Ruoan saannin vaste ihmisten aineenvaihdunnan lyhytaikaisiin muutoksiin
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Energian saannin vastaus ihmisten energiakulujen lyhytaikaisiin muutoksiin
Yksi syy lihomiseen on se, että he syövät enemmän kaloreita ruoasta kuin mitä he tarvitsevat energiaan 24 tunnin aikana. Aineenvaihdunta on energian määrä, jonka ihminen käyttää 24 tunnin aikana. Tutkijat haluavat tutkia suhdetta aineenvaihdunnan muutosten ja sen välillä, kuinka paljon ihminen syö.
Tavoitteet:
Nähdäksesi kuinka paljon ruokaa ihminen syö, kun kehon lämpötila on jäähtynyt. Tutkia, kuinka aineenvaihdunnan muutokset voivat muuttaa ihmisen syömän ruoan määrää.
Kelpoisuus:
Terveet 18-55-vuotiaat.
Design:
Osallistujat yöpyvät NIH:ssa 20 päivää.
Ensimmäisen 4 päivän aikana osallistujilla on:
- Terveystarkastus
- Elektrokardiogrammi
- Veri- ja virtsakokeet. Yksi verikoe sisältää sokeriliuoksen juomisen.
- DXA-kehonkoostumusskannaus
- Kysymyksiä ruoista, joista he pitävät, fyysisestä aktiivisuudesta ja henkilökohtaisesta käyttäytymisestä
- Harjoituskoe paikallaan pyörällä
Osallistujat viettävät 24 tunnin jaksoja aineenvaihduntakammiossa. Kammio on normaalissa huoneenlämpötilassa tai viileämpi.
Joskus osallistujat syövät ruokavaliota, joka vastaa heidän päivittäisiä tarpeitaan. Muina aikoina he voivat syödä automaatista niin paljon kuin haluavat.
Osallistujilta kerätään verta ja virtsaa.
Osallistujat nielevät nieltävän langattoman anturin ja käyttävät pientä tallennuslaitetta.
Toisesta viimeiseen päivään osallistujat pysyvät aineenvaihduntakammiossa, mutta nauttivat vain vettä ja kofeiinittomia sokerittomia juomia.
Osallistujat palaavat 1 päivän vierailuille kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ensimmäisestä sisäänpääsystä. Heille tehdään veri- ja virtsakokeet sekä DXA-skannaus. He vastaavat fyysistä toimintaa ja ruokailutottumuksia koskeviin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 30 % aikuisista on ylipainoisia.
Yleensä elämäntapamuutokset (ruokavalio ja liikunta) tai nykyiset painonpudotuslääkkeet johtavat vain noin 5-10 prosentin painonpudotukseen.
Tämä voi johtua siitä, että ihmisen energiankulutus eli kehon käyttämien kalorien määrä johtaa nälkään ja saattaa lisätä ihmisen syömän ruoan määrää.
Kylmälle altistumisen tiedetään lisäävän aineenvaihduntaa, mutta se ei välttämättä johda painonpudotukseen, jos myös ruokahalu ja ruokahalu lisääntyvät.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, johtaako energiankulutuksen muuttuminen kylmälle altistukselle muutoksia ravinnon saannissa.
Tämä tutkimus sisältää oleskelun kliinisessä tutkimusyksikössämme, jossa määritämme energiantarpeen (24 asteessa) 68 terveelle, aikuiselle vapaaehtoiselle, joilla ei ole todisteita diabeteksesta.
Altistumista kylmille lämpötiloille (16 astetta) käytetään lisäämään ihmisen kehon päivässä kuluttamien kalorien määrää.
Osallistujat viettävät 24 tuntia energiankulutusta mittaavassa huoneessa huoneen lämpötilan laskeessa, kerran kiinteällä ruokavaliolla ja kerran ruokalistalla.
Kiinteän ruokavalion jälkeen vapaaehtoiset valitsevat itse automaatista, kuinka paljon ruokaa he haluavat syödä yhden päivän aikana.
Vapaaehtoiset viettävät myös yhden päivän paastoamalla, jonka jälkeen päivän valitsevat itse ruokansa automaatista.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa mahdollisesta syy-yhteydestä energiankulutuksen ja syömiskäyttäytymisen välillä.
Nämä tiedot voivat valaista sitä, miksi monet painonpudotustoimenpiteet, jotka lisäävät energiankulutusta, eivät toimi odotetusti, ja voivat lopulta johtaa uusiin painonpudotusmenetelmiin ja -hoitoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Pääkaupunkiseudun Phoenix-alueen asukkaat
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Premenopausaaliset naiset ja miehet alle 55-vuotiaat
- Paino <204 kg (<450 paunaa) ja >= 36 kg (>= 80 paunaa)
- Vakaa paino (+/-5 % viimeisen 6 kuukauden aikana) vapaaehtoisen raportin mukaan
- Terve, sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella
POISTAMISKRITEERIT:
- Ikä <18 vuotta
- Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 204 kg (suurempi tai yhtä suuri kuin 450 paunaa, iDXA-koneen enimmäispaino valmistajan ohjeen mukaan) tai paino <36 kg (<80 paunaa, sallittu vähimmäispaino NIH:n veren ohjeiden mukaan piirustus tutkimustarkoituksiin)
- Aineenvaihduntaan ja ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ilmaisee haluttomuutensa kuluttaa kaikkea tutkimuksen painoa ylläpitävän ruokavalion osien aikana annettua ruokaa (esim. tiukkojen ruokavaliorajoitusten vuoksi, mukaan lukien allergiat tai kasvis- tai kosher-ruokavalio)
- Nykyinen tupakkatuotteiden, marihuanan, amfetamiinin, kokaiinin tai suonensisäisten huumeiden käyttö
- Nykyinen raskaus, raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai imetys
Anamnees tai kliininen ilmentymä:
- Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus
- Lihavuuden hoitoon tarkoitettu leikkaushistoria
- Endokriiniset häiriöt, kuten Cushingin tauti, aivolisäkkeen häiriöt sekä hypo- ja hypertyreoosi
- Keuhkosairaudet, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja ääreisvaltimotauti
- Korkea verenpaine mittaamalla istuma-asennossa sopivaa mansettia, joka on korkeampi kuin 140/90 mmHg kahdesti tai useammin, tai nykyinen verenpainelääkitys
- Maksasairaus, mukaan lukien kirroosi, aktiivinen B- tai C-hepatiitti ja ASAT- tai ALAT-arvo, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2x normaali
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia tai muut imeytymishäiriöt
- Epänormaali munuaisten toiminta (eGFR <60 ml/min/1,73 m(2))
- Keskushermoston sairaus, mukaan lukien aiempi aivoverenkiertohäiriö, dementia, hermostoa rappeuttavat sairaudet tai vakava päävamma
- Hoitoa vaativa syöpä viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät tai syövät, jotka ovat selvästi parantuneet
- Tartuntataudit, kuten aktiivinen tuberkuloosi, HIV (itseraportin mukaan), krooniset kokkidiomykoosit tai muut krooniset infektiot, jotka voivat vaikuttaa EE:hen ja painoon
- Ahmimishäiriön, anoreksian ja vakavien psykiatristen häiriöiden diagnoosi DSM-IV:n perusteella, mukaan lukien masennus, skitsofrenia ja psykoosi, jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn olla hengityskammiossa 24 tunnin ajan
- Krooninen etanolin käyttö (yli 3 juomaa päivässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Kammio 24C, kiinteä ruokavalio
Kammio huoneenlämmössä (24C) kiinteällä eukalorisella ruokavaliolla
|
23,25 tuntia hengityskammiossa lämpötilan ollessa 24°C
Ruokavalio, joka vastaa osallistujan kaloritarpeita
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2. Kammio 24 °C:ssa, ad libitum -ruokavalio
Kammio huoneenlämmössä (24C) ad libitum -ruokavaliolla (valitse itse kuinka paljon ruokaa haluaa syödä)
|
23,25 tuntia hengityskammiossa lämpötilan ollessa 24°C
Osallistujat voivat syödä niin paljon kuin haluavat
|
|
Kokeellinen: 3. Kammio 19C, kiinteä ruokavalio
Kammio kylmässä (16C) kiinteällä eukalorisella ruokavaliolla
|
Ruokavalio, joka vastaa osallistujan kaloritarpeita
Muut nimet:
23,25 tuntia hengityskammiossa lämpötilan ollessa 19°C
|
|
Kokeellinen: 4. Kammio 19 °C:ssa, ad libitum -ruokavalio
Kammio kylmässä (19C) ad libitum -ruokavaliolla (valitse itse kuinka paljon ruokaa haluaa syödä)
|
Osallistujat voivat syödä niin paljon kuin haluavat
23,25 tuntia hengityskammiossa lämpötilan ollessa 19°C
|
|
Kokeellinen: 5. Kammio 24 °C:ssa, paasto
Kammiossa huoneenlämmössä (24C) paasto kammiossa ja 12 tuntia ennen
|
23,25 tuntia hengityskammiossa lämpötilan ollessa 24°C
Osallistujat eivät syö 12 tuntia ennen ja 24 tuntia kammiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin energiamenot (KCAL)
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 10 (kammio 24 ° C: ssa, ad libitum -ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio), 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Energiamenot (EE), mitattuna 24 tunnin aikana koko huoneen kalorimetrissä
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 10 (kammio 24 ° C: ssa, ad libitum -ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio), 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
|
24 tunnin energian saanti (KCAL)
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 10 (kammio 24 ° C: ssa, ad libitum -ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio), 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Energian saanti mitattuna 24 tunnin ajan koko huoneen kalorimetrissä
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 10 (kammio 24 ° C: ssa, ad libitum -ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio), 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin hengityselinten (RQ)
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 10 (kammio 24 ° C: ssa, ad libitum -ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio), 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
RQ, likiarvo hiilihydraattien ja rasvan hapettumisnopeuksien suhteen mitataan kammion ollessa
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 10 (kammio 24 ° C: ssa, ad libitum -ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio), 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä tai ad libitum -ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Plasma leptiini (ng/ml)
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
|
Eritellä
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Plasman Secretti (ng/ml)
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
|
Greliini
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Plasma grehlin (s./Ml)
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
|
FGF-21
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Plasma FGF-21 (pg/ml)
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
|
Ydin kehon lämpötila (c)
Aikaikkuna: Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
Kammiossa mitattu kehon ydinlämpötila
|
Päivät 6 (kammio 24 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio), 14 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) tai 18 (kammio 19 ° C: ssa, kiinteä ruokavalio) ja 21 (kammio 24 ° C: ssa, paasto)
|
|
Painonmuutos 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painonmuutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
|
Painonmuutos 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painonmuutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Recharacterizing the Metabolic State of Energy Balance in Thrifty and Spendthrift Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1375-92. doi: 10.1210/clinem/dgaa098.
- Hollstein T, Heinitz S, Ando T, Rodzevik TL, Basolo A, Walter M, Chang DC, Krakoff J, Piaggi P. Metabolic Responses to 24-Hour Fasting and Mild Cold Exposure in Overweight Individuals Are Correlated and Accompanied by Changes in FGF21 Concentration. Diabetes. 2020 Jul;69(7):1382-1388. doi: 10.2337/db20-0153. Epub 2020 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999917004
- 17-DK-N004 (Muu tunniste: NIDDK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .