Reaktion der Nahrungsaufnahme auf kurzfristige Veränderungen des Stoffwechsels beim Menschen
23. Juni 2025 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Reaktion der Energieaufnahme auf kurzfristige Änderungen des Energieverbrauchs beim Menschen
Ein Grund, warum Menschen an Gewicht zunehmen, besteht darin, dass sie mehr Kalorien aus der Nahrung zu sich nehmen, als sie über 24 Stunden an Energie benötigen. Der Stoffwechsel ist die Menge an Energie, die eine Person in 24 Stunden verbraucht. Forscher wollen den Zusammenhang zwischen Veränderungen im Stoffwechsel und der Menge einer Person untersuchen.
Ziele:
Um zu sehen, wie viel Nahrung eine Person isst, wenn die Körpertemperatur abgekühlt ist. Zu untersuchen, wie Veränderungen im Stoffwechsel die Nahrungsmenge einer Person verändern können.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Menschen im Alter von 18-55.
Design:
Die Teilnehmer bleiben 20 Tage am NIH.
Während der ersten 4 Tage haben die Teilnehmer:
- Medizinische Untersuchung
- Elektrokardiogramm
- Blut- und Urintests. Ein Bluttest beinhaltet das Trinken einer Zuckerlösung.
- DXA-Körperzusammensetzungsscan
- Fragen zu Nahrungsmitteln, die sie mögen, körperlicher Aktivität und persönlichem Verhalten
- Belastungstest auf einem stationären Fahrrad
Die Teilnehmer verbringen 24 Stunden in einer Stoffwechselkammer. Die Kammer hat normale Raumtemperatur oder ist kühler.
Manchmal essen die Teilnehmer eine Diät, die ihren täglichen Bedürfnissen entspricht. Zu anderen Zeiten können sie an einem Automaten so viel essen, wie sie möchten.
Den Teilnehmern wird Blut und Urin entnommen.
Die Teilnehmer schlucken einen einnehmbaren drahtlosen Sensor und tragen ein kleines Datenaufzeichnungsgerät.
Am vorletzten Tag bleiben die Teilnehmer in der Stoffwechselkammer, konsumieren aber nur Wasser und koffeinfreie zuckerfreie Getränke.
Die Teilnehmer kommen sechs Monate und ein Jahr nach der ersten Aufnahme für eintägige Besuche zurück. Sie werden Blut- und Urintests und einen DXA-Scan haben. Sie beantworten Fragen zu körperlicher Aktivität und Ernährungsgewohnheiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 30 % der Erwachsenen gelten als übergewichtig.
Im Allgemeinen führen Änderungen des Lebensstils (Ernährung und Bewegung) oder aktuelle Medikamente zur Gewichtsreduktion nur zu etwa 5 bis 10 % Gewichtsverlust.
Dies kann daran liegen, dass der Energieverbrauch einer Person, auch bekannt als die Anzahl der Kalorien, die der Körper verbraucht, zu Hunger führt und die Menge an Nahrung, die eine Person zu sich nimmt, erhöhen kann.
Es ist bekannt, dass Kälteexposition den Stoffwechsel ankurbelt, aber es führt möglicherweise nicht zu Gewichtsverlust, wenn auch der Appetit und das Verlangen nach Nahrung gesteigert werden.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein veränderter Energieverbrauch durch kühle Temperaturen zu Veränderungen in der Nahrungsaufnahme führt.
Diese Studie beinhaltet einen Aufenthalt in unserer klinischen Forschungseinheit, wo wir den Energiebedarf (bei 24 Grad C) von 68 gesunden, erwachsenen Freiwilligen ohne Anzeichen von Diabetes bestimmen werden.
Die Exposition gegenüber kühlen Temperaturen (16 Grad C) wird verwendet, um die Anzahl der Kalorien zu erhöhen, die der Körper einer Person an einem Tag verbraucht.
Die Teilnehmer verbringen 24 Stunden in einem Raum, der den Energieverbrauch misst, während die Temperatur im Raum gesenkt wird, einmal mit einer festen Diät und einmal mit einem Buffet mit Auswahlmöglichkeiten.
Nach der festgelegten Diät wählen die Freiwilligen selbst aus, wie viel Essen sie einen Tag lang aus einem Automaten essen möchten.
Die Freiwilligen verbringen auch einen Tag mit Fasten, gefolgt von einem Tag, an dem sie ihr Essen selbst aus dem Automaten auswählen.
Erkenntnisse aus dieser Studie werden Erkenntnisse über einen möglichen kausalen Zusammenhang zwischen Energieverbrauch und Essverhalten liefern.
Diese Informationen können Aufschluss darüber geben, warum viele Interventionen zur Gewichtsabnahme, die den Energieverbrauch erhöhen, nicht so gut funktionieren wie erwartet, und möglicherweise zu neuen Ansätzen und Therapien zur Gewichtsabnahme führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Einwohner der Metropolregion Phoenix
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Prämenopausale Frauen und Männer < 55 Jahre
- Körpergewicht <204 kg (<450 Pfund) und >= 36 kg (>= 80 Pfund)
- Stabiles Gewicht (+/-5 % innerhalb der letzten 6 Monate), wie durch Freiwilligenbericht festgestellt
- Gesund, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Labortests festgestellt
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter <18 Jahre
- Gewicht größer als oder gleich 204 kg (größer als oder gleich 450 Pfund, maximales Gewicht des iDXA-Geräts gemäß Herstellerhandbuch) oder Gewicht <36 kg (<80 Pfund, zulässiges Mindestgewicht gemäß den NIH-Richtlinien für Blut). Zeichnung zu Forschungszwecken)
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel und den Appetit in den letzten drei Monaten beeinflussen
- Äußert die Unwilligkeit, alle Lebensmittel zu konsumieren, die während der gewichtserhaltenden Diätabschnitte der Studie gegeben wurden (z. B. aufgrund strenger diätetischer Einschränkungen, einschließlich Allergien oder vegetarischer oder koscherer Ernährung)
- Aktueller Konsum von Tabakprodukten, Marihuana, Amphetaminen, Kokain oder intravenöser Drogenkonsum
- Aktuelle Schwangerschaft, Schwangerschaft innerhalb der letzten 6 Monate oder Stillzeit
Geschichte oder klinische Manifestation von:
- Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2
- Geschichte der Chirurgie zur Behandlung von Fettleibigkeit
- Endokrine Erkrankungen wie Morbus Cushing, Erkrankungen der Hypophyse sowie Hypo- und Hyperthyreose
- Lungenerkrankungen, einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Arrhythmien und peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- Hoher Blutdruck durch Blutdruckmessung im Sitzen mit einer geeigneten Manschette höher als 140/90 mmHg bei zwei oder mehr Gelegenheiten oder aktuelle antihypertensive Therapie
- Lebererkrankung, einschließlich Zirrhose, aktiver Hepatitis B oder C, und AST oder ALT größer oder gleich 2 x normal
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts einschließlich Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie oder andere Malabsorptionsstörungen
- Abnorme Nierenfunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m(2))
- Erkrankung des zentralen Nervensystems, einschließlich zerebrovaskulärer Unfälle in der Vorgeschichte, Demenz, neurodegenerativen Erkrankungen oder schwerem Kopftrauma in der Vorgeschichte
- Krebs, der in den letzten fünf Jahren behandelt werden musste, mit Ausnahme von Hautkrebs ohne Melanom oder Krebs, der eindeutig geheilt wurde
- Infektionskrankheiten wie aktive Tuberkulose, HIV (nach Eigenangaben), chronische Kokzidiomykosen oder andere chronische Infektionen, die EE und Gewicht beeinflussen können
- Diagnose von Binge-Eating-Störung, Anorexie und schweren psychiatrischen Störungen basierend auf dem DSM-IV, einschließlich Depression, Schizophrenie und Psychose, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen können, sich 24 Stunden lang in der Atemkammer aufzuhalten
- Chronischer Alkoholkonsum (mehr als 3 Getränke/Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1. Kammer bei 24 °C, feste Diät
Kammer bei Raumtemperatur (24 °C) mit einer festen eukalorischen Diät
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23,25 Stunden in der Atemkammer bei einer Temperatur von 24 °C
Eine Diät, die dem Kalorienbedarf des Teilnehmers entspricht
Andere Namen:
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Experimental: 2. Kammer bei 24 °C, Ad-libitum-Diät
Kammer bei Raumtemperatur (24 °C) mit einer Ad-libitum-Diät (wählen Sie selbst, wie viel Nahrung sie essen möchten)
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23,25 Stunden in der Atemkammer bei einer Temperatur von 24 °C
Die Teilnehmer können so viel essen, wie sie möchten
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Experimental: 3. Kammer bei 19 °C, feste Diät
Kammer bei kalter Temperatur (16 °C) mit einer festen eukalorischen Diät
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Eine Diät, die dem Kalorienbedarf des Teilnehmers entspricht
Andere Namen:
23,25 Stunden in der Atemkammer bei einer Temperatur von 19 °C
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Experimental: 4. Kammer bei 19 °C, Ad-libitum-Diät
Kammer bei kalter Temperatur (19 °C) mit einer Ad-libitum-Diät (wählen Sie selbst, wie viel Nahrung sie essen möchten)
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Die Teilnehmer können so viel essen, wie sie möchten
23,25 Stunden in der Atemkammer bei einer Temperatur von 19 °C
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Experimental: 5. Kammer bei 24 °C, nüchtern
In der Kammer bei Raumtemperatur (24 °C) nüchtern und 12 Stunden davor nüchtern
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23,25 Stunden in der Atemkammer bei einer Temperatur von 24 °C
Die Teilnehmer essen 12 Stunden vor und 24 Stunden in der Kammer nichts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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24-Stunden-Energieverbrauch (KCAL)
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 10 (Kammer bei 24 ° C, ad libitum diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libitum diät), 18 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libbitum diät) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Energieverbrauch (EE) gemäß 24 Stunden im Kalorimeter im gesamten Zimmer gemessen
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 10 (Kammer bei 24 ° C, ad libitum diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libitum diät), 18 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libbitum diät) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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24-Stunden-Energieaufnahme (kcal)
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 10 (Kammer bei 24 ° C, ad libitum diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libitum diät), 18 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libbitum diät) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Energieaufnahme gemäß 24 Stunden im Kalorimeter im gesamten Zimmer gemessen
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 10 (Kammer bei 24 ° C, ad libitum diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libitum diät), 18 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libbitum diät) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Atmungsquotient (RQ)
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 10 (Kammer bei 24 ° C, ad libitum diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libitum diät), 18 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libbitum diät) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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RQ, eine Annäherung an das Verhältnis von Kohlenhydrat-Fett-Oxidationsraten, wird in der Kammer gemessen
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 10 (Kammer bei 24 ° C, ad libitum diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libitum diät), 18 (Kammer bei 19 ° C, fest oder ad libbitum diät) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Leptin
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Plasma -Leptin (ng/ml)
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Sekretin
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Plasma -Sekretin (NG/ml)
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Ghrelin
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Plasma Grehlin (PG/ml)
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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FGF-21
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Plasma FGF-21 (pg/ml)
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Kernkörpertemperatur (c)
Zeitfenster: Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Kernkörpertemperatur in der Kammer gemessen
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Tage 6 (Kammer bei 24 ° C, feste Diät), 14 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) oder 18 (Kammer bei 19 ° C, Fixed Diet) und 21 (Kammer bei 24 ° C, Fasten)
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Gewichtsänderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Gewichtsänderung von Ausgangswert auf 6 Monate
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6 Monate
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Gewichtsänderung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Gewichtsänderung von Ausgangswert auf 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Recharacterizing the Metabolic State of Energy Balance in Thrifty and Spendthrift Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1375-92. doi: 10.1210/clinem/dgaa098.
- Hollstein T, Heinitz S, Ando T, Rodzevik TL, Basolo A, Walter M, Chang DC, Krakoff J, Piaggi P. Metabolic Responses to 24-Hour Fasting and Mild Cold Exposure in Overweight Individuals Are Correlated and Accompanied by Changes in FGF21 Concentration. Diabetes. 2020 Jul;69(7):1382-1388. doi: 10.2337/db20-0153. Epub 2020 Apr 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
3. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999917004
- 17-DK-N004 (Andere Kennung: NIDDK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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