Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu przyzębia i śliny pacjentów z cukrzycą typu 1

13 października 2016 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Ocena stanu przyzębia i śliny próbki pacjentów z cukrzycą typu 1 w Brazylii

Cukrzyca jest czynnikiem ryzyka chorób przyzębia, zwiększając ich rozpowszechnienie, zasięg i nasilenie. Choroba przyzębia jest uważana za szóste powikłanie cukrzycy. Na świecie panuje epidemia cukrzycy, w tym wzrost zachorowań na cukrzycę typu 1 u młodszych pacjentów. Dlatego celem niniejszego badania obserwacyjnego była ocena stanu przyzębia i śliny próby pacjentów z cukrzycą typu 1 z brazylijskiego miasta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana: Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Prezentacja na zębie na ćwiartkę

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Bezzębni pacjenci
  • Inne choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa testowa
Pacjenci z cukrzycą typu 1
Grupa kontrolna
Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby przyzębia (zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia) mierzone sondą periodontologiczną i klasyfikowane według ciężkości
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ciężkie zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z CAL (poziom przyczepu klinicznego) ≥ 6 mm i ≥ 1 miejsce międzyzębowe z PPD (głębokość sondowania przyzębia) ≥ 5 mm. Umiarkowane zapalenie przyzębia definiowano jako obecność ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z CAL ≥ 4 mm lub ≥ 2 miejsc międzyzębowych w różnych zębach z PPD ≥ 5 mm. Łagodne zapalenie przyzębia definiowano jako ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z CAL ≥ 3 mm i ≥ 2 miejsca międzyzębowe w różnych zębach z ≥ 4 mm PPD lub co najmniej 1 miejsce z PPD ≥ 5 mm (20,21). Zapalenie dziąseł określono w następujący sposób: Pacjentów uznano za zdrowych, jeśli uzyskano wyniki PPD ≤3 mm/BOP (krwawienie podczas sondowania) < 10%, a zapalenie dziąseł, jeśli stwierdzono PPD ≤3 mm/BOP >10%.
pewnego dnia
PH i pojemność buforowa śliny - pobranie śliny stymulowanej w 10 minut i pomiar kwasowości pehametrem
Ramy czasowe: pewnego dnia
Normalne pH śliny = 6 do 7. Zdolność buforowa: ≥ 5,6 uznano za „wysoką”, zakres od 4,1 do 5,5 określono jako „średni”, a te ≤4 zdefiniowano jako „niskie”
pewnego dnia
Glukoza w ślinie - pobranie śliny stymulowanej w 10 minut i pomiar zestawem kolorymetrycznym
Ramy czasowe: pewnego dnia
Glukozę w ślinie mierzy się za pomocą zestawu kolorymetrycznego, a wartości przelicza się i przedstawia w mg/dl. Nie ma wartości odniesienia dla tego pomiaru. Analizę przeprowadza się za pomocą korelacji z poziomami glukozy we krwi w mg/dL.
pewnego dnia
Peroksydaza ślinowa - pobranie śliny stymulowanej w ciągu 10 minut, pomiar spektrofotometrem.
Ramy czasowe: pewnego dnia
Aktywność peroksydazy ślinowej przedstawiono w jednostkach/mg. Wykrycie aktywności tych enzymów wiąże się z chorobami przyzębia.
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki — mierzony na podstawie obserwacji wzrokowej i klasyfikacji w postaci punktów (1 dla obecności, 0 dla nieobecności)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wskaźnik płytki nazębnej (PI) zostanie zarejestrowany jako punktacja (1 dla obecności, 0 dla nieobecności). Dla grupy kontrolnej wskaźnik płytki nazębnej wynoszący 15% uważa się za prawidłowy.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj