Fødeindtagsrespons på kortsigtede ændringer af metabolisme hos mennesker
23. juni 2025 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Energiindtagsreaktion på kortsigtede ændringer af energiforbrug hos mennesker
En grund til, at folk tager på i vægt, er at spise flere kalorier fra mad, end hvad de har brug for til energi over 24 timer. Metabolisme er den mængde energi, en person bruger over 24 timer. Forskere ønsker at studere sammenhængen mellem ændringer i stofskiftet og hvor meget en person spiser.
Mål:
For at se, hvor meget mad en person spiser, når kroppens temperatur er afkølet. At studere, hvordan ændringer i stofskiftet kan ændre mængden af mad, en person spiser.
Berettigelse:
Raske mennesker i alderen 18-55.
Design:
Deltagerne bliver på NIH i 20 dage.
I løbet af de første 4 dage vil deltagerne have:
- Lægeundersøgelse
- Elektrokardiogram
- Blod- og urinprøver. En blodprøve inkluderer at drikke en sukkeropløsning.
- DXA scanning af kropssammensætning
- Spørgsmål om mad, de kan lide, fysisk aktivitet og personlig adfærd
- Træningstest på stationær cykel
Deltagerne vil tilbringe 24-timers perioder i et stofskiftekammer. Kammeret vil være ved normal stuetemperatur eller køligere.
Nogle gange vil deltagerne spise en kost, der matcher deres daglige behov. Andre gange kan de spise lige så meget de vil fra en automat.
Deltagerne vil få opsamlet blod og urin.
Deltagerne vil sluge en indtagelig trådløs sensor og bære en lille dataoptager.
På den næstsidste dag vil deltagerne blive i stofskiftekammeret, men kun indtage vand og ikke-koffeinholdige sukkerfrie drikkevarer.
Deltagerne vil vende tilbage til 1-dags besøg på seks måneder og et år fra den første indlæggelse. De vil have blod- og urinprøver og en DXA-scanning. De vil besvare spørgsmål om fysisk aktivitet og madvaner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 30% af voksne anses for overvægtige.
Generelt fører livsstilsændringer (kost og motion) eller nuværende vægttabsmedicin kun til omkring 5 til 10 % vægttab.
Dette kan skyldes, at en persons energiforbrug, også kaldet antallet af kalorier, kroppen bruger, fører til sult og kan øge mængden af mad, en person spiser.
Forkølelseseksponering er kendt for at øge stofskiftet, men det fører muligvis ikke til vægttab, hvis appetitten og lysten til mad også øges.
Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere, om ændret energiforbrug ved eksponering for kølige temperaturer resulterer i ændringer i fødeindtaget.
Denne undersøgelse vil involvere et ophold på vores kliniske forskningsenhed, hvor vi vil bestemme energibehovet (ved 24 grader C) for 68 raske, voksne frivillige uden tegn på diabetes.
Eksponering for kølige temperaturer (16 grader C) vil blive brugt til at øge antallet af kalorier, en persons krop bruger på en dag.
Deltagerne vil tilbringe 24 timer i et lokale, der måler energiforbruget, mens temperaturen i lokalet er skruet ned, én gang med fast kost og én gang med en buffet af madvalg.
Efter den faste diæt vil frivillige selv vælge, hvor meget mad de vil spise for en dag fra en automat.
Frivillige vil også bruge en dag på at faste efterfulgt af en dag på selv at vælge deres mad fra automaten.
Resultater fra denne undersøgelse vil give viden om en mulig årsagssammenhæng mellem energiforbrug og spiseadfærd.
Denne information kan kaste lys over, hvorfor mange vægttabsinterventioner, der øger energiforbruget, ikke virker så godt som forventet, og i sidste ende kan føre til nye vægttabstilgange og terapier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Beboere i hovedstadsområdet Phoenix
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Præmenopausale kvinder og mænd <55 år
- Kropsvægt <204 kg (<450 pund) og >= 36 kg (>= 80 pund)
- Stabil vægt (+/-5 % inden for de seneste 6 måneder) som bestemt ved frivillig rapport
- Sund, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietests
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Alder <18 år
- Vægt større end eller lig med 204 kg (større end eller lig med 450 pund, maksimal vægt af iDXA-maskinen i henhold til producentens manual) eller vægt <36 kg (<80 pund, tilladt minimumvægt baseret på NIH-retningslinjerne for blod tegning til forskningsformål)
- Brug af medicin, der påvirker stofskiftet og appetit i de sidste tre måneder
- Udtrykker manglende vilje til at indtage al mad givet under de vægtholdende diætdele af undersøgelsen (f.eks. på grund af strenge diætrestriktioner, herunder allergier eller vegetarisk eller kosher diæt)
- Nuværende brug af tobaksprodukter, marihuana, amfetamin, kokain eller intravenøst stofbrug
- Aktuel graviditet, graviditet inden for de seneste 6 måneder eller amning
Anamnese eller klinisk manifestation af:
- Type 1 og Type 2 diabetes mellitus
- Historie om operation til behandling af fedme
- Endokrine lidelser, såsom Cushings sygdom, hypofyselidelser og hypo- og hyperthyroidisme
- Lungesygdomme, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom
- Hjerte-kar-sygdomme, herunder koronar hjertesygdom, hjertesvigt, arytmier og perifer arteriesygdom
- Højt blodtryk ved siddende blodtryksmåling med en passende manchet højere end 140/90 mmHg ved to eller flere lejligheder, eller aktuel antihypertensiv behandling
- Leversygdom, inklusive skrumpelever, aktiv hepatitis B eller C, og ASAT eller ALAT større end eller lig med 2x normalt
- Gastrointestinal sygdom, herunder Crohns sygdom, colitis ulcerosa, cøliaki eller andre malabsorptive lidelser
- Unormal nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73m(2))
- Sygdom i centralnervesystemet, herunder tidligere cerebrovaskulære ulykker, demens, neurodegenerative lidelser eller historie med alvorligt hovedtraume
- Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste fem år, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller kræft, der tydeligvis er blevet helbredt
- Infektionssygdomme såsom aktiv tuberkulose, HIV (ved selvrapportering), kroniske coccidiomykoser eller andre kroniske infektioner, der kan påvirke EE og vægt
- Diagnose af overspisningsforstyrrelser, anoreksi og større psykiatriske lidelser baseret på DSM-IV, herunder depression, skizofreni og psykose, som kan påvirke deltagerens evne til at være i åndedrætskammeret i 24 timers perioder
- Kronisk brug af ethanol (mere end 3 drinks/dag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Kammer ved 24C, fast kost
Kammer ved stuetemperatur (24C) med en fast eukalorisk diæt
|
23.25 timer inde i åndedrætskammeret med temperaturen indstillet til 24°C
En diæt der matcher deltagerens kaloriebehov
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2. Kammer ved 24C, ad libitum diæt
Kammer ved stuetemperatur (24C) med en ad libitum diæt (vælg selv, hvor meget mad de ønsker at spise)
|
23.25 timer inde i åndedrætskammeret med temperaturen indstillet til 24°C
Deltagerne kan spise lige så meget, de vil
|
|
Eksperimentel: 3. Kammer ved 19C, fast kost
Kammer ved kold temperatur (16C) med en fast eukalorisk diæt
|
En diæt der matcher deltagerens kaloriebehov
Andre navne:
23.25 timer inde i åndedrætskammeret med temperaturen indstillet til 19°C
|
|
Eksperimentel: 4. Kammer ved 19C, ad libitum diæt
Kammer ved kold temperatur (19C) med en ad libitum diæt (vælg selv, hvor meget mad de ønsker at spise)
|
Deltagerne kan spise lige så meget, de vil
23.25 timer inde i åndedrætskammeret med temperaturen indstillet til 19°C
|
|
Eksperimentel: 5. Kammer ved 24C, faste
Kammer ved stuetemperatur (24C) fastende i kammer og 12 timer før
|
23.25 timer inde i åndedrætskammeret med temperaturen indstillet til 24°C
Deltagerne spiser ikke i 12 timer før og 24 timer i kammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers energiforbrug (KCAL)
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 10 (kammer ved 24 ° C, ad libitum -diæt), 14 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum -diæt), 18 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum diæt) og 21 (kammer ved 24 ° C, fastende)
|
Energiudgifter (EE) målt i løbet af 24 timer i et kalorimeter i hele værelset
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 10 (kammer ved 24 ° C, ad libitum -diæt), 14 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum -diæt), 18 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum diæt) og 21 (kammer ved 24 ° C, fastende)
|
|
24-timers energiindtag (KCAL)
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 10 (kammer ved 24 ° C, ad libitum -diæt), 14 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum -diæt), 18 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum diæt) og 21 (kammer ved 24 ° C, fastende)
|
Energiindtagelse målt i løbet af 24 timer i et kalorimeter i hele værelset
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 10 (kammer ved 24 ° C, ad libitum -diæt), 14 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum -diæt), 18 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum diæt) og 21 (kammer ved 24 ° C, fastende)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-times åndedrætskvote (RQ)
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 10 (kammer ved 24 ° C, ad libitum -diæt), 14 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum -diæt), 18 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum diæt) og 21 (kammer ved 24 ° C, fastende)
|
RQ, en tilnærmelse for forholdet mellem kulhydrat-til-fedt-oxidationshastigheder, måles i kammeret
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 10 (kammer ved 24 ° C, ad libitum -diæt), 14 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum -diæt), 18 (kammer ved 19 ° C, fast eller ad libitum diæt) og 21 (kammer ved 24 ° C, fastende)
|
|
Leptin
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
Plasma -leptin (NG/ML)
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
|
Secretin
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
Plasmasekretins (NG/ML)
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
|
Ghrelin
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
Plasma Grehlin (PG/ML)
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
|
FGF-21
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
Plasma FGF-21 (PG/ML)
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
|
Kerne kropstemperatur (C)
Tidsramme: Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
Kerne kropstemperatur målt i kammeret
|
Dage 6 (kammer ved 24 ° C, fast kost), 14 (kammer ved 19 ° C, fast kost) eller 18 (kammer ved 19 ° C, fast kost) og 21 (kammer ved 24 ° C, faste)
|
|
Vægtændring efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægtændring fra baseline til 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Vægtændring efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Vægtændring fra baseline til 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Recharacterizing the Metabolic State of Energy Balance in Thrifty and Spendthrift Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1375-92. doi: 10.1210/clinem/dgaa098.
- Hollstein T, Heinitz S, Ando T, Rodzevik TL, Basolo A, Walter M, Chang DC, Krakoff J, Piaggi P. Metabolic Responses to 24-Hour Fasting and Mild Cold Exposure in Overweight Individuals Are Correlated and Accompanied by Changes in FGF21 Concentration. Diabetes. 2020 Jul;69(7):1382-1388. doi: 10.2337/db20-0153. Epub 2020 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
20. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
3. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 999917004
- 17-DK-N004 (Anden identifikator: NIDDK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .