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인간의 단기 대사 변화에 대한 음식 섭취 반응

인간의 에너지 소비의 단기 변화에 대한 에너지 섭취 반응

사람들이 살이 찌는 한 가지 이유는 음식에서 24시간 동안 필요한 에너지보다 더 많은 칼로리를 섭취하기 때문입니다. 신진대사는 사람이 24시간 동안 사용하는 에너지의 양입니다. 연구자들은 신진대사의 변화와 사람이 먹는 양 사이의 관계를 연구하기를 원합니다.

목표:

체온이 낮아졌을 때 사람이 얼마나 많은 음식을 먹었는지 알아보기. 신진대사의 변화가 사람이 먹는 음식의 양을 어떻게 변화시킬 수 있는지 연구합니다.

적임:

18~55세의 건강한 사람.

설계:

참가자는 20일 동안 NIH에 머물게 됩니다.

처음 4일 동안 참가자는 다음을 갖게 됩니다.

  • 건강 검진
  • 심전도
  • 혈액 및 소변 검사. 한 혈액 검사에는 설탕 용액을 마시는 것이 포함됩니다.
  • DXA 체성분 스캔
  • 좋아하는 음식, 신체 활동 및 개인 행동에 대한 질문
  • 고정식 자전거에서 운동 테스트

참가자들은 대사실에서 24시간을 보내게 됩니다. 챔버는 일반 실내 온도 또는 더 낮은 온도에 있습니다.

때때로 참가자들은 자신의 일일 요구 사항에 맞는 식단을 섭취합니다. 다른 때에는 자판기에서 원하는 만큼 먹을 수 있습니다.

참가자는 혈액과 소변을 채취합니다.

참가자는 섭취 가능한 무선 센서를 삼키고 작은 데이터 기록 장치를 착용합니다.

둘째 날부터 마지막 ​​날까지 참가자들은 대사실에 머물지만 물과 무카페인 무설탕 음료만 섭취합니다.

참가자는 첫 입장에서 6개월 및 1년 후에 1일 방문을 위해 다시 방문합니다. 그들은 혈액 및 소변 검사와 DXA 스캔을 받게 됩니다. 그들은 신체 활동과 식습관에 대한 질문에 답할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성인의 30% 이상이 과체중으로 간주됩니다. 일반적으로 생활습관 변화(식단 및 운동)나 현재의 체중 감량 약물은 약 5~10%의 체중 감소를 가져올 뿐입니다. 이것은 사람의 에너지 소비, 즉 신체가 사용하는 칼로리의 수가 배고픔을 유발하고 사람이 먹는 음식의 양을 증가시킬 수 있기 때문일 수 있습니다. 추위에 노출되면 신진대사가 증가하는 것으로 알려져 있지만 식욕과 음식에 대한 욕구도 함께 증가하면 체중 감소로 이어지지 않을 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 시원한 온도 노출에 의한 에너지 소비 변화가 음식 섭취량의 변화를 초래하는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 당뇨병의 증거가 없는 68명의 건강한 성인 지원자의 에너지 요구 사항(섭씨 24도에서)을 결정할 임상 연구 유닛에 머무르는 것을 포함합니다. 서늘한 온도(섭씨 16도)에 노출되면 사람의 신체가 하루에 사용하는 칼로리 수를 늘리는 데 사용됩니다. 참가자들은 실내 온도를 낮추는 동안 에너지 소비를 측정하는 방에서 24시간을 보내게 됩니다. 정해진 식단이 끝나면 자원봉사자들은 자판기에서 하루 동안 먹고 싶은 음식을 스스로 선택합니다. 자원 봉사자들은 또한 하루는 금식하고 하루는 자판기에서 음식을 스스로 선택합니다. 이 연구의 결과는 에너지 소비와 식습관 사이의 가능한 인과 관계에 대한 지식을 제공할 것입니다. 이 정보는 에너지 소비를 증가시키는 많은 체중 감량 개입이 예상대로 효과가 없는 이유를 밝혀줄 수 있으며 결국 새로운 체중 감량 접근법 및 요법으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • NIDDK, Phoenix

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

수도권 피닉스 지역 주민

설명

  • 포함 기준:
  • 55세 미만의 폐경 전 여성 및 남성
  • 체중 <204kg(<450파운드) 및 >= 36kg(>= 80파운드)
  • 지원자 보고서에 의해 결정된 안정적인 체중(지난 6개월 내 +/-5%)
  • 건강, 병력, 신체 검사 및 실험실 테스트에 의해 결정됨

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 204kg 이상(450파운드 이상, 제조업체 설명서에 따른 iDXA 기계의 최대 무게) 또는 36kg 미만(<80파운드, 혈액에 대한 NIH 지침에 따라 허용되는 최소 무게) 연구 목적으로 그리기)
  • 지난 3개월 동안 신진대사 및 식욕에 영향을 미치는 약물 사용
  • 연구의 체중 유지 다이어트 부분 동안 제공된 모든 음식을 섭취하고 싶지 않음을 표현함(예: 알레르기 또는 채식주의 또는 코셔 다이어트를 포함한 엄격한 다이어트 제한으로 인해)
  • 현재 담배 제품 사용, 마리화나, 암페타민, 코카인 또는 정맥 주사 약물 사용
  • 현재 임신, 지난 6개월 이내의 임신 또는 수유
  • 다음의 병력 또는 임상 징후:

    • 제1형 및 제2형 당뇨병
    • 비만 치료를 위한 수술의 역사
    • 쿠싱병, 뇌하수체 장애, 갑상선기능저하증 및 기능항진증과 같은 내분비 장애
    • 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 폐 질환
    • 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 부정맥 및 말초 동맥 질환을 포함한 심혈관 질환
    • 2회 이상 140/90 mmHg 이상의 적절한 커프를 사용하여 좌식 혈압 측정 또는 현재 항고혈압 요법으로 인한 고혈압
    • 간경화, 활동성 B형 또는 C형 간염, AST 또는 ALT가 정상의 2배 이상인 간 질환
    • 크론병, 궤양성 대장염, 셀리악병 또는 기타 흡수장애 장애를 포함한 위장병
    • 비정상적인 신장 기능(eGFR <60 mL/min/1.73m(2))
    • 뇌혈관 사고, 치매, 신경퇴행성 장애 또는 심각한 두부 외상의 병력을 포함한 중추 신경계 질환
    • 비흑색종 피부암 또는 완치가 분명한 암을 제외한 지난 5년 이내에 치료가 필요한 암
    • 활동성 결핵, HIV(자가 보고), 만성 콕시디오마이코스 또는 EE 및 체중에 영향을 미칠 수 있는 기타 만성 감염과 같은 전염병
    • 참가자가 24시간 동안 호흡실에 있을 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 우울증, 정신분열증 및 정신병을 포함하여 DSM-IV에 기반한 폭식 장애, 거식증 및 주요 정신 장애의 진단
  • 만성 에탄올 사용(하루 3잔 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1. 24C 챔버, 고정식
고정된 유칼로리 식단을 갖춘 실온(24C)의 챔버
온도 24°C로 설정된 호흡실 내에서 23.25시간
참가자의 칼로리 필요량에 맞는 다이어트
다른 이름들:
  • 유칼로리 다이어트
실험적: 2. 24C의 챔버, 자유롭게 다이어트
실온(24C)에서 무제한 다이어트(먹고 싶은 음식의 양을 스스로 선택)
온도 24°C로 설정된 호흡실 내에서 23.25시간
참가자는 원하는만큼 먹을 수 있습니다
실험적: 3. 19C 챔버, 고정식
고정된 유칼로리 식단을 사용하여 저온(16C)의 챔버
참가자의 칼로리 필요량에 맞는 다이어트
다른 이름들:
  • 유칼로리 다이어트
온도를 19°C로 설정한 상태에서 호흡실 내부에서 23.25시간
실험적: 4. 19C의 챔버, 자유롭게 다이어트
무제한 식단을 갖춘 저온(19C)의 챔버(먹고 싶은 음식의 양을 스스로 선택)
참가자는 원하는만큼 먹을 수 있습니다
온도를 19°C로 설정한 상태에서 호흡실 내부에서 23.25시간
실험적: 5. 24C 챔버, 단식
실온(24C)에서 단식하는 동안 및 12시간 전 단식
온도 24°C로 설정된 호흡실 내에서 23.25시간
참가자는 수술 전 12시간, 실내 24시간 동안 식사를 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 시간 에너지 소비 (KCAL)
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 10 (24 ℃에서 챔버, 임의의식이 요법), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법), 18 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
전체 객실 열량 체에서 24 시간 동안 측정 된 에너지 소비 (EE)
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 10 (24 ℃에서 챔버, 임의의식이 요법), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법), 18 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
24 시간 에너지 섭취 (KCAL)
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 10 (24 ℃에서 챔버, 임의의식이 요법), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법), 18 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
24 시간 동안 전체 객실 열량계에서 측정 된 에너지 섭취량
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 10 (24 ℃에서 챔버, 임의의식이 요법), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법), 18 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 시간 호흡기 지수 (RQ)
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 10 (24 ℃에서 챔버, 임의의식이 요법), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법), 18 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
탄수화물 대 지방 산화 속도의 비율에 대한 근사치 인 RQ는 챔버에서 측정됩니다.
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 10 (24 ℃에서 챔버, 임의의식이 요법), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법), 18 (19 ℃에서 챔버, 고정 또는 임의의식이 요법) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
렙틴
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
혈장 렙틴 (NG/ML)
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
Secretin
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
혈장 비밀 (NG/ML)
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
그렐린
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
혈장 그레 린 (PG/ML)
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
FGF-21
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
혈장 FGF-21 (PG/ML)
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
핵심 체온 (c)
기간: 6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
챔버에서 측정 된 핵심 체온
6 일 (24 ℃에서 챔버, 고정식식이), 14 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이 요법) 또는 18 (19 ℃에서 챔버, 고정식식이) 및 21 (24 ℃에서 챔버, 금식)
체중 변화 6 개월
기간: 6 개월
기준선에서 6 개월까지의 체중 변화
6 개월
12 개월에 체중 변화
기간: 12 개월
기준선에서 12 개월로의 체중 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 3일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999917004
  • 17-DK-N004 (기타 식별자: NIDDK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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