Réponse de l'apport alimentaire aux modifications à court terme du métabolisme chez l'homme
23 juin 2025 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Réponse de l'apport énergétique aux modifications à court terme des dépenses énergétiques chez l'homme
L'une des raisons pour lesquelles les gens prennent du poids est de manger plus de calories provenant des aliments que ce dont ils ont besoin pour l'énergie sur 24 heures. Le métabolisme est la quantité d'énergie qu'une personne utilise sur 24 heures. Les chercheurs veulent étudier la relation entre les changements du métabolisme et la quantité de nourriture consommée par une personne.
Objectifs:
Pour voir la quantité de nourriture qu'une personne mange lorsque la température du corps est refroidie. Étudier comment les changements dans le métabolisme peuvent modifier la quantité de nourriture qu'une personne mange.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans.
Conception:
Les participants resteront au NIH pendant 20 jours.
Durant les 4 premiers jours, les participants auront :
- Examen médical
- Électrocardiogramme
- Analyses de sang et d'urine. Un test sanguin comprend la consommation d'une solution sucrée.
- Analyse de la composition corporelle DXA
- Questions sur les aliments qu'ils aiment, l'activité physique et le comportement personnel
- Test d'effort sur un vélo stationnaire
Les participants passeront des périodes de 24 heures dans une chambre métabolique. La chambre sera à température ambiante normale ou plus froide.
Parfois, les participants auront un régime alimentaire qui correspond à leurs besoins quotidiens. D'autres fois, ils peuvent manger autant qu'ils le souhaitent dans un distributeur automatique.
Les participants subiront des prélèvements de sang et d'urine.
Les participants avaleront un capteur sans fil ingérable et porteront un petit enregistreur de données.
De l'avant-dernier jour, les participants resteront dans la chambre métabolique mais ne consommeront que de l'eau et des boissons sans sucre non caféinées.
Les participants reviendront pour des visites d'une journée six mois et un an après la première admission. Ils subiront des analyses de sang et d'urine, ainsi qu'un scan DXA. Ils répondront à des questions sur l'activité physique et les habitudes alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 30% des adultes sont considérés en surpoids.
En général, les changements de mode de vie (alimentation et exercice) ou les médicaments amaigrissants actuels n'entraînent qu'une perte de poids d'environ 5 à 10 %.
Cela peut être dû au fait que la dépense énergétique d'une personne, c'est-à-dire le nombre de calories que le corps utilise, entraîne la faim et peut augmenter la quantité de nourriture qu'une personne mange.
L'exposition au froid est connue pour augmenter le métabolisme, mais elle peut ne pas entraîner de perte de poids si l'appétit et le désir de nourriture sont également augmentés.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la modification de la dépense énergétique par l'exposition à des températures fraîches entraîne des changements dans l'apport alimentaire.
Cette étude impliquera un séjour dans notre unité de recherche clinique où nous déterminerons les besoins énergétiques (à 24 degrés C) de 68 volontaires adultes en bonne santé sans signe de diabète.
L'exposition à des températures fraîches (16 degrés C) sera utilisée pour augmenter le nombre de calories que le corps d'une personne utilise en une journée.
Les participants passeront 24 heures dans une pièce qui mesure la dépense énergétique tandis que la température dans la pièce est baissée, une fois avec un régime alimentaire fixe et une fois avec un buffet de choix alimentaires.
Après le régime fixe, les volontaires choisiront eux-mêmes la quantité de nourriture qu'ils souhaitent manger pendant une journée à partir d'un distributeur automatique.
Les bénévoles passeront également une journée à jeûner, suivie d'une journée à choisir eux-mêmes leur nourriture dans le distributeur automatique.
Les résultats de cette étude fourniront des connaissances sur un lien de causalité possible entre la dépense énergétique et le comportement alimentaire.
Ces informations peuvent faire la lumière sur les raisons pour lesquelles de nombreuses interventions de perte de poids qui augmentent la dépense énergétique ne fonctionnent pas aussi bien que prévu, et peuvent éventuellement conduire à de nouvelles approches et thérapies de perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Résidents de la région métropolitaine de Phoenix
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Femmes et hommes préménopausés de moins de 55 ans
- Poids corporel <204 kg (<450 livres) et >= 36 kg (>= 80 livres)
- Poids stable (+/-5% au cours des 6 derniers mois) tel que déterminé par le rapport du volontaire
- En bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Âge <18 ans
- Poids supérieur ou égal à 204 kg (supérieur ou égal à 450 livres, poids maximum de la machine iDXA selon le manuel du fabricant), ou poids <36 kg (<80 livres, poids minimum autorisé sur la base des directives NIH de sang dessin à des fins de recherche)
- Utilisation de médicaments affectant le métabolisme et l'appétit au cours des trois derniers mois
- Exprime sa réticence à consommer tous les aliments donnés pendant les parties du régime de maintien du poids de l'étude (par exemple, en raison de restrictions alimentaires strictes, y compris les allergies ou le régime végétarien ou casher)
- Consommation actuelle de produits du tabac, de marijuana, d'amphétamines, de cocaïne ou de drogues par voie intraveineuse
- Grossesse actuelle, grossesse au cours des 6 derniers mois ou allaitement
Antécédents ou manifestation clinique de :
- Diabète sucré de type 1 et de type 2
- Histoire de la chirurgie pour le traitement de l'obésité
- Troubles endocriniens, tels que la maladie de Cushing, les troubles hypophysaires et l'hypo et l'hyperthyroïdie
- Affections pulmonaires, y compris maladie pulmonaire obstructive chronique
- Maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les arythmies et les maladies artérielles périphériques
- Hypertension artérielle par mesure de la pression artérielle en position assise à l'aide d'un brassard approprié supérieur à 140/90 mmHg à deux reprises ou plus, ou traitement antihypertenseur en cours
- Maladie du foie, y compris cirrhose, hépatite B ou C active et AST ou ALT supérieur ou égal à 2 fois la normale
- Maladie gastro-intestinale, y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la maladie coeliaque ou d'autres troubles de malabsorption
- Fonction rénale anormale (DFGe <60 mL/min/1,73 m(2))
- Maladie du système nerveux central, y compris antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de démence, de troubles neurodégénératifs ou d'antécédents de traumatisme crânien grave
- Cancer nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris
- Maladie infectieuse telle que tuberculose active, VIH (auto-déclaration), coccidiomycoses chroniques ou autres infections chroniques susceptibles d'influencer l'EE et le poids
- Diagnostic de l'hyperphagie boulimique, de l'anorexie et des troubles psychiatriques majeurs basés sur le DSM-IV, y compris la dépression, la schizophrénie et la psychose, qui peuvent avoir un impact sur la capacité du participant à rester dans la chambre respiratoire pendant des périodes de 24 heures
- Consommation chronique d'éthanol (plus de 3 consommations/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. Chambre à 24°C, régime fixe
Chambre à température ambiante (24C) avec régime eucalorique fixe
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23h25 en chambre respiratoire avec une température réglée à 24°C
Un régime adapté aux besoins caloriques du participant
Autres noms:
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Expérimental: 2. Chambre à 24°C, régime ad libitum
Chambre à température ambiante (24 °C) avec un régime ad libitum (auto-sélectionner la quantité de nourriture qu'ils souhaitent manger)
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23h25 en chambre respiratoire avec une température réglée à 24°C
Les participants peuvent manger autant qu'ils le souhaitent
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Expérimental: 3. Chambre à 19°C, régime fixe
Chambre à température froide (16C) avec régime eucalorique fixe
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Un régime adapté aux besoins caloriques du participant
Autres noms:
23h25 en chambre respiratoire avec une température réglée à 19°C
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Expérimental: 4. Chambre à 19°C, régime ad libitum
Chambre à température froide (19°C) avec régime ad libitum (auto-sélection de la quantité de nourriture qu'ils souhaitent manger)
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Les participants peuvent manger autant qu'ils le souhaitent
23h25 en chambre respiratoire avec une température réglée à 19°C
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Expérimental: 5. Chambre à 24°C, à jeun
Chambre à température ambiante (24 °C) à jeun pendant la chambre et 12 heures avant
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23h25 en chambre respiratoire avec une température réglée à 24°C
Les participants ne mangent pas 12 heures avant et 24 heures en chambre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique 24 heures sur 24 (KCAL)
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 10 (chambre à 24 ° C, régime ad libitum), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum), 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Dépense énergétique (EE) telle que mesurée pendant 24 heures dans un calorimètre entier
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 10 (chambre à 24 ° C, régime ad libitum), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum), 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Apport énergétique 24 heures sur 24 (KCAL)
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 10 (chambre à 24 ° C, régime ad libitum), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum), 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Apport énergétique tel que mesuré pendant 24 heures dans un calorimètre entier
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 10 (chambre à 24 ° C, régime ad libitum), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum), 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quotient respiratoire de 24 heures (RQ)
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 10 (chambre à 24 ° C, régime ad libitum), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum), 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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RQ, une approximation du rapport des taux d'oxydation des glucides / gras, est mesurée dans la chambre
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 10 (chambre à 24 ° C, régime ad libitum), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum), 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe ou ad libitum) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Leptine
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Leptine plasmatique (Ng / ml)
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Secrétine
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Sécrétine plasmatique (NG / ML)
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Ghrélin
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Plasma grehlin (pg / ml)
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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FGF-21
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Plasma FGF-21 (pg / ml)
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Température corporelle centrale (C)
Délai: Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Température corporelle centrale mesurée dans la chambre
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Jours 6 (chambre à 24 ° C, régime fixe), 14 (chambre à 19 ° C, régime fixe) ou 18 (chambre à 19 ° C, régime fixe) et 21 (chambre à 24 ° C, jeûne)
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Changement de poids à 6 mois
Délai: 6 mois
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Changement de poids de la ligne de base à 6 mois
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6 mois
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Changement de poids à 12 mois
Délai: 12 mois
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Changement de poids de la ligne de base à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hollstein T, Basolo A, Ando T, Votruba SB, Walter M, Krakoff J, Piaggi P. Recharacterizing the Metabolic State of Energy Balance in Thrifty and Spendthrift Phenotypes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1375-92. doi: 10.1210/clinem/dgaa098.
- Hollstein T, Heinitz S, Ando T, Rodzevik TL, Basolo A, Walter M, Chang DC, Krakoff J, Piaggi P. Metabolic Responses to 24-Hour Fasting and Mild Cold Exposure in Overweight Individuals Are Correlated and Accompanied by Changes in FGF21 Concentration. Diabetes. 2020 Jul;69(7):1382-1388. doi: 10.2337/db20-0153. Epub 2020 Apr 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Première publication (Estimé)
20 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
3 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999917004
- 17-DK-N004 (Autre identifiant: NIDDK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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