ヒトの代謝の短期的な変化に対する食物摂取の反応
人間のエネルギー消費の短期的変化に対するエネルギー摂取反応
人々が体重を増やす理由の 1 つは、24 時間にわたってエネルギーに必要なカロリーよりも多くのカロリーを食物から摂取していることです。 代謝とは、人が 24 時間にわたって消費するエネルギーの量です。 研究者は、代謝の変化と人の食べる量との関係を研究したいと考えています。
目的:
体温が下がったときの食事量を調べる。 代謝の変化が、人が食べる食物の量をどのように変化させるかを研究すること。
資格:
18～55歳の健康な方。
デザイン：
参加者はNIHに20日間滞在します。
最初の 4 日間で、参加者は次のことを行います。
- 健康診断
- 心電図
- 血液検査と尿検査。 1つの血液検査には、砂糖溶液の摂取が含まれます。
- DXA体組成スキャン
- 好きな食べ物、身体活動、個人的な行動についての質問
- エアロバイクでの運動テスト
参加者は代謝チャンバーで 24 時間過ごします。 チャンバーは通常の室温またはそれより低い温度になります。
場合によっては、参加者は毎日のニーズに合った食事をとります。 また、自動販売機で好きなだけ食べられることもあります。
参加者は血液と尿を採取します。
参加者は、摂取可能なワイヤレス センサーを飲み込み、小型のデータ レコーダー デバイスを装着します。
2 日目から最終日まで、参加者は代謝チャンバーに滞在しますが、水とノンカフェインの無糖飲料のみを消費します。
参加者は、最初の入学から6か月と1年で1日訪問に戻ります。 血液検査、尿検査、DXAスキャンを行います。 身体活動や食生活に関する質問にお答えします。
調査の概要
詳細な説明
成人の 30% 以上が太りすぎであると考えられています。
一般に、ライフスタイルの変更 (食事と運動) または現在の減量薬は、約 5 ～ 10% の減量しかもたらしません。
これは、人のエネルギー消費、つまり体が使用するカロリー数が空腹につながり、人が食べる食物の量を増やす可能性があるためです.
寒さにさらされると新陳代謝が高まることが知られていますが、食欲と食物に対する欲求も高まると、体重減少にはつながらない可能性があります。
この研究の主な目的は、涼しい温度にさらされることによってエネルギー消費が変化することで、食物摂取量が変化するかどうかを評価することです。
この研究では、臨床研究ユニットに滞在し、糖尿病の証拠のない健康な成人ボランティア 68 人のエネルギー要件 (24 ℃) を決定します。
低温 (16 度 C) にさらされると、人の体が 1 日に消費するカロリー数が増加します。
参加者はエネルギー消費量を測定する部屋で 24 時間過ごしますが、部屋の温度は下げられます。
固定食の後、ボランティアは自動販売機から 1 日に食べたい量を自分で選択します。
ボランティアはまた、1日断食し、その後1日自動販売機から食べ物を自分で選ぶ.
この研究から得られた知見は、エネルギー消費と摂食行動の間の因果関係の可能性についての知識を提供します。
この情報は、エネルギー消費を増加させる多くの減量介入が期待どおりに機能しない理由を明らかにする可能性があり、最終的には新しい減量アプローチや治療法につながる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- NIDDK, Phoenix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
大都市フェニックス地域の住民
説明
- 包含基準:
- 閉経前の女性および55歳未満の男性
- 体重 <204 kg (<450 ポンド) および >= 36 kg (>= 80 ポンド)
- -ボランティアレポートで決定された安定した体重（過去6か月以内に+/- 5％）
- 病歴、身体診察、および臨床検査によって決定される健康
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- -体重が204kg以上（450ポンド以上、メーカーのマニュアルによるiDXAマシンの最大重量）、または体重が36kg未満（80ポンド未満、NIHの血液ガイドラインに基づいて許可されている最小重量）研究目的の描画）
- 過去3か月間の代謝と食欲に影響を与える薬の使用
- -研究の体重維持食事部分中に与えられたすべての食物を消費することを望まないことを表明する（例えば、アレルギーまたは菜食主義またはコーシャ食を含む厳しい食事制限のため）
- タバコ製品、マリファナ、アンフェタミン、コカイン、または静脈内薬物使用の現在の使用
- 現在の妊娠、過去6か月以内の妊娠または授乳中
以下の病歴または臨床症状：
- 1型および2型糖尿病
- 肥満治療のための手術歴
- クッシング病、下垂体障害、甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症などの内分泌障害
- 慢性閉塞性肺疾患を含む肺疾患
- 冠動脈疾患、心不全、不整脈、末梢動脈疾患などの心血管疾患
- 140/90mmHg以上の適切なカフを使用した座位血圧測定が2回以上、または現在の降圧療法による高血圧
- -肝硬変、活動性B型またはC型肝炎、ASTまたはALTが通常の2倍以上を含む肝疾患
- クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアック病または他の吸収不良障害を含む胃腸疾患
- 腎機能異常 (eGFR <60 mL/min/1.73m(2))
- -脳血管障害、認知症、神経変性疾患の既往歴、または重度の頭部外傷の既往歴を含む中枢神経系疾患
- 過去5年間に治療が必要だったがん（黒色腫以外の皮膚がんまたは治癒が明らかながんを除く）
- -活動性結核、HIV（自己報告による）、慢性コクシジウム症、またはEEと体重に影響を与える可能性のあるその他の慢性感染症などの感染症
- -うつ病、統合失調症、精神病を含むDSM-IVに基づく過食症、食欲不振、および主要な精神障害の診断。これは、参加者が24時間呼吸室にいる能力に影響を与える可能性があります
- 慢性的なエタノールの使用 (1 日 3 杯以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1. 24℃のチャンバー、固定飼料
固定ユーカロリー食を与えた室温（24℃）のチャンバー
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温度を 24°C に設定した呼吸室内で 23.25 時間
参加者のカロリーニーズに合わせた食事
他の名前：
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実験的：2. 24℃のチャンバー、自由食
室温（24℃）のチャンバーで自由に食事（食べたい量を自分で選択）
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温度を 24°C に設定した呼吸室内で 23.25 時間
参加者は好きなだけ食べられます
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実験的：3. 19℃のチャンバー、固定飼料
一定のユーカロリー食を与えた低温（16℃）のチャンバー
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参加者のカロリーニーズに合わせた食事
他の名前：
温度を19℃に設定した呼吸室内で23.25時間
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実験的：4. 19℃のチャンバー、自由食
低温（19℃）のチャンバーで自由に食事（食べたい量を自分で選択）
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参加者は好きなだけ食べられます
温度を19℃に設定した呼吸室内で23.25時間
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実験的：5. 24℃のチャンバー、絶食
室温 (24℃) のチャンバー内およびチャンバー内での 12 時間前は絶食
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温度を 24°C に設定した呼吸室内で 23.25 時間
参加者は試験開始前12時間と試験室内での24時間は食事をとらないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間のエネルギー消費（KCAL）
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、10（24°Cのチャンバー、自由食の食事）、14（19°Cのチャンバー、固定またはad自由食の食事）、18（19°C、固定またはad libitumダイエットのチャンバー）、21（24°Cのチャンバー、チャンバー）
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全室の熱量計で24時間に測定されたエネルギー消費（EE）
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、10（24°Cのチャンバー、自由食の食事）、14（19°Cのチャンバー、固定またはad自由食の食事）、18（19°C、固定またはad libitumダイエットのチャンバー）、21（24°Cのチャンバー、チャンバー）
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24時間エネルギー摂取量（KCAL）
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、10（24°Cのチャンバー、自由食の食事）、14（19°Cのチャンバー、固定またはad libitum食事）、18（19°C、固定または自由食の食事のチャンバー）、21（24°Cのチャンバー）
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全室の熱量計で24時間に測定されたエネルギー摂取量
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、10（24°Cのチャンバー、自由食の食事）、14（19°Cのチャンバー、固定またはad libitum食事）、18（19°C、固定または自由食の食事のチャンバー）、21（24°Cのチャンバー）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間呼吸商（RQ）
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、10（24°Cのチャンバー、自由食の食事）、14（19°Cのチャンバー、固定またはad libitum食事）、18（19°C、固定または自由食の食事のチャンバー）、21（24°Cのチャンバー）
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炭水化物と脂肪の酸化速度の比の近似であるRQは、チャンバー内で測定されます
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、10（24°Cのチャンバー、自由食の食事）、14（19°Cのチャンバー、固定またはad libitum食事）、18（19°C、固定または自由食の食事のチャンバー）、21（24°Cのチャンバー）
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レプチン
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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血漿レプチン（ng/ml）
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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Secretin
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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プラズマセクレチン（ng/ml）
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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グレリン
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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プラズマグレアリン（pg/ml）
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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FGF-21
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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プラズマFGF-21（pg/ml）
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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コア体温（c）
時間枠：6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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チャンバーで測定されたコア体温
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6日目（24°Cのチャンバー、固定食）、14（19°Cのチャンバー、固定食）または18（19°Cのチャンバー、固定食）、21（24°Cのチャンバー、空腹時）
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6か月で体重が変化します
時間枠：6ヶ月
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ベースラインから6ヶ月から体重変化
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6ヶ月
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体重が12か月で変化します
時間枠：12か月
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ベースラインから12か月から体重の変化
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas Chang, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Recharacterizing the Metabolic State of Energy Balance in Thrifty and Spendthrift Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1375-92. doi: 10.1210/clinem/dgaa098.
- Hollstein T, Heinitz S, Ando T, Rodzevik TL, Basolo A, Walter M, Chang DC, Krakoff J, Piaggi P. Metabolic Responses to 24-Hour Fasting and Mild Cold Exposure in Overweight Individuals Are Correlated and Accompanied by Changes in FGF21 Concentration. Diabetes. 2020 Jul;69(7):1382-1388. doi: 10.2337/db20-0153. Epub 2020 Apr 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月27日
一次修了 (実際)
2024年6月24日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2016年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (推定)
2016年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2024年7月3日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。