한의학에 의한 기관지 천식의 치료에 관한 연구
2020년 2월 24일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
이 연구의 목적은 천식 치료에 대한 한약의 임상적 효능을 평가하고 지역 병원에서의 적용을 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
천식은 심각한 글로벌 건강 문제이며 많은 국가에서 유병률이 증가하고 있습니다. 천식 증상은 약물 치료로 대부분 제어할 수 있지만 여전히 불충분합니다. 한약은 천식 치료의 오랜 역사를 가지고 있으며 좋은 임상 치료 효과. 이 연구의 목적은 천식 치료에 있어 한약의 임상적 효능을 평가하고 지역 병원에서의 적용을 촉진하는 것입니다. 이것은 천식 관리에 상당한 발전을 가져올 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 천식 악화 및 완화 단계의 환자를 모집하고 해당 서양 의학 배경 치료 및 전통 중국 의학 치료 프로그램을 제공했습니다. 참가자는 신체 검사, 폐 기능, 혈액 및 가래 수집을 받게 됩니다.
악화 그룹은 감기형 천식 환자는 Ke Chuan Liu Wei 혼합물을 복용하고, 풍담형 천식 환자는 Chuan Xiong Ping Chuan 혼합물과 Xie Wu 캡슐을 복용하고, 열이 있는 천식 환자는 Dan Ma Jia Tablet을 14일 동안 복용합니다. 3개의 대조군은 총 14일 동안 3번의 상응하는 위약 치료를 받았습니다.
치료군의 양허증 환자의 관해기에 Zhi Chuan Capsule과 Bu Shen Na Qi Granule을 복용하고 대조군은 총 60일 동안 위약 치료를 받았습니다.
연구 방문은 악화 그룹의 경우 7일, 완화 그룹의 경우 1년 동안 발생합니다. 천식 조절을 평가하기 위한 설문지는 44일 이내의 악화 단계 및 12개월 이내의 차도 기간의 천식 연구 동안 완료될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
288
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 아직 모집하지 않음
- Kangjian Street Community Health Service Center
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 아직 모집하지 않음
- Tianping Street Community Health Service Center
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 아직 모집하지 않음
- Fenglin Street Community Health Service Center
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201400
- 아직 모집하지 않음
- Fengxian District Hospital of TCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 이전에 양성 기관지 확장제 가역성 검사 또는 양성 기관지 도전 검사 또는 50ppb 이상의 FENO를 받았습니다.
- 작년 1~3개월 사이 통제가 없는 달 수
- 천식 경과는 10년 이상 30년 미만
- 미리 정해진 4가지 TCM 증후군 유형에 부합
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 위험한 환경에 흡연 및 지속적인 노출
- 발열 또는 간헐적 상태의 중증도, 고도의 지속 또는 호흡 부전 등이 있는 경우
- 연구 시작 전 장기간 흡입된 코르티코스테로이드(5년 이상)
- 폐 폐기종, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐 폐기종, 폐 심장병, 폐렴, 폐암 및 기타 폐 질환
- 류마티스성면역질환, 당뇨병, 갑상선기능항진증, 폐경, 위식도역류, 부정맥 및 기타 합병증
- 심장, 간, 신장 및 기타 장기 기능 장애
- 글루코코르티코이드, 항알레르기 약물, 정신 또는 신경계 약물 또는 전통 중의학을 장기간 사용하는 다른 질병을 동반한 경우
- 치료약에 알레르기가 있는 환자
- 수유기 여성 환자, 임신 중이거나 임상시험 기간 동안 임신을 계획 중인 환자
- 정신 또는 신경 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한샤오 치료군
감기 유형의 천식에 속하는 악화 그룹의 36명의 환자는 14일 동안 매일 2회 Ke Chuan Liu Wei 혼합물 경구 요법과 ICS 및 베타2-작용제의 배경 요법을 받을 것입니다.
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유명한 중국어 번체 교수 Yingen Wu의 경험 공식
다른 이름들:
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위약 비교기: 한샤오 컨트롤 그룹
감기 유형의 천식에 속하는 악화 그룹의 36명의 환자는 14일 동안 매일 2회 Ke Chuan Liu Wei 혼합물 위약 경구 요법과 ICS 및 베타2 작용제의 배경 요법을 받습니다.
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Ke Chuan Liu Wei 혼합물 처방을 위한 저용량 복합제
다른 이름들:
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실험적: Fengtanxiao 치료 그룹
풍담형 천식에 속하는 악화 그룹의 36명의 환자는 Chuan Xiong Ping Chuan 혼합물과 Xie Wu 캡슐 경구 요법을 14일 동안 매일 2회 복용하고 ICS 및 베타2-작용제의 배경 요법을 받습니다.
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유명한 중국어 번체 교수 Changrong Shao의 경험 공식
다른 이름들:
유명한 중국어 번체 교수 Jianhua Hu의 경험 공식
다른 이름들:
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위약 비교기: Fengtanxiao 대조군
풍담 유형의 천식에 속하는 악화 그룹의 36명의 환자는 Chuan Xiong Ping Chuan 혼합물 위약 및 Xie Wu 캡슐 위약 경구 요법을 14일 동안 매일 2회 복용하고 ICS 및 베타2-작용제의 배경 요법을 받습니다.
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Chuan Xiong Ping Chuan 혼합물 처방을 위한 저용량 복합제
다른 이름들:
Xie Wu Capsule의 처방을 치료하기 위한 저용량 조합
다른 이름들:
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실험적: Rexiao 치료 그룹
열성 천식에 속하는 악화군 환자 36명은 14일 동안 매일 3회 Dan Ma Jia Tablet 경구 요법과 ICS 및 베타2 작용제의 배경 요법을 받을 것입니다.
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유명한 중국어 번체 교수 Xiaopu Xu의 경험 공식
다른 이름들:
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위약 비교기: Rexiao 제어 그룹
열성 천식에 속하는 악화군 환자 36명은 14일 동안 매일 3회 Dan Ma Jia Tablet 위약 경구 요법과 ICS 및 베타2 작용제의 배경 요법을 받을 것입니다.
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Dan Ma Jia Tablet의 처방을 치료하기 위한 저용량 복합제
다른 이름들:
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실험적: Xuxiao 치료 그룹
36명의 천식 양결핍 관해기 환자는 Zhi Chuan Capsule과 Bu Shen Na Qi Granule 경구 요법을 14일 동안 매일 3회 복용하고 ICS와 베타2 작용제의 배경 요법을 받게 됩니다.
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유명한 중국어 번체 교수 Yingen Wu의 경험 공식
다른 이름들:
유명한 중국어 번체 교수 Changrong Shao의 경험 공식
다른 이름들:
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위약 비교기: 쉬샤오 컨트롤 그룹
천식 양결핍 관해기 환자 36명은 Zhi Chuan Capsule 위약과 Bu Shen Na Qi Granule 위약 경구 요법을 14일 동안 매일 3회 복용하고 ICS와 베타2 작용제의 배경 요법을 받게 됩니다.
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Zhi Chuan Capsule 처방을 위한 저용량 복합제
다른 이름들:
Bu Shen Na Qi Granule 처방을 위한 저용량 조합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절률
기간: 최대 12개월
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44일 이내 악화 단계의 천식 연구 동안 천식 조절율을 측정하고 12개월 이내의 관해 기간에 무증상 개월 수를 측정합니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능(FEV1, PVC, PEF)
기간: 최대 12개월
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44일 이내의 악화 단계 및 12개월 이내의 완화 기간에 천식 연구 동안 측정됨
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최대 12개월
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호기된 산화질소의 분율 농도 측정
기간: 최대 12개월
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44일 이내의 악화 단계 및 12개월 이내의 완화 기간에 천식 연구 동안 측정됨
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최대 12개월
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혈액 정기 검사
기간: 최대 12개월
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44일 이내의 악화 단계 및 12개월 이내의 완화 기간에 천식 연구 동안 측정됨
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최대 12개월
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혈청 및 유도 가래의 사이토카인 수준
기간: 최대 12개월
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44일 이내의 악화 단계 및 12개월 이내의 완화 기간에 천식 연구 동안 측정됨
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최대 12개월
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간 기능 검사
기간: 최대 12개월
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측정된 간 기능
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최대 12개월
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신장 기능 검사
기간: 최대 12개월
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신장 기능 측정
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최대 12개월
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T 세포 분류
기간: 최대 12개월
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PBMC의 측정된 T 세포 분류
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최대 12개월
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유도된 가래의 사이토카인 수준
기간: 최대 12개월
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유도된 가래 상청액의 측정된 사이토카인 수준
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhenhui Lu, Doctor, Longhua Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .