Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция приема пищи на краткосрочные изменения метаболизма у людей

23 июня 2025 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Реакция потребления энергии на краткосрочные изменения расхода энергии у людей

Одна из причин, по которой люди набирают вес, заключается в том, что они потребляют из пищи больше калорий, чем им нужно для энергии в течение 24 часов. Метаболизм – это количество энергии, которое человек использует в течение 24 часов. Исследователи хотят изучить взаимосвязь между изменениями метаболизма и тем, сколько человек ест.

Цели:

Чтобы увидеть, сколько пищи человек съедает, когда температура тела снижается. Изучить, как изменения в обмене веществ могут повлиять на количество пищи, которую человек ест.

Право на участие:

Здоровые люди в возрасте 18-55 лет.

Дизайн:

Участники останутся в NIH на 20 дней.

В течение первых 4 дней участников ждет:

  • Медицинский экзамен
  • ЭКГ
  • Анализы крови и мочи. Один анализ крови включает употребление раствора сахара.
  • Сканирование состава тела с помощью DXA
  • Вопросы о еде, которую они любят, физической активности и личном поведении
  • Нагрузочный тест на велотренажере

Участники проведут 24 часа в метаболической камере. В камере будет нормальная комнатная температура или ниже.

Иногда участники будут придерживаться диеты, соответствующей их ежедневным потребностям. В других случаях они могут есть сколько угодно из торгового автомата.

У участников берут кровь и мочу.

Участники проглотят проглатываемый беспроводной датчик и наденут небольшое устройство записи данных.

В предпоследний день участники останутся в метаболической камере, но будут потреблять только воду и напитки без кофеина и сахара.

Участники вернутся на однодневные визиты через шесть месяцев и через год после первого приема. У них будут анализы крови и мочи, а также сканирование DXA. Они ответят на вопросы о физической активности и пищевых привычках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 30% взрослых имеют избыточный вес. В целом, изменения образа жизни (диета и физические упражнения) или современные препараты для похудения приводят лишь к потере веса примерно на 5-10%. Это может быть связано с тем, что расход энергии человеком, то есть количество калорий, которые использует организм, приводит к голоду и может увеличить количество съедаемой пищи. Известно, что воздействие холода ускоряет обмен веществ, но может не привести к потере веса, если аппетит и тяга к еде также повышены. Основная цель этого исследования - оценить, приводит ли изменение расхода энергии при воздействии низкой температуры к изменениям в потреблении пищи. Это исследование будет включать в себя пребывание в нашем отделении клинических исследований, где мы определим потребность в энергии (при 24 градусах Цельсия) у 68 здоровых взрослых добровольцев без признаков диабета. Воздействие низких температур (16 градусов по Цельсию) будет использоваться для увеличения количества калорий, которые организм человека использует в течение дня. Участники проведут 24 часа в комнате, которая измеряет расход энергии при пониженной температуре в комнате, один раз с фиксированной диетой и один раз со шведским столом с выбором продуктов. После фиксированной диеты добровольцы самостоятельно выберут, сколько еды они хотят съесть за один день в торговом автомате. Добровольцы также проведут один день в посте, а затем в течение дня будут самостоятельно выбирать еду из торгового автомата. Результаты этого исследования предоставят информацию о возможной причинно-следственной связи между расходом энергии и пищевым поведением. Эта информация может пролить свет на то, почему многие меры по снижению веса, которые увеличивают расход энергии, не работают так, как ожидалось, и может в конечном итоге привести к новым подходам и методам лечения для снижения веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Жители столичного района Феникс

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Женщины в пременопаузе и мужчины моложе 55 лет
  • Масса тела <204 кг (<450 фунтов) и >= 36 кг (>= 80 фунтов)
  • Стабильный вес (+/- 5% в течение последних 6 месяцев) согласно отчету добровольца.
  • Здоров, как установлено анамнезом, физическим осмотром и лабораторными тестами.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Возраст <18 лет
  • Вес больше или равен 204 кг (больше или равен 450 фунтов, максимальный вес аппарата iDXA в соответствии с руководством производителя) или вес <36 кг (<80 фунтов, минимальный допустимый вес на основе рекомендаций NIH крови) рисунок для исследовательских целей)
  • Использование лекарств, влияющих на обмен веществ и аппетит, в течение последних трех месяцев.
  • Выражает нежелание употреблять всю пищу, которую давали во время диеты для поддержания веса в рамках исследования (например, из-за строгих диетических ограничений, включая аллергию, вегетарианскую или кошерную диету)
  • Текущее употребление табачных изделий, марихуаны, амфетаминов, кокаина или внутривенное употребление наркотиков
  • Текущая беременность, беременность в течение последних 6 месяцев или период лактации

  • История или клиническое проявление:

    • Сахарный диабет 1 и 2 типа
    • История хирургии лечения ожирения
    • Эндокринные расстройства, такие как болезнь Кушинга, гипофизарные нарушения, гипо- и гипертиреоз.
    • Легочные заболевания, в том числе хроническая обструктивная болезнь легких
    • Сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, аритмии и заболевания периферических артерий
    • Высокое артериальное давление путем измерения артериального давления сидя с использованием соответствующей манжеты выше 140/90 мм рт. ст. два или более раз или текущая антигипертензивная терапия
    • Заболевание печени, включая цирроз, активный гепатит В или С, а также уровень АСТ или АЛТ, превышающий норму в 2 раза или равный ей
    • Желудочно-кишечные заболевания, включая болезнь Крона, язвенный колит, глютеновую болезнь или другие нарушения всасывания
    • Нарушение функции почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м(2))
    • Заболевания центральной нервной системы, в том числе инсульты в анамнезе, деменция, нейродегенеративные расстройства или тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе
    • Рак, требующий лечения в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был полностью излечен.
    • Инфекционные заболевания, такие как активный туберкулез, ВИЧ (по самоотчетам), хронические кокцидиомикозы или другие хронические инфекции, которые могут повлиять на ЭЭ и вес.
    • Диагностика компульсивного переедания, анорексии и основных психических расстройств на основании DSM-IV, включая депрессию, шизофрению и психоз, которые могут повлиять на способность участника находиться в дыхательной камере в течение 24 часов.
  • Хроническое употребление этанола (более 3 напитков в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1. Камера при 24°С, фиксированная диета.
Камера при комнатной температуре (24°С) с фиксированной эукалорийной диетой.
Другой: Нормальная температура
23,25 часа в дыхательной камере при температуре 24°C.
Другой: Фиксированная диета
Диета, которая соответствует потребностям участника в калориях
Другие имена:
  • Эвкалорическая диета
Экспериментальный: 2. Камера при 24°C, диета ad libitum.
Палата при комнатной температуре (24°C) с неограниченной диетой (самостоятельно выбирайте, сколько еды они хотят съесть)
Другой: Нормальная температура
23,25 часа в дыхательной камере при температуре 24°C.
Другой: Диета по желанию
Участники могут есть столько, сколько хотят.
Экспериментальный: 3. Камера при 19С, фиксированная диета.
Камера при холодной температуре (16°С) с фиксированной эукалорийной диетой.
Другой: Фиксированная диета
Диета, которая соответствует потребностям участника в калориях
Другие имена:
  • Эвкалорическая диета
Другой: Холодное воздействие
23,25 часа в дыхательной камере при температуре 19°C.
Экспериментальный: 4. Камера при 19С, диета ad libitum.
Палата при низкой температуре (19°C) с неограниченной диетой (самостоятельно выбирайте, сколько еды они хотят съесть)
Другой: Диета по желанию
Участники могут есть столько, сколько хотят.
Другой: Холодное воздействие
23,25 часа в дыхательной камере при температуре 19°C.
Экспериментальный: 5. Камера при 24С, натощак.
Камера при комнатной температуре (24°C) натощак во время пребывания в камере и за 12 часов до нее.
Другой: Нормальная температура
23,25 часа в дыхательной камере при температуре 24°C.
Другой: Пост
Участники не едят в течение 12 часов до и 24 часов в камере.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовые расходы на энергию (KCAL)
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 10 (камера при 24 ° C, диета ad libitum), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum), 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum) и 21 (камера при 24 ° C, поста)
Расходы на энергию (EE), измеренные в течение 24 часов в калориметре в цельной комнате
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 10 (камера при 24 ° C, диета ad libitum), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum), 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum) и 21 (камера при 24 ° C, поста)
24-часовое потребление энергии (KCAL)
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 10 (камера при 24 ° C, диета ad libitum), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum), 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum) и 21 (камера при 24 ° C, поста)
Потребление энергии, измеренное в течение 24 часов в калориметре в цельной комнате
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 10 (камера при 24 ° C, диета ad libitum), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum), 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum) и 21 (камера при 24 ° C, поста)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой респираторный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 10 (камера при 24 ° C, диета ad libitum), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum), 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum) и 21 (камера при 24 ° C, поста)
RQ, приближение к соотношению скорости окисления углеводов к жирову, измеряется, находясь в камере
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 10 (камера при 24 ° C, диета ad libitum), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum), 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета или диету ad libitum) и 21 (камера при 24 ° C, поста)
Лептин
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Плазма лептин (нг/мл)
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Секретин
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Секрета плазмы (нг/мл)
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Грелин
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Плазма Грелин (пг/мл)
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
FGF-21
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Plasma FGF-21 (PG/мл)
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Температура тела ядра (C)
Временное ограничение: Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Температура тела ядра, измеренная в камере
Дни 6 (камера при 24 ° C, фиксированная диета), 14 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) или 18 (камера при 19 ° C, фиксированная диета) и 21 (камера при 24 ° C, натощак)
Изменение веса через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение веса с базовой линии до 6 месяцев
6 месяцев
Изменение веса через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение веса с базовой линии до 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2025 г.

Последняя проверка

3 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 999917004
  • 17-DK-N004 (Другой идентификатор: NIDDK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться