Diazepam intravenoso combinado, bloqueo nervioso periprostático local para biopsia de próstata
Reducción del dolor durante la biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal: diazepam intravenoso, bloqueo nervioso periprostático local o combinación
La biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal (TRUS) se considera el procedimiento de elección para el diagnóstico del cáncer de próstata. Y como en cualquier otro procedimiento de biopsia diagnóstica; los pacientes perciben ansiedad antes, durante y después de la biopsia y la biopsia de próstata guiada por ecografía no es una exclusión.
Las biopsias de próstata guiadas por TRUS se realizan principalmente en una clínica ambulatoria, los hombres que se someten a una biopsia de próstata transrectal experimentan un estrés psicológico considerable. Puede ser atribuible al temor del posible diagnóstico de cáncer, la ruta anal de penetración, el hecho de que el órgano examinado es parte del sistema sexual y el dolor anticipado y, de hecho, los problemas de incomodidad y dolor percibidos. durante todo el procedimiento se refirió al impacto negativo de todo el procedimiento, es decir, la inserción de la sonda y las punciones de biopsia.
Por lo tanto, es esencial emplear un método simple que pueda liberar al paciente del dolor durante la biopsia de próstata. Algunos estudios recomiendan la sedación, otros recomiendan el gel de lidocaína intrarrectal y otros el bloqueo nervioso periprostático, mientras que otros recomiendan la inhalación de óxido nitroso como un método eficaz de analgesia para el dolor o la incomodidad relacionados con el procedimiento de la biopsia de próstata. El empleo de analgésicos, sedantes y/o medicamentos narcóticos puede aliviar gran parte de las molestias asociadas con la biopsia prostática transrectal; dicho tratamiento puede estar asociado con riesgos adicionales. Además, cuando se administra medicación sistémica, los pacientes requieren un seguimiento de la sedación consciente durante y después del procedimiento, lo que puede ser inconveniente y relativamente costoso, además de que no es adecuado realizarlo en una clínica ambulatoria. Por lo tanto, es deseable una forma simple de anestesia.
Aunque se dispone de una amplia variedad de técnicas anestésicas para la biopsia de próstata guiada por ultrasonido transrectal, incluida la administración rectal de gel de lidocaína, bloqueos nerviosos periprostáticos, propofol intravenoso y premedicación con narcóticos intramusculares, es posible que estos métodos no prevengan o alivian el dolor de manera óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde noviembre de 2013 hasta noviembre de 2014, 336 pacientes que cumplían con nuestros criterios de inclusión se sometieron a biopsia transrectal de próstata guiada por ecografía (TRUSPB).
Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes después de la descripción detallada del estudio.
Preparación intestinal con enema de limpieza (un enema de fosfato de sodio y fosfato de sodio dibásico) y profilaxis antibiótica con Levofloxacino 500 mg. fue prescrito.
Los pacientes fueron aleatorizados en tres grupos iguales en los que el Grupo I: recibió 5 mg de diazepam intravenoso lentamente justo antes de la inserción de la sonda. El Grupo II: recibió 10 cc de lidocaína al 1% inyectados en el plexo nervioso periprostático bilateralmente bajo guía ecográfica utilizando una aguja de calibre 22 de 7 pulgadas. antes de la inyección se tuvo precaución de aspirar antes de la inyección para evitar la inyección intravascular accidental de lidocaína, la colocación adecuada de la aguja y la inyección de lidocaína se crea una hipoecogenicidad ecográfica entre la pared rectal y la base de las vesículas seminales que hace que las vesículas seminales se separen del recto pared y parecen estar elevados (fig.1) las biopsias de próstata habían comenzado de 2 a 3 minutos después de la inyección de lidocaína. Grupo III: diazepam intravenoso 5 mg lentamente justo antes de la inserción de la sonda y 10 cc de lidocaína al 1% inyectados en el plexo nervioso periprostático bilateralmente bajo guía ecográfica.
Las biopsias prostáticas se realizaron con una técnica combinada dirigida y aleatoria o una técnica aleatoria extendida en ausencia de anormalidad focal con un número medio de biopsias de 10 biopsias (9 a 12 biopsias) por paciente.
La escala de sedación se evaluó de acuerdo con la escala de sedación. Después del procedimiento, la incomodidad y el dolor experimentados durante la realización de la técnica de biopsia se calificaron mediante una escala analógica visual lineal de dolor de 10 puntos.
Todos los pacientes fueron monitoreados durante y después del procedimiento por posibles complicaciones, también se les preguntó sobre cualquier efecto adverso durante una semana (al momento de recibir los resultados histopatológicos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- examen rectal digital anormal
- PSA elevado
- anormalidad focal en TRUS.
Criterio de exclusión:
- alergia previa a diazepam o lidocaína
- diátesis hemorrágica o terapia anticoagulante
- antecedentes de prostatitis cronica
- afecciones anales y rectales agudas (como hemorroides, fisuras anales o estenosis)
- condiciones neurológicas
- pacientes con asma respiratoria o enfermedades hepáticas crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Diazepam
recibió diazepam intravenoso 5 mg lentamente justo antes de la inserción de la sonda TRUS
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recibió diazepam intravenoso 5 mg lentamente justo antes de la inserción de la sonda TRUS
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Comparador activo: Local
recibió 10 cc de lidocaína al 1% inyectados en el plexo nervioso periprostático bilateralmente bajo guía ecográfica
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recibió 10 cc de lidocaína al 1% inyectados en el plexo nervioso periprostático bilateralmente bajo guía ecográfica
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Comparador activo: Conjunto
recibió diazepam intravenoso 5 mg lentamente justo antes de la inserción de la sonda TRUS y 10 cc de lidocaína al 1% inyectados en el plexo nervioso periprostático bilateralmente bajo guía ecográfica
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recibió diazepam intravenoso 5 mg lentamente justo antes de la inserción de la sonda y 10 cc de lidocaína al 1% inyectados en el plexo nervioso periprostático bilateralmente bajo guía ecográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 2 horas
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grado de dolor durante la biopsia de próstata
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de sedación
Periodo de tiempo: 2 horas
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grado de sedación durante la biopsia de próstata
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2 horas
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 horas
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se registraron hematuria, hematoquecia o infección
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HAMDY A. YOUSSEF, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Lidocaína
- Diazepam
Otros números de identificación del estudio
- Diazepam and TRUS Biopsy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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