Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek parodontális és nyálvizsgálata

2016. október 13. frissítette: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mintájának periodontális és nyálvizsgálata Brazíliában

A diabetes mellitus a fogágybetegség kockázati tényezője, amely növeli annak előfordulását, kiterjedését és súlyosságát. A periodontális betegség a cukorbetegség hatodik szövődménye. A cukorbetegség globális járványa van, beleértve az 1-es típusú cukorbetegség előfordulásának növekedését a fiatalabb betegek körében. Így ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az volt, hogy egy brazil város 1-es típusú cukorbetegeiből vett mintán értékeljük a parodontális és nyálrendszeri állapotot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tesztcsoport: 1-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
  • Életkor 18 és 35 év között
  • Kvadránsonkénti bemutatás a fogon

Kizárási kritériumok:

  • A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
  • Fogatlan betegek
  • Egyéb szisztémás betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tesztcsoport
1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Ellenőrző csoport
Szisztémás betegségek nélküli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális szondával mért és súlyosság szerint osztályozott fogágybetegség (gingivitis és parodontitis)
Időkeret: egy nap
A súlyos parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg különböző fogakban, amelyek CAL (klinikai kötődési szint) ≥ 6 mm, és ≥1 interproximális hely PPD-vel (parodontális szondázási mélység) ≥ 5 mm. A mérsékelt parodontitist ≥ 2 interproximális hely jelenléte határozta meg különböző fogakban, amelyek CAL ≥ 4 mm, vagy ≥ 2 interproximális hely különböző fogaknál, amelyek PPD ≥5 mm. Az enyhe parodontitist úgy határozták meg, mint ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 3 mm CAL-lel és ≥ 2 interproximális hely különböző fogakban ≥ 4 mm PPD-vel vagy legalább 1 hely PPD ≥ 5 mm-rel (20,21). A fogínygyulladást a következőképpen határoztuk meg: Az alanyokat egészségesnek tekintettük, ha a PPD ≤3 mm/BOP (vérzés szondázáskor) mértéke < 10%, és a fogínygyulladás esetén, ha PPD ≤3 mm/BOP kiterjedtségi pontszám >10%.
egy nap
Nyál pH és pufferelési kapacitás - stimulált nyál összegyűjtése 10 perc alatt és savasság mérése pH-mérővel
Időkeret: egy nap
Normál nyál pH = 6-7. Pufferkapacitás: ≥ 5,6-ot "magas"-nak, a 4,1-től 5,5-ig terjedő értéket "közepes"-ként, a ≤4-et "alacsony"-nak tekintették.
egy nap
Nyálglükóz - stimulált nyál összegyűjtése 10 perc alatt és mérés kolorimetriás készlettel
Időkeret: egy nap
A nyál glükózszintjét egy kolorimetriás kit méri, és az értékeket átváltja és mg/dl-ben adja meg. Ehhez a méréshez nincs referenciaérték. Az elemzést a vércukorszinttel mg/dl-ben kifejezett korrelációval végezzük.
egy nap
Nyálperoxidáz - stimulált nyál összegyűjtése 10 perc alatt, mérés spektrofotométerrel.
Időkeret: egy nap
A nyálperoxidáz aktivitása egység/mg-ban van megadva. Ezen enzimek aktivitásának kimutatása a fogágybetegséghez kapcsolódik.
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index - vizuális megfigyeléssel és pontozással mérve (1 a jelenlét, 0 a hiányzás)
Időkeret: Egy nap
A plakk index (PI) pontként kerül rögzítésre (1 a jelenlét, 0 a hiányzás). A kontrollcsoport esetében a 15%-os plakk index tekinthető normálisnak.
Egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bauru School of Dentistry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel