Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie op voedselinname op kortetermijnveranderingen van het metabolisme bij mensen

23 juni 2025 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Reactie op energie-inname op kortetermijnveranderingen van energie-uitgaven bij mensen

Een van de redenen waarom mensen aankomen, is het eten van meer calorieën uit voedsel dan wat ze nodig hebben voor energie gedurende 24 uur. Metabolisme is de hoeveelheid energie die een persoon gedurende 24 uur verbruikt. Onderzoekers willen de relatie bestuderen tussen veranderingen in de stofwisseling en hoeveel iemand eet.

Doelstellingen:

Om te zien hoeveel voedsel een persoon eet wanneer de lichaamstemperatuur is afgekoeld. Om te bestuderen hoe veranderingen in het metabolisme de hoeveelheid voedsel die een persoon eet kunnen veranderen.

Geschiktheid:

Gezonde mensen van 18-55 jaar.

Ontwerp:

Deelnemers verblijven 20 dagen bij NIH.

Tijdens de eerste 4 dagen hebben de deelnemers:

  • Medisch EXAMEN
  • Elektrocardiogram
  • Bloed- en urineonderzoek. Eén bloedtest omvat het drinken van een suikeroplossing.
  • DXA lichaamssamenstellingsscan
  • Vragen over voedsel dat ze lekker vinden, lichaamsbeweging en persoonlijk gedrag
  • Inspanningstest op een hometrainer

Deelnemers zullen perioden van 24 uur in een metabolische kamer doorbrengen. De kamer zal op normale kamertemperatuur of koeler zijn.

Soms eten deelnemers een dieet dat overeenkomt met hun dagelijkse behoeften. Andere keren kunnen ze zoveel eten als ze willen uit een automaat.

Bij de deelnemers wordt bloed en urine verzameld.

Deelnemers slikken een inslikbare draadloze sensor in en dragen een klein datarecorderapparaat.

Op de voorlaatste dag blijven de deelnemers in de metabole kamer, maar consumeren ze alleen water en suikervrije dranken zonder cafeïne.

Deelnemers komen zes maanden en één jaar na de eerste opname terug voor eendaagse bezoeken. Ze zullen bloed- en urinetests ondergaan en een DXA-scan. Ze beantwoorden vragen over lichaamsbeweging en voedingsgewoonten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 30% van de volwassenen wordt beschouwd als overgewicht. Over het algemeen leiden veranderingen in levensstijl (dieet en lichaamsbeweging) of huidige medicijnen voor gewichtsverlies slechts tot ongeveer 5 tot 10% gewichtsverlies. Dit kan zijn omdat het energieverbruik van een persoon, ook wel het aantal calorieën dat het lichaam gebruikt, tot honger leidt en de hoeveelheid voedsel die een persoon eet kan verhogen. Het is bekend dat blootstelling aan koude de stofwisseling verhoogt, maar het leidt mogelijk niet tot gewichtsverlies als de eetlust en het verlangen naar voedsel ook toenemen. Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of veranderend energieverbruik door blootstelling aan lage temperaturen resulteert in veranderingen in voedselinname. Deze studie omvat een verblijf op onze klinische onderzoekseenheid waar we de energiebehoefte (bij 24°C) zullen bepalen van 68 gezonde, volwassen vrijwilligers zonder bewijs van diabetes. Blootstelling aan koude temperaturen (16 graden C) zal worden gebruikt om het aantal calorieën dat iemands lichaam per dag verbruikt te verhogen. Deelnemers zullen 24 uur doorbrengen in een kamer die het energieverbruik meet terwijl de temperatuur in de kamer wordt verlaagd, een keer met een vast dieet en een keer met een buffet met voedselkeuzes. Na het vaste dieet kiezen vrijwilligers zelf hoeveel voedsel ze op een dag willen eten uit een automaat. Vrijwilligers zullen ook een dag vasten, gevolgd door een dag zelf hun eten uit de automaat te selecteren. Bevindingen uit dit onderzoek zullen kennis verschaffen over een mogelijk oorzakelijk verband tussen energieverbruik en eetgedrag. Deze informatie kan licht werpen op de reden waarom veel interventies voor gewichtsverlies die het energieverbruik verhogen, niet zo goed werken als verwacht, en kan uiteindelijk leiden tot nieuwe benaderingen en therapieën voor gewichtsverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Inwoners van de grootstedelijke regio Phoenix

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Premenopauzale vrouwen en mannen <55 jaar
  • Lichaamsgewicht <204 kg (<450 pond) en >= 36 kg (>= 80 pond)
  • Stabiel gewicht (+/-5% in de afgelopen 6 maanden) zoals bepaald door vrijwilligersrapport
  • Gezond, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Gewicht groter dan of gelijk aan 204 kg (groter dan of gelijk aan 450 pond, maximumgewicht van de iDXA-machine volgens de handleiding van de fabrikant), of gewicht <36 kg (<80 pond, minimaal toegestaan ​​gewicht op basis van de NIH-richtlijnen voor bloedonderzoek). tekenen voor onderzoeksdoeleinden)
  • Gebruik van medicijnen die de stofwisseling en eetlust beïnvloeden in de afgelopen drie maanden
  • Toont onwil om al het voedsel te consumeren dat wordt gegeven tijdens de gewichtbehoudende dieetgedeelten van het onderzoek (bijv. vanwege strikte dieetbeperkingen, waaronder allergieën of een vegetarisch of koosjer dieet)
  • Huidig ​​​​gebruik van tabaksproducten, marihuana, amfetaminen, cocaïne of intraveneus drugsgebruik
  • Huidige zwangerschap, zwangerschap binnen de afgelopen 6 maanden of borstvoeding

  • Geschiedenis of klinische manifestatie van:

    • Diabetes mellitus type 1 en type 2
    • Geschiedenis van chirurgie voor de behandeling van obesitas
    • Endocriene stoornissen, zoals de ziekte van Cushing, hypofysestoornissen en hypo- en hyperthyreoïdie
    • Longaandoeningen, waaronder chronische obstructieve longziekte
    • Hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, hartfalen, hartritmestoornissen en perifere arteriële ziekte
    • Hoge bloeddruk door zittende bloeddrukmeting met behulp van een geschikte manchet hoger dan 140/90 mmHg bij twee of meer gelegenheden, of huidige antihypertensieve therapie
    • Leverziekte, waaronder cirrose, actieve hepatitis B of C, en ASAT of ALAT groter dan of gelijk aan 2x normaal
    • Gastro-intestinale aandoeningen waaronder de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie of andere malabsorptieve aandoeningen
    • Abnormale nierfunctie (eGFR <60 ml/min/1,73 m(2))
    • Aandoening van het centrale zenuwstelsel, waaronder een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire accidenten, dementie, neurodegeneratieve aandoeningen of een voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma
    • Kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of kanker die duidelijk genezen is
    • Infectieziekten zoals actieve tuberculose, HIV (volgens zelfrapportage), chronische coccidiomycosen of andere chronische infecties die EE en gewicht kunnen beïnvloeden
    • Diagnose van eetbuistoornis, anorexia en ernstige psychiatrische stoornissen op basis van de DSM-IV, waaronder depressie, schizofrenie en psychose, die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de deelnemer om gedurende 24 uur in de ademhalingskamer te zijn
  • Chronisch ethanolgebruik (meer dan 3 drankjes/dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. Kamer op 24°C, vast dieet
Kamer op kamertemperatuur (24°C) met een vast eucalorisch dieet
Ander: Normale temperatuur
23,25 uur in de ademhalingskamer met een temperatuur ingesteld op 24°C
Ander: Vast dieet
Een dieet dat aansluit bij de caloriebehoefte van de deelnemer
Andere namen:
  • Eucalorisch dieet
Experimenteel: 2. Kamer bij 24°C, ad libitumdieet
Kamer op kamertemperatuur (24°C) met een ad libitum dieet (kies zelf hoeveel voedsel ze willen eten)
Ander: Normale temperatuur
23,25 uur in de ademhalingskamer met een temperatuur ingesteld op 24°C
Ander: Ad libitum dieet
Deelnemers kunnen zoveel eten als ze willen
Experimenteel: 3. Kamer op 19°C, vast dieet
Kamer op koude temperatuur (16°C) met een vast eucalorisch dieet
Ander: Vast dieet
Een dieet dat aansluit bij de caloriebehoefte van de deelnemer
Andere namen:
  • Eucalorisch dieet
Ander: Blootstelling aan koude
23,25 uur in de ademhalingskamer met een temperatuur ingesteld op 19°C
Experimenteel: 4. Kamer bij 19C, ad libitumdieet
Kamer op koude temperatuur (19C) met een ad libitum dieet (kies zelf hoeveel voedsel ze willen eten)
Ander: Ad libitum dieet
Deelnemers kunnen zoveel eten als ze willen
Ander: Blootstelling aan koude
23,25 uur in de ademhalingskamer met een temperatuur ingesteld op 19°C
Experimenteel: 5. Kamer op 24°C, vasten
Kamer op kamertemperatuur (24°C), vasten in de kamer en 12 uur ervoor
Ander: Normale temperatuur
23,25 uur in de ademhalingskamer met een temperatuur ingesteld op 24°C
Ander: Vasten
Deelnemers eten 12 uur ervoor en 24 uur in de kamer niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs energieverbruik (KCAL)
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 10 (kamer bij 24 ° C, ad libitum dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet), 18 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Energie-uitgaven (EE) zoals gemeten gedurende 24 uur in een calorimeter van de hele kamer
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 10 (kamer bij 24 ° C, ad libitum dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet), 18 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
24-uurs energie-inname (KCAL)
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 10 (kamer bij 24 ° C, ad libitum dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet), 18 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Energie-inname zoals gemeten gedurende 24 uur in een calorimeter van de hele kamer
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 10 (kamer bij 24 ° C, ad libitum dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet), 18 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uur ademhalingsquotiënt (RQ)
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 10 (kamer bij 24 ° C, ad libitum dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet), 18 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
RQ, een benadering voor de verhouding van koolhydraat-tot-vet-oxidatiesnelheden, wordt gemeten in de kamer
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 10 (kamer bij 24 ° C, ad libitum dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet), 18 (kamer bij 19 ° C, vast of ad libitum dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Leptine
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Plasma leptine (ng/ml)
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Secretine
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Plasma secretin (ng/ml)
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Ghreline
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Plasma grehlin (pg/ml)
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
FGF-21
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Plasma FGF-21 (pg/ml)
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Kernlichaamtemperatuur (C)
Tijdsspanne: Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Kernlichaamtemperatuur gemeten in de kamer
Dagen 6 (kamer bij 24 ° C, vast dieet), 14 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) of 18 (kamer bij 19 ° C, vast dieet) en 21 (kamer bij 24 ° C, vasten)
Gewichtsverandering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewichtsverandering van basislijn tot 6 maanden
6 maanden
Gewichtsverandering na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gewichtsverandering van basislijn tot 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2025

Laatst geverifieerd

3 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 999917004
  • 17-DK-N004 (Andere identificatie: NIDDK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren