Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale en speekselevaluatie van patiënten met diabetes mellitus type 1

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Parodontale en speekselevaluatie van een steekproef van patiënten met diabetes mellitus type 1 in Brazilië

Diabetes Mellitus is een risicofactor voor parodontitis, waardoor de prevalentie, uitbreiding en ernst toenemen. Parodontitis wordt beschouwd als de zesde complicatie van diabetes. Er is een wereldwijde epidemie van diabetes, waaronder een toename van de incidentie van diabetes type 1 bij jongere patiënten. Het doel van deze observationele studie was dus om de parodontale en speekselconditie te evalueren van een steekproef van patiënten met diabetes type 1 in een Braziliaanse stad.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Testgroep: Patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 1
  • Leeftijd tussen de 18 en 35 jaar
  • Presenteren op tand per kwadrant

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 2
  • Tandeloze patiënten
  • Andere systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Test groep
Patiënten met diabetes mellitus type 1
Controlegroep
Patiënten zonder systemische ziekten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontitis (gingivitis en parodontitis) gemeten met een parodontale sonde en ingedeeld naar ernst
Tijdsspanne: op een dag
Ernstige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met CAL (clinical attachment level) ≥ 6 mm en ≥ 1 interproximale plaats met PPD (parodontale sondediepte) ≥ 5 mm. Matige parodontitis werd gedefinieerd door de aanwezigheid van ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met CAL ≥ 4 mm of ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met PPD ≥ 5 mm. Milde parodontitis werd gedefinieerd als ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 3 mm CAL en ≥ 2 interproximale plaatsen in verschillende tanden met ≥ 4 mm PPD of ten minste 1 plaats met PPD ≥ 5 mm (20,21). Gingivitis werd als volgt bepaald: Proefpersonen werden als gezond beschouwd als ze PPD ≤3 mm/BOP (bloeding bij sonderen) matescores < 10% vertoonden en met gingivitis als ze PPD ≤3 mm/BOP matescores >10% vertoonden.
op een dag
Speeksel-pH en buffercapaciteit - verzameling van gestimuleerd speeksel in 10 minuten en meting van de zuurgraad met een pH-meter
Tijdsspanne: op een dag
Normale speeksel-pH = 6 tot 7. Buffercapaciteit: ≥ 5,6 werden beschouwd als ''hoog'', variërend van 4,1 tot 5,5 werden aangeduid als ''gemiddeld'' en die ≤4 werden gedefinieerd als ''laag''
op een dag
Speekselglucose - verzameling van gestimuleerd speeksel in 10 minuten en meting met een colorimetrische kit
Tijdsspanne: op een dag
Speekselglucose wordt gemeten met een colorimetrische kit en de waarden worden omgezet en gepresenteerd als mg/dL. Er zijn geen referentiewaarden voor deze meting. De analyse gebeurt door middel van correlatie met bloedglucosewaarden in mg/dL.
op een dag
Speekselperoxidase - verzameling van gestimuleerd speeksel in 10 minuten, meting door een spectrofotometer.
Tijdsspanne: op een dag
De activiteit van speekselperoxidase wordt weergegeven in eenheden/mg. De detectie van activiteit van deze enzymen wordt in verband gebracht met parodontitis.
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index - gemeten door visuele observatie en classificatie in scores (1 voor aanwezigheid, 0 voor afwezigheid)
Tijdsspanne: Op een dag
Plaque-index (PI) wordt geregistreerd als scores (1 voor aanwezigheid, 0 voor afwezigheid). Voor de controlegroep wordt een plaque-index van 15% als normaal beschouwd.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

3
Abonneren