이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 부상 후 테스토스테론 및 운동 프로그램 시작 (STEP-HI)

2025년 1월 9일 업데이트: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

고관절 골절 후 기능 개선을 위한 테스토스테론 요법과 운동의 결합

이 연구는 65세 이상의 여성 고관절 골절 환자를 등록하는 무작위 통제 이중 맹검 다기관 임상 시험입니다. 일일 국소 테스토스테론 젤과 결합된 6개월의 감독 운동 훈련과 6개월의 감독 운동 및 비활성 젤, 강화 유주얼 케어(Enhanced Usual Care)의 효과를 비교할 것입니다. 9명의 참가자 중 4명은 국소 테스토스테론 젤과 감독된 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 4는 국소 비활성 젤 및 감독된 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 그리고 1명은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 모든 참가자는 영양 상담과 칼슘 및 비타민 D 보충제를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절은 나이든 여성에게 흔하며 독립성을 유지하는 능력에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 고관절 골절 후 임상적으로 중요한 기능 저하 및 회복 실패는 사건 이전에 높은 수준으로 기능하고 있던 여성들 사이에서도 골절 후 1년이 지난 시점에 문서화되었습니다. 여성의 연령 관련 안드로겐 결핍은 골절 전에 이 환자 집단에서 일반적이고 이후에 악화되는 근육량, 근력 및 힘의 결핍에 기여합니다. 노인 여성 고관절 골절 환자의 테스토스테론(T) 보충에 대한 파일럿 연구는 이 집단에서 T 치료의 타당성을 입증했으며 위약과 비교하여 활성 약물로 제지방량(LBM) 및 근육 강도의 증가를 보여주었습니다. 고관절 골절 후 근력과 신체 기능을 회복하는 운동의 이점이 문서화되었습니다. 그러나 T 치료가 고관절 골절 후 이동성과 환자가 보고한 기능에 대한 운동 효과를 증가시킬 수 있는지 여부는 불분명합니다.

STEP-HI 연구는 고령의 여성 고관절 골절 환자를 대상으로 3그룹, 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병행 그룹 임상 시험입니다. 65세 이상 여성 고관절 골절 환자 120~168명이 T 결핍(혈청 총 테스토스테론 수치 < 60 ng/dL) 및 신체적 허약(수정된 신체 성능 테스트)에 대한 객관적인 선별 기준을 사용하여 여러 임상 사이트에서 등록됩니다. PPT) 점수 12-28). 이 임상시험은 Enhanced Usual Care와 가정 운동 및 젤 치료 없음(EUC), 감독 운동 훈련(EX)과 비활성(위약) 젤(EX+P), EX와 T 요법(EX+T)의 효과를 비교합니다. , 최근 고관절 골절이 있는 노인 여성에서 EX에 T를 추가하는 증분 효과를 확인합니다. 연구 팀은 테스토스테론 수치, 부작용, 생화학적 매개변수 및 개입 준수와 관련된 요인을 주의 깊게 모니터링할 것입니다.

이 연구의 정보는 상당한 이환율과 사망률에 기여하고 공중 보건에 큰 영향을 미치는 문제인 고령 여성의 고관절 골절 치료를 변경할 가능성이 있습니다. STEP-HI 연구는 일반적인 노인병 상태를 표적으로 삼고 다양한 이환율 또는 위험 요인이 있는 노인을 위한 치료 옵션을 개선하는 개입을 식별하려는 NIA의 사명과 매우 일치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • University of Connecticut Heath - UConn Health
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Medicine/Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131
        • HebrewSenior Life Harvard Medical School
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston (UTMB)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 여성.
  • 외과적 복구 날짜가 무작위로 24주 이내인 근위 대퇴골의 비병리학적 골절(대퇴골 경부 또는 낭내, 전자간 및 전자하 골절 포함)의 외과적 복구. 수리 실패로 인해 그러한 골절의 재치환이 수행되는 경우, 해당 수술 재치환 날짜는 스크리닝 및 무작위 배정 날짜의 시간 프레임을 계산하는 데 사용될 수 있습니다.
  • 고관절 골절 사건 이전에 지역사회 거주 또는 보조 생활.
  • 12-28의 mPPT(modified Physical Performance Score)로 정의되는 스크리닝 시점의 기능 장애.
  • 혈청 총 테스토스테론 수치 <60 ng/dL.

제외 기준:

  • 연구에 완전히 참여하거나 자신의 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하기에 충분한 중증도의 인지 장애 또는 치매 또는 Short Blessed Test of Orientation, Memory 및 Concentration에서 11점 이상.
  • 연구 센터에서 너무 멀리 거주하거나(특정 거리는 각 사이트에서 결정) 향후 9개월 이내에 2주 이상 여행을 계획합니다.
  • 무작위 배정 시점에 요양원에 영구적으로 거주할 것으로 예상됩니다.
  • 지난 6개월 이내에 프로게스틴 또는 안드로겐 함유 화합물의 사용.
  • 지난 12개월 동안 최소 90일 동안 전신 코르티코스테로이드(1일 용량 > 5mg 프레드니손 또는 등가물)로 치료.
  • 연구 절차를 위한 지침을 따르는 것을 방해하는 시각 또는 청각 장애.
  • 이전 6개월 이내의 활동성 또는 불안정 심폐 질환(최근 심근 경색, 불안정 협심증, 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전), 이는 연구에 대한 전체 참여를 제한합니다.
  • 만성적인 지속적인 산소 요법 또는 걷기 또는 운동 중 산소 요법을 필요로 하는 호흡기 질환으로, 본 연구에 대한 완전한 참여를 제한합니다.
  • 특발성 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증(즉, 기간, 고정 또는 수술과 관련되지 않음)의 병력, 첫 번째 스크리닝 방문 전 12주 미만의 폐색전증, 재발성 또는 다발성 정맥 혈전; Factor V Leiden thrombophilia와 같은 응고 과민 상태의 병력.
  • 본 연구 참여를 제한하는 근골격계 또는 신경학적 상태는 운동 훈련으로 악화될 수 있거나 운동으로 개선되지 않을 것으로 예상됩니다.
  • 발가락 이외의 하지 절단.
  • 본 연구에 완전한 참여를 제한할 수 있는 심한 하지 통증 또는 궤양.
  • 병력: a) 지난 10년 이내에 진단을 받은 유방암, 난소암, 자궁내막암 또는 자궁경부암; b) 2기 이상의 유방암, 난소암, 자궁내막암 또는 자궁경부암.
  • HIV 또는 활동성 바이러스 간염의 병력.
  • 투석 중인 말기 신장 질환 또는 사구체 여과율(GFR) < 15 ml/min.
  • 젤 구성 요소에 대한 알레르기.
  • 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력 또는 현재 주당 ≥ 10잔의 알코올 섭취.
  • 개입 기간 동안 계획된 관절 수술.
  • 현장 조사관의 판단에 따라 STEP-HI 연구 평가 또는 중재를 방해하거나 상충할 수 있는 다른 연구 연구에 참여.
  • 알닥톤, 플루타미드 또는 레플루노미드의 현재 사용.
  • 선별 평가에서 GDS(Geriatric Depression Scale) 점수 ≥ 12.
  • 수축기 혈압 > 160mmHg 또는 이완기 혈압 > 95mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압이 최소 2회 이상 발생합니다.
  • 간 트랜스아미나제 또는 알칼리성 포스파타제 수치가 정상 범위보다 2.5배 이상 상승했습니다.
  • 적혈구용적률 > 51%(유타 대학교를 제외한 모든 사이트) 또는 콜로라도 대학교 - 덴버 및 유타 대학교 사이트에서 ≥ 52%로 정의되는 적혈구증가증.
  • Hgb < 7gm/dL로 정의되는 중증 빈혈.
  • 조절되지 않는 당뇨병은 HgbA1C > 10%로 정의됩니다.
  • 치료받지 않았거나 불안정한 갑상선 질환, 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수준 ≥ 10mIU/L 또는 TSH 수준 ≤ 0.4mIU/L. 주어진 범위를 벗어난 수치는 갑상선 질환의 치료 또는 부재를 다루는 현장 의사 문서와 중앙 조정 센터(CCC)의 승인이 필요합니다.
  • 참가자가 연구 절차 또는 개입을 완료할 수 없을 것이라는 현장 조사관의 판단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 + 테스토스테론(EX + T)
일주일에 2번 감독 운동 훈련 및 매일 국소 테스토스테론 1% 젤(펌프 억제당 12.5mg), 둘 다 6개월 동안.
의약품: 테스토스테론
국소 테스토스테론 겔 1%
다른 이름들:
  • 티
행동: 감독 운동 훈련
주로 점진적인 저항 운동 훈련에 초점을 맞춘 다성분 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 전
위약 비교기: 운동 + 플라시보 (EX + P)
일주일에 2번 감독 운동 훈련 및 위약 젤 매일, 둘 다 6개월 동안.
행동: 감독 운동 훈련
주로 점진적인 저항 운동 훈련에 초점을 맞춘 다성분 운동 프로그램
다른 이름들:
  • 전
의약품: 위약 젤
비활성 스킨 젤
다른 이름들:
  • 피
다른: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
주 3회 가정 운동 프로그램 및 월간 건강 교육 모듈, 둘 다 6개월 동안.
행동: 가정 운동 프로그램
일주일에 3번 집에서 유연성 운동을 수행하고 한 달에 한 번 연구 직원이 검토합니다.
다른 이름들:
  • EUC
행동: 건강 교육 모듈
운동과 관련 없는 건강 문제에 초점을 맞춘 참가자를 위해 연구 직원이 수행한 30-40분 프레젠테이션.
다른 이름들:
  • EUC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 거리 6 분 동안 변경됩니다
기간: 기준선에서 6 개월
도보 지구력은 6 분 거리의 도보 거리를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 회전 목적으로 양쪽 끝에서 명확하게 표시된 측정 된 경로에서 앞뒤로 걸어 가야하며, 각 분이 지나갈 때마다 말하고 60 초마다 언어 격려를받습니다. 총 거리는 높은 거리가 높을수록 높은 거리를 측정했습니다. 기준선으로부터의 각 개별 참가자 거리는 6 개월부터 빼기 위해 연구 길이에 걸쳐 변화를 나타냈다. 더 높은 양수 값은 도보 거리에서 더 많은 개선을 나타냅니다. 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 기준선에서 3 개월까지의 변화에 ​​상당한 그룹 간 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 통계 계약을 평가하고, 공분산의 추가 분석이 기준 값을 조정하기 위해 수행되었다. 기준선의 그룹마다 다른 공변량.
기준선에서 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 마른 체질량의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
이중 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 측정 된 총 마른 체질량. 기준선 DXA 스캔은 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 완료되었다. 모든 스캔은 운동 전에 완료되거나 같은 날 예정된 경우 1-RM 측정이 완료되었습니다. DXA 스캔은 품질 관리, 적절한 포지셔닝 및 아티팩트 중앙에서 검토되었습니다. 기준선으로부터의 각 개별 참가자 측정은 6 개월부터 빼기 위해 연구 기간에 걸쳐 변화를 나타 냈습니다. 더 높은 양수 값은 총 마른 체질량에서 더 많은 이득을 나타냅니다. 프로토콜에 따라 : 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 공분산의 추가 분석을 수행하여 기준선 값 및 기준선의 그룹간에 다른 공변량을 조정했습니다. DXA는 3 개월에 수행되지 않았습니다.
기준선에서 6 개월
맹렬한 마른 체질량의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
이중 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 측정 된 팔과 다리의 마른 체 질량. 기준선 DXA 스캔은 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 완료되었다. 모든 스캔은 운동 전에 완료되거나 같은 날 예정된 경우 1-RM 측정이 완료되었습니다. DXA 스캔은 품질 관리, 적절한 포지셔닝 및 아티팩트 중앙에서 검토되었습니다. 기준선으로부터의 각 개별 참가자 측정은 6 개월부터 빼기 위해 연구 기간에 걸쳐 변화를 나타 냈습니다. 더 높은 양수 값은 맹렬한 체질량에서 더 많은 이득을 나타냅니다. 프로토콜에 따라 : 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 공분산의 추가 분석을 수행하여 기준선 값 및 기준선의 그룹간에 다른 공변량을 조정했습니다. DXA는 3 개월에 수행되지 않았습니다.
기준선에서 6 개월
1- 반복 최대 (1-rm) 레그 프레스 강도의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
근육 강도는 참가자가 한 번의 반복 (1-rm)을 위해 들어 올릴 수 있었던 최대 무게로 측정되었습니다. 1-RM은 적절한 기술을 사용하여 정의 된 운동 범위를 통해 극복 할 수있는 가장 큰 저항으로 정의됩니다. 피험자들은 반복 실패가 달성 될 때까지 점진적으로 무거운 저항 부하에 대해 움직 이도록 요청했다. 기준선으로부터의 각 개별 참가자 측정은 6 개월부터 빼기 위해 연구 기간에 걸쳐 변화를 나타 냈습니다. 더 높은 양수 값은 더 많은 체중을 들어 올리는 능력이 증가 함을 나타냅니다. 프로토콜에 따라 : 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 통계 계약을 평가하여 기준선에서 3 개월로의 그룹 간 차이가 상당한 지 여부를 결정하고 추가 공분산의 추가 분석을 수행하여 조정을 수행했습니다. 기준선의 기준 값 및 공변량의 경우 기준선의 그룹마다 다른 공변량.
기준선에서 6 개월
총 수정 된 물리 성능 테스트 (MPPT) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
물리적 성능 테스트 (MPPT)의 수정 된 버전을 사용하여 물리적 기능을 측정했습니다. 참가자들은 9 개의 표준화 된 작업 (책 리프트, 실험실 코트를 입히고 바닥에서 1 페니를 집어 들고 균형을 잡고 16 인치 의자에서 5 번, 360도 턴을 포함하여 50 피트 도보로 5 번 일어 섰습니다. , 계단 등반 10 단계, 2 개의 추가 항공편 등반) 총 점수는 0 (유의미한 손상)에서 36 (우수한 기능) 범위입니다. 기준선의 각 개별 참가자 점수는 6 개월부터 빼기 위해 연구의 길이에 걸쳐 변화를 나타 냈습니다. 더 높은 양수 값은 신체 기능의 개선을 더 많이 나타냅니다.
기준선에서 6 개월
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 점수의 변경
기간: 기준선에서 6 개월
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)는 장애 위험을 식별하는 데 사용되는 잘 검증 된 객관적인 물리적 성능 측정입니다. SPPB는 의자 상승, 프로그레시브 롬버그 밸런스 및 4 미터 보행 속도로 구성됩니다. 각 작업은 총 0-12의 총 범위로 점수를 매겼습니다 (0-4). 0 점수의 참가자는 작업을 완료 할 수 없으며 점수가 높은 참가자는 더 높은 기능 이동성을 가진 것으로 간주됩니다. 기준선의 각 개별 참가자 점수는 6 개월부터 빼기 위해 연구의 길이에 걸쳐 변화를 나타 냈습니다. 긍정적 값이 높을수록 물리적 성능이 향상됩니다. 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 기준선에서 3 개월까지의 변화에 ​​상당한 그룹 간 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 통계 계약을 평가하고, 공분산의 추가 분석이 기준 값을 조정하기 위해 수행되었다. 기준선의 그룹마다 다른 공변량.
기준선에서 6 개월
노인 성인 자원 및 서비스 (OARS) 일상 생활 (ADL) 설문지의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
OARS Divid Living (ADL)의 OARS 다차원 기능 평가 설문지 활동 (ADL)은 응답자가 2에서 ADL을 수행 할 수있는 능력에 대해 응답자의 기능 상태에 대한 서비스 효과를 결정하는 데 사용되는 표준화되고 유효하며 신뢰할 수있는 자체 보고서 설문지입니다. 하위 규모 : 기본 (BADL) 및 악기 (IADL). 두 하위 스케일 모두 0에서 14 (우수한 기능)에서 14 점으로 점수가 매겨집니다. 기준선의 개별 참가자 점수는 6 개월부터 빼기 위해 연구 기간 동안 변화를 나타 냈습니다. 더 높은 양수 값은 기능이 더 많은 개선을 나타냅니다. 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 기준선에서 3 개월까지의 변화에 ​​상당한 그룹 간 차이가 있는지 여부를 결정하기 위해 통계 계약을 평가하고, 공분산의 추가 분석이 기준 값을 조정하기 위해 수행되었다. 기준선의 그룹마다 다른 공변량.
기준선에서 6 개월
기능 상태 설문지 (FSQ) 총 점수 변경
기간: 기준선에서 6 개월
기능 상태 설문지 (FSQ)는 이전 4 주 동안 일상적인 작업을 수행 할 때 참가자가 경험 한 어려움에 대해 자체보고 된 측정 값입니다. 총 6 개의 하위 척도가 있지만 기본 ADL 및 중간 ADL만이 총 9 개의 항목에 대해 사용되었습니다. 점수의 범위는 0 (작업 완료에 어려움이 많음)에서 36 (작업을 완료하기가 어려운 경우)입니다. 프로토콜에 따라 : 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 통계 계약을 평가하여 기준선에서 3 개월로의 그룹 간 차이가 상당한 지 여부를 결정하고 추가 공분산의 추가 분석을 수행하여 조정을 수행했습니다. 기준선의 기준 값 및 공변량의 경우 기준선의 그룹마다 다른 공변량.
기준선에서 6 개월
고관절 등급 설문지의 변화 총 점수
기간: 기준선에서 6 개월
표준화 된 고관절 등급 설문지 (HRQ)는 삶의 질 (통증 수준 및 걷기 능력) 및 기능 (계단 사용 능력, 양말/신발, 대중 교통, 목욕, 목욕, 쇼핑 능력 고관절 골절 이벤트와 관련된 집안일을하고 의자/침대에서 들어오고 나가십시오. 스케일 점수는 16 ~ 100입니다. 점수가 높을수록 통증이 적고 기능이 높고 삶의 질이 향상됩니다. 프로토콜에 따라 : 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 통계 계약을 평가하여 기준선에서 3 개월로의 그룹 간 차이가 상당한 지 여부를 결정하고 추가 공분산의 추가 분석을 수행하여 조정을 수행했습니다. 기준선의 기준 값 및 공변량의 경우 기준선의 그룹마다 다른 공변량.
기준선에서 6 개월
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 글로벌 건강의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS®) Global Health Instrument는 2 가지 요약 점수를 사용하여 전반적인 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 10 항목 자체 보고서 설문지입니다. 각 요약 점수는 일반 인구에 표준화되며 미국 인구의 평균 T- 점수는 50이고 표준 편차는 10입니다. 기준선으로부터의 각 개별 참가자 T- 점수는 6 개월 T- 점수로부터 빼기 위해 연구 기간에 걸쳐 변화를 나타냈다. 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강이 더 크게 증가합니다. 프로토콜에 따라 : 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 통계 계약을 평가하여 기준선에서 3 개월로의 그룹 간 차이가 상당한 지 여부를 결정하고 추가 공분산의 추가 분석을 수행하여 조정을 수행했습니다. 기준선의 기준 값 및 공변량의 경우 기준선의 그룹마다 다른 공변량.
기준선에서 6 개월
비 분류되지 않은 근위 대퇴골의 뼈 미네랄 밀도 (BMD)의 변화
기간: 기준선에서 6 개월
반대쪽 고관절에 하드웨어가없는 참가자에서 비 분류 근위 대퇴골의 이중 X- 선 흡수 측정법 (DXA)에 의해 측정 된 뼈 미네랄 밀도 (BMD). 기준선 DXA 스캔은 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 완료되었다. 모든 스캔은 운동 전에 완료되거나 같은 날 예정된 경우 1-RM 측정이 완료되었습니다. DXA 스캔은 품질 관리, 적절한 포지셔닝 및 아티팩트 중앙에서 검토되었습니다. 프로토콜에 따라 : 1 차 분석 (조정되지 않은 기준과 6 개월 비교) 외에도, 공분산의 추가 분석을 수행하여 기준선 값 및 기준선의 그룹간에 다른 공변량을 조정했습니다. DXA는 3 개월에 수행되지 않았습니다.
기준선에서 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
University of Maryland, Baltimore
University of Utah
The University of Texas Medical Branch, Galveston
Harvard University
University of Connecticut
University of Pittsburgh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ellen F Binder, MD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Kenneth B Schechtman, PhD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Jay Magaziner, PhD, University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AG051647 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 201609077 (기타 식별자: Washington University HRPO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다