Respuesta de la ingesta de alimentos a las modificaciones a corto plazo del metabolismo en humanos
23 de junio de 2025 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Respuesta de la ingesta de energía a las alteraciones a corto plazo del gasto de energía en humanos
Una de las razones por las que las personas aumentan de peso es que comen más calorías de los alimentos de las que necesitan para obtener energía durante 24 horas. El metabolismo es la cantidad de energía que una persona utiliza durante 24 horas. Los investigadores quieren estudiar la relación entre los cambios en el metabolismo y cuánto come una persona.
Objetivos:
Para ver cuánta comida come una persona cuando la temperatura del cuerpo se enfría. Estudiar cómo los cambios en el metabolismo pueden alterar la cantidad de alimentos que ingiere una persona.
Elegibilidad:
Personas sanas de 18 a 55 años.
Diseño:
Los participantes permanecerán en los NIH durante 20 días.
Durante los primeros 4 días, los participantes tendrán:
- Examen médico
- Electrocardiograma
- Análisis de sangre y orina. Un análisis de sangre incluye beber una solución de azúcar.
- Escaneo de composición corporal DXA
- Preguntas sobre los alimentos que les gustan, la actividad física y el comportamiento personal
- Prueba de esfuerzo en bicicleta estática
Los participantes pasarán periodos de 24 horas en una cámara metabólica. La cámara estará a temperatura ambiente normal o más fría.
Algunas veces, los participantes comerán una dieta que coincida con sus necesidades diarias. Otras veces, pueden comer todo lo que deseen de una máquina expendedora.
A los participantes se les recolectará sangre y orina.
Los participantes tragarán un sensor inalámbrico ingerible y usarán un pequeño dispositivo registrador de datos.
El penúltimo día, los participantes permanecerán en la cámara metabólica pero solo consumirán agua y bebidas sin azúcar sin cafeína.
Los participantes regresarán para visitas de 1 día a los seis meses y un año desde la primera admisión. Tendrán análisis de sangre y orina, y una exploración DXA. Responderán a preguntas sobre actividad física y hábitos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 30% de los adultos se consideran con sobrepeso.
En general, los cambios en el estilo de vida (dieta y ejercicio) o los medicamentos actuales para bajar de peso solo conducen a una pérdida de peso del 5 al 10%.
Esto puede deberse a que el gasto de energía de una persona, es decir, la cantidad de calorías que usa el cuerpo, provoca hambre y puede aumentar la cantidad de alimentos que come una persona.
Se sabe que la exposición al frío aumenta el metabolismo, pero es posible que no conduzca a la pérdida de peso si también aumentan el apetito y el deseo de comer.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si cambiar el gasto de energía por la exposición a temperaturas frías da como resultado cambios en la ingesta de alimentos.
Este estudio implicará una estadía en nuestra unidad de investigación clínica donde determinaremos los requisitos de energía (a 24 grados C) de 68 voluntarios adultos sanos sin evidencia de diabetes.
La exposición a temperaturas frescas (16 grados C) se usará para aumentar la cantidad de calorías que el cuerpo de una persona usa en un día.
Los participantes pasarán 24 horas en una habitación que mide el gasto de energía mientras baja la temperatura de la habitación, una vez con una dieta fija y otra con un buffet de opciones de alimentos.
Después de la dieta fija, los voluntarios seleccionarán la cantidad de alimentos que desean comer durante un día de una máquina expendedora.
Los voluntarios también pasarán un día ayunando seguido de un día seleccionando sus alimentos de la máquina expendedora.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán conocimiento sobre un posible vínculo causal entre el gasto de energía y el comportamiento alimentario.
Esta información puede arrojar luz sobre por qué muchas intervenciones de pérdida de peso que aumentan el gasto de energía no funcionan tan bien como se esperaba, y eventualmente puede conducir a nuevos enfoques y terapias de pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Residentes del área metropolitana de Phoenix
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Mujeres premenopáusicas y hombres <55 años de edad
- Peso corporal <204 kg (<450 libras) y >= 36 kg (>= 80 libras)
- Peso estable (+/-5 % en los últimos 6 meses) según lo determine el informe voluntario
- Saludable, según lo determinado por la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Edad <18 años
- Peso mayor o igual a 204 kg (mayor o igual a 450 libras, peso máximo de la máquina iDXA según el manual del fabricante), o peso <36 kg (<80 libras, peso mínimo permitido según las pautas NIH de análisis de sangre). dibujo con fines de investigación)
- Uso de medicamentos que afectan el metabolismo y el apetito en los últimos tres meses
- Expresa su falta de voluntad para consumir todos los alimentos administrados durante las porciones de la dieta para mantener el peso del estudio (p. ej., debido a restricciones dietéticas estrictas que incluyen alergias o dieta vegetariana o kosher)
- Uso actual de productos de tabaco, marihuana, anfetaminas, cocaína o uso de drogas por vía intravenosa
- Embarazo actual, embarazo en los últimos 6 meses o lactancia
Historia o manifestación clínica de:
- Diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
- Historia de la cirugía para el tratamiento de la obesidad
- Trastornos endocrinos, como la enfermedad de Cushing, trastornos hipofisarios e hipo e hipertiroidismo
- Trastornos pulmonares, incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad coronaria, la insuficiencia cardíaca, las arritmias y la enfermedad arterial periférica
- Presión arterial alta mediante la medición de la presión arterial sentado con un manguito apropiado superior a 140/90 mmHg en dos o más ocasiones, o tratamiento antihipertensivo actual
- Enfermedad hepática, incluyendo cirrosis, hepatitis B o C activa, y AST o ALT mayor o igual a 2 veces lo normal
- Enfermedad gastrointestinal incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca u otros trastornos de malabsorción
- Función renal anormal (eGFR <60 mL/min/1.73m(2))
- Enfermedad del sistema nervioso central, incluidos antecedentes de accidentes cerebrovasculares, demencia, trastornos neurodegenerativos o antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
- Cáncer que requirió tratamiento en los últimos cinco años, excepto cánceres de piel no melanoma o cánceres que claramente se curaron
- Enfermedad infecciosa como tuberculosis activa, VIH (por autoinforme), coccidiomicosis crónica u otras infecciones crónicas que puedan influir en el EE y el peso
- Diagnóstico de trastorno por atracón, anorexia y trastornos psiquiátricos importantes según el DSM-IV, que incluye depresión, esquizofrenia y psicosis, que pueden afectar la capacidad del participante para estar en la cámara respiratoria durante períodos de 24 horas.
- Consumo crónico de etanol (más de 3 bebidas/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. Cámara a 24C, dieta fija
Cámara a temperatura ambiente (24C) con dieta eucalórica fija
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23,25 horas dentro de la cámara respiratoria con la temperatura fijada en 24°C
Una dieta que se ajuste a las necesidades calóricas del participante.
Otros nombres:
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Experimental: 2. Cámara a 24°C, dieta ad libitum
Cámara a temperatura ambiente (24C) con dieta ad libitum (autoseleccionan la cantidad de comida que desean comer)
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23,25 horas dentro de la cámara respiratoria con la temperatura fijada en 24°C
Los participantes pueden comer todo lo que quieran.
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Experimental: 3. Cámara a 19C, dieta fija
Cámara a temperatura fría (16C) con dieta eucalórica fija.
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Una dieta que se ajuste a las necesidades calóricas del participante.
Otros nombres:
23,25 horas dentro de la cámara respiratoria con la temperatura ajustada a 19°C
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Experimental: 4. Cámara a 19°C, dieta ad libitum
Cámara a temperatura fría (19C) con dieta ad libitum (autoseleccionan la cantidad de comida que desean comer)
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Los participantes pueden comer todo lo que quieran.
23,25 horas dentro de la cámara respiratoria con la temperatura ajustada a 19°C
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Experimental: 5. Cámara a 24C, en ayunas
Cámara a temperatura ambiente (24C) en ayunas mientras esté en la cámara y 12 horas antes
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23,25 horas dentro de la cámara respiratoria con la temperatura fijada en 24°C
Los participantes no comen durante las 12 horas previas y las 24 horas en la cámara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía las 24 horas (KCAL)
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 10 (cámara a 24 ° C, dieta ad libitum), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum), 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum) y 21 (cámara a 24 ° C, ayunas)
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Gasto de energía (EE) medido durante 24 horas en un calorímetro de toda la habitación
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 10 (cámara a 24 ° C, dieta ad libitum), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum), 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum) y 21 (cámara a 24 ° C, ayunas)
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Ingesta de energía las 24 horas (KCAL)
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 10 (cámara a 24 ° C, dieta ad libitum), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum), 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum) y 21 (cámara a 24 ° C, ayunas)
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El consumo de energía medido durante las 24 horas en un calorímetro de una habitación completa
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 10 (cámara a 24 ° C, dieta ad libitum), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum), 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum) y 21 (cámara a 24 ° C, ayunas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente respiratorio de 24 horas (RQ)
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 10 (cámara a 24 ° C, dieta ad libitum), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum), 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum) y 21 (cámara a 24 ° C, ayunas)
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RQ, una aproximación para la relación de las tasas de oxidación de carbohidratos a grasas, se mide mientras en la cámara
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 10 (cámara a 24 ° C, dieta ad libitum), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum), 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija o ad libitum) y 21 (cámara a 24 ° C, ayunas)
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Leptina
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Leptina en plasma (Ng/ml)
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Secreto
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Secretina de plasma (ng/ml)
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Grelina
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Plasma Grehlin (PG/ml)
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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FGF-21
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Plasma FGF-21 (PG/ml)
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Temperatura corporal del núcleo (c)
Periodo de tiempo: Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Temperatura corporal central medida en la cámara
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Días 6 (cámara a 24 ° C, dieta fija), 14 (cámara a 19 ° C, dieta fija) o 18 (cámara a 19 ° C, dieta fija) y 21 (cámara a 24 ° C, ayuno)
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Cambio de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio de peso desde el inicio hasta los 6 meses
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6 meses
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Cambio de peso a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio de peso desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Recharacterizing the Metabolic State of Energy Balance in Thrifty and Spendthrift Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1375-92. doi: 10.1210/clinem/dgaa098.
- Hollstein T, Heinitz S, Ando T, Rodzevik TL, Basolo A, Walter M, Chang DC, Krakoff J, Piaggi P. Metabolic Responses to 24-Hour Fasting and Mild Cold Exposure in Overweight Individuals Are Correlated and Accompanied by Changes in FGF21 Concentration. Diabetes. 2020 Jul;69(7):1382-1388. doi: 10.2337/db20-0153. Epub 2020 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
3 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999917004
- 17-DK-N004 (Otro identificador: NIDDK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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