Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal og spyt-evaluering af type 1-diabetes mellitus-patienter

13. oktober 2016 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Periodontal og spyt-evaluering af en prøve af type 1-diabetes mellitus-patienter i Brasilien

Diabetes mellitus er en risikofaktor for paradentose, der øger dens udbredelse, forlængelse og sværhedsgrad. Periodontal sygdom betragtes som den sjette komplikation af diabetes. Der er en global epidemi af diabetes, herunder en stigning i forekomsten af ​​type 1-diabetes hos yngre patienter. Formålet med denne observationsundersøgelse var således at evaluere periodontal- og spyttilstanden hos en prøve af patienter med type 1-diabetes i en brasiliansk by.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Testgruppe: Patienter diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af type 1 diabetes mellitus
  • Alder mellem 18 og 35 år
  • Præsenteres på tand pr. kvadrant

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticering af type 2 diabetes mellitus
  • Tedlige patienter
  • Andre systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Testgruppe
Patienter med type 1 diabetes mellitus
Kontrolgruppe
Patienter uden systemiske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sygdom (gingivitis og paradentose) målt med en parodontal sonde og klassificeret efter sværhedsgrad
Tidsramme: en dag
Alvorlig parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med CAL (klinisk tilknytningsniveau) ≥ 6 mm og ≥ 1 interproksimalt sted med PPD (periodontal sonderingsdybde) ≥ 5 mm. Moderat parodontitis blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med CAL ≥ 4 mm eller ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med PPD ≥ 5 mm. Mild parodontitis blev defineret som ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 3 mm CAL og ≥ 2 interproksimale steder i forskellige tænder med ≥ 4 mm PPD eller mindst 1 sted med PPD ≥ 5 mm (20,21). Tandkødsbetændelse blev bestemt som følger: Forsøgspersoner blev anset for at være raske, hvis de præsenterede PPD ≤3 mm/BOP (blødning ved sondering) omfangsscore < 10 % og med tandkødsbetændelse, hvis de blev præsenteret, PPD ≤3 mm/BOP-udstrækningsscore >10 %.
en dag
Spyt pH og bufferkapacitet - opsamling af stimuleret spyt på 10 minutter og måling af surhedsgrad med et pH-meter
Tidsramme: en dag
Normal spyt-pH = 6 til 7. Bufferkapacitet: ≥ 5,6 blev betragtet som ''høj'', varierende fra 4,1 til 5,5 blev mærket som ''medium'', og de ≤4 blev defineret som ''lav''
en dag
Spytglukose - opsamling af stimuleret spyt på 10 minutter og måling med et kolorimetrisk sæt
Tidsramme: en dag
Spytglukose måles med et kolorimetrisk kit, og værdierne konverteres og præsenteres som mg/dL. Der er ingen referenceværdi for denne måling. Analysen foretages ved hjælp af korrelation til blodsukkerniveauer i mg/dL.
en dag
Spytperoxidase - opsamling af stimuleret spyt på 10 minutter, måling med et spektrofotometer.
Tidsramme: en dag
Aktiviteten af ​​spytperoxidase er vist i enheder/mg. Påvisningen af ​​aktiviteten af ​​disse enzymer er forbundet med periodontal sygdom.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plakindeks - målt ved visuel observation og klassificering i score (1 for tilstedeværelse, 0 for fravær)
Tidsramme: En dag
Plaqueindeks (PI) vil blive registreret som score (1 for tilstedeværelse, 0 for fravær). For kontrolgruppen betragtes et plakindeks på 15 % som normalt.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

3
Abonner