонтального зондирования) ≥ 5 мм. Умеренный пародонтит определялся наличием ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с CAL ≥ 4 мм или ≥ 2 интерпроксимальных участков в разных зубах с PPD ≥ 5 мм. Легкий периодонтит определялся как наличие ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с CAL ≥ 3 мм и ≥ 2 интерпроксимальных очагов в разных зубах с PPD ≥ 4 мм или как минимум 1 очага с PPD ≥ 5 мм (20,21). Гингивит определяли следующим образом: Субъекты считались здоровыми, если у них имелись PPD ≤3 мм/BOP (кровоточивость при зондировании), оценка протяженности <10% и гингивит, если PPD ≤3 мм/оценка степени BOP >10%.
один день
РН слюны и буферная емкость - сбор стимулированной слюны за 10 минут и измерение кислотности с помощью рН-метра
Временное ограничение: один день
Нормальный рН слюны = от 6 до 7. Буферная способность: ≥ 5,6 считалась «высокой», от 4,1 до 5,5 — «средней», а те, что ≤4, определялись как «низкая»
один день
Глюкоза в слюне - сбор стимулированной слюны за 10 минут и измерение с помощью колориметрического набора
Временное ограничение: один день
Глюкоза в слюне измеряется колориметрическим набором, значения конвертируются и представляются в мг/дл. Для этого измерения нет эталонного значения. Анализ проводится посредством корреляции с уровнями глюкозы в крови в мг/дл.
один день
Пероксидаза слюны - сбор стимулированной слюны за 10 минут, измерение спектрофотометром.
Временное ограничение: один день
Активность слюнной пероксидазы представлена ​​в ЕД/мг. Обнаружение активности этих ферментов связано с заболеванием пародонта.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета - измеряется визуальным наблюдением и классификацией в баллах (1 за наличие, 0 за отсутствие)
Временное ограничение: Один день
Индекс зубного налета (PI) будет регистрироваться в виде баллов (1 за наличие, 0 за отсутствие). Для контрольной группы индекс зубного налета 15% считается нормальным.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться