전립선 생검을 위한 정주 Diazepam, 국소 전립선주위신경차단 복합제
경직장 초음파 유도 전립선 생검 중 통증 감소: 정맥 디아제팜, 국소 전립선주위신경차단 또는 조합
경직장 초음파(TRUS) 안내에 따른 전립선 생검은 전립선암 진단을 위한 선택 절차로 간주됩니다. 그리고 다른 진단 생검 절차에서와 마찬가지로; 환자는 생검 전, 도중 및 후에 불안을 인지하며 초음파 유도 전립선 생검은 예외가 아닙니다.
TRUS 유도 전립선 생검은 주로 외래 진료소에서 시행되며, 경직장 전립선 생검을 받는 남성들은 상당한 심리적 스트레스를 경험합니다. 암진단의 가능성, 항문관통로에 대한 두려움, 검사대상기관이 성기의 일부라는 사실, 예상되는 통증, 실제로 인지되는 불편함과 통증의 문제에 기인할 수 있다. 절차 전반에 걸쳐 프로브 삽입 및 생검 천자라는 전체 절차의 부정적인 영향을 언급했습니다.
따라서 전립선 생검 중에 환자를 통증으로부터 해방시킬 수 있는 간단한 방법을 사용하는 것이 필수적입니다. 일부 연구에서는 진정제를 권장하고, 다른 연구에서는 직장 내 리도카인 젤 및 전립선 주위 신경 차단을 권장하는 반면, 다른 연구에서는 절차 관련 통증이나 전립선 생검의 불편함에 대한 효과적인 진통 방법으로 아산화질소 흡입을 권장합니다. 진통제, 진정제 및/또는 마취제를 사용하면 경직장 전립선 생검과 관련된 불편함을 많이 완화할 수 있으며 이러한 치료는 추가적인 위험과 관련될 수 있습니다. 또한, 전신 약물을 투여할 때 환자는 시술 중 및 시술 후에 의식적인 진정 모니터링이 필요하며, 이는 외래 환자 클리닉 기반으로 수행하기에는 부적절할 뿐만 아니라 불편하고 상대적으로 비용이 많이 들 수 있습니다. 따라서 간단한 형태의 마취가 바람직하다.
경직장 초음파 유도 전립선 생검에는 리도카인 겔 직장 투여, 전립선 주위 신경 차단, 정맥 프로포폴, 마약성 근육내 전처치 등 다양한 마취 기술이 있지만 이러한 방법은 통증을 최적으로 예방하거나 완화하지 못할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2013년 11월부터 2014년 11월까지 336명의 환자가 포함 기준에 부합하여 경직장 초음파 유도 전립선 생검(TRUSPB)을 받았습니다.
연구에 대한 자세한 설명 후 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
세척 관장(인산나트륨 및 이염기성 인산나트륨 관장)을 통한 장 준비 및 레보플록사신 500mg으로 항생제 예방. 처방되었다.
환자는 3개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었으며, 그룹 I: 프로브 삽입 직전에 디아제팜 5 mg을 천천히 정맥 주사 그룹 II: 22 게이지 7인치 바늘을 사용하여 초음파 유도하에 양측으로 전립선주위 신경총에 10 cc의 1% 리도카인 주사를 받았습니다. 주입 전에 주의를 기울여 리도카인의 우발적인 혈관내 주입, 적절한 바늘 위치 및 리도카인 주입 직장 벽과 정낭 기저부 사이에 초음파 저에코가 생성되어 정낭이 직장에서 분리됩니다. 벽이 올라가 있는 것처럼 보입니다(fig.1). 전립선 생검은 리도카인 주사 후 2~3분 후에 시작되었습니다. III군: 디아제팜 5 mg을 탐침 삽입 직전에 천천히 정맥주사하고 1% 리도카인 10 cc를 초음파 유도 하에 전립선주위 신경총에 양측 주사하였다.
전립선 생검은 환자당 평균 생검 횟수 10회(9~12회 생검)로 초점 이상 없이 조합된 지시 및 무작위 기법 또는 확장 무작위 기법으로 수행되었습니다.
진정 척도는 진정 척도에 따라 평가하였다. 시술 후 생검 기법을 수행하는 동안 경험한 불편감과 통증을 10점 선형 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다.
모든 환자는 가능한 합병증에 대해 시술 중 및 후에 모니터링되었으며, 환자는 또한 1주일 동안(조직병리학적 결과를 받을 때) 부작용에 대해 질문을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비정상적인 디지털 직장 검사
- 상승된 PSA
- TRUS의 초점 이상.
제외 기준:
- 디아제팜 또는 리도카인에 대한 이전 알레르기
- 출혈 체질 또는 항응고제 치료
- 만성 전립선염의 병력
- 급성 항문 및 직장 상태(치질, 항문 균열 또는 협착)
- 신경학적 상태
- 호흡기 천식 또는 만성 간 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디아제팜
TRUS 프로브 삽입 직전에 디아제팜 5 mg을 천천히 정맥주사했습니다.
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TRUS 프로브 삽입 직전에 디아제팜 5 mg을 천천히 정맥주사했습니다.
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활성 비교기: 현지
10cc의 1% 리도카인을 초음파 안내 하에 양측으로 전립선주위 신경총에 주사했습니다.
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10cc의 1% 리도카인을 초음파 안내 하에 양측으로 전립선주위 신경총에 주사했습니다.
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활성 비교기: 결합
TRUS 탐침 삽입 직전에 디아제팜 5mg을 천천히 정맥주사하고 초음파 유도하에서 양측으로 전립선주위 신경총에 1% 리도카인 10cc를 주사했습니다.
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탐침 삽입 직전에 디아제팜 5 mg을 천천히 정맥 주사하고 초음파 유도하에 양측으로 전립선 주위 신경총에 10 cc의 1% 리도카인을 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 2시간
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전립선 생검 중 통증 정도
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 점수
기간: 2시간
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전립선 생검 중 진정 정도
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2시간
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합병증
기간: 2시간
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혈뇨, 혈변 또는 감염이 기록되었습니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: HAMDY A. YOUSSEF, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diazepam and TRUS Biopsy
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