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Réponse de l'apport alimentaire aux modifications à court terme du métabolisme chez l'homme

9 avril 2024 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Réponse de l'apport énergétique aux modifications à court terme des dépenses énergétiques chez l'homme

L'une des raisons pour lesquelles les gens prennent du poids est de manger plus de calories provenant des aliments que ce dont ils ont besoin pour l'énergie sur 24 heures. Le métabolisme est la quantité d'énergie qu'une personne utilise sur 24 heures. Les chercheurs veulent étudier la relation entre les changements du métabolisme et la quantité de nourriture consommée par une personne.

Objectifs:

Pour voir la quantité de nourriture qu'une personne mange lorsque la température du corps est refroidie. Étudier comment les changements dans le métabolisme peuvent modifier la quantité de nourriture qu'une personne mange.

Admissibilité:

Personnes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans.

Conception:

Les participants resteront au NIH pendant 20 jours.

Durant les 4 premiers jours, les participants auront :

  • Examen médical
  • Électrocardiogramme
  • Analyses de sang et d'urine. Un test sanguin comprend la consommation d'une solution sucrée.
  • Analyse de la composition corporelle DXA
  • Questions sur les aliments qu'ils aiment, l'activité physique et le comportement personnel
  • Test d'effort sur un vélo stationnaire

Les participants passeront des périodes de 24 heures dans une chambre métabolique. La chambre sera à température ambiante normale ou plus froide.

Parfois, les participants auront un régime alimentaire qui correspond à leurs besoins quotidiens. D'autres fois, ils peuvent manger autant qu'ils le souhaitent dans un distributeur automatique.

Les participants subiront des prélèvements de sang et d'urine.

Les participants avaleront un capteur sans fil ingérable et porteront un petit enregistreur de données.

De l'avant-dernier jour, les participants resteront dans la chambre métabolique mais ne consommeront que de l'eau et des boissons sans sucre non caféinées.

Les participants reviendront pour des visites d'une journée six mois et un an après la première admission. Ils subiront des analyses de sang et d'urine, ainsi qu'un scan DXA. Ils répondront à des questions sur l'activité physique et les habitudes alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Plus de 30% des adultes sont considérés en surpoids. En général, les changements de mode de vie (alimentation et exercice) ou les médicaments amaigrissants actuels n'entraînent qu'une perte de poids d'environ 5 à 10 %. Cela peut être dû au fait que la dépense énergétique d'une personne, c'est-à-dire le nombre de calories que le corps utilise, entraîne la faim et peut augmenter la quantité de nourriture qu'une personne mange. L'exposition au froid est connue pour augmenter le métabolisme, mais elle peut ne pas entraîner de perte de poids si l'appétit et le désir de nourriture sont également augmentés. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la modification de la dépense énergétique par l'exposition à des températures fraîches entraîne des changements dans l'apport alimentaire. Cette étude impliquera un séjour dans notre unité de recherche clinique où nous déterminerons les besoins énergétiques (à 24 degrés C) de 68 volontaires adultes en bonne santé sans signe de diabète. L'exposition à des températures fraîches (16 degrés C) sera utilisée pour augmenter le nombre de calories que le corps d'une personne utilise en une journée. Les participants passeront 24 heures dans une pièce qui mesure la dépense énergétique tandis que la température dans la pièce est baissée, une fois avec un régime alimentaire fixe et une fois avec un buffet de choix alimentaires. Après le régime fixe, les volontaires choisiront eux-mêmes la quantité de nourriture qu'ils souhaitent manger pendant une journée à partir d'un distributeur automatique. Les bénévoles passeront également une journée à jeûner, suivie d'une journée à choisir eux-mêmes leur nourriture dans le distributeur automatique. Les résultats de cette étude fourniront des connaissances sur un lien de causalité possible entre la dépense énergétique et le comportement alimentaire. Ces informations peuvent faire la lumière sur les raisons pour lesquelles de nombreuses interventions de perte de poids qui augmentent la dépense énergétique ne fonctionnent pas aussi bien que prévu, et peuvent éventuellement conduire à de nouvelles approches et thérapies de perte de poids.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Recrutement
        • NIDDK, Phoenix
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Résidents de la région métropolitaine de Phoenix

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Femmes et hommes préménopausés de moins de 55 ans
  • Poids corporel <204 kg (<450 livres) et >= 36 kg (>= 80 livres)
  • Poids stable (+/-5% au cours des 6 derniers mois) tel que déterminé par le rapport du volontaire
  • En bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Âge <18 ans
  • Poids supérieur ou égal à 204 kg (supérieur ou égal à 450 livres, poids maximum de la machine iDXA selon le manuel du fabricant), ou poids <36 kg (<80 livres, poids minimum autorisé sur la base des directives NIH de sang dessin à des fins de recherche)
  • Utilisation de médicaments affectant le métabolisme et l'appétit au cours des trois derniers mois
  • Exprime sa réticence à consommer tous les aliments donnés pendant les parties du régime de maintien du poids de l'étude (par exemple, en raison de restrictions alimentaires strictes, y compris les allergies ou le régime végétarien ou casher)
  • Consommation actuelle de produits du tabac, de marijuana, d'amphétamines, de cocaïne ou de drogues par voie intraveineuse
  • Grossesse actuelle, grossesse au cours des 6 derniers mois ou allaitement

  • Antécédents ou manifestation clinique de :

    • Diabète sucré de type 1 et de type 2
    • Histoire de la chirurgie pour le traitement de l'obésité
    • Troubles endocriniens, tels que la maladie de Cushing, les troubles hypophysaires et l'hypo et l'hyperthyroïdie
    • Affections pulmonaires, y compris maladie pulmonaire obstructive chronique
    • Maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les arythmies et les maladies artérielles périphériques
    • Hypertension artérielle par mesure de la pression artérielle en position assise à l'aide d'un brassard approprié supérieur à 140/90 mmHg à deux reprises ou plus, ou traitement antihypertenseur en cours
    • Maladie du foie, y compris cirrhose, hépatite B ou C active et AST ou ALT supérieur ou égal à 2 fois la normale
    • Maladie gastro-intestinale, y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la maladie coeliaque ou d'autres troubles de malabsorption
    • Fonction rénale anormale (DFGe <60 mL/min/1,73 m(2))
    • Maladie du système nerveux central, y compris antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de démence, de troubles neurodégénératifs ou d'antécédents de traumatisme crânien grave
    • Cancer nécessitant un traitement au cours des cinq dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes ou des cancers clairement guéris
    • Maladie infectieuse telle que tuberculose active, VIH (auto-déclaration), coccidiomycoses chroniques ou autres infections chroniques susceptibles d'influencer l'EE et le poids
    • Diagnostic de l'hyperphagie boulimique, de l'anorexie et des troubles psychiatriques majeurs basés sur le DSM-IV, y compris la dépression, la schizophrénie et la psychose, qui peuvent avoir un impact sur la capacité du participant à rester dans la chambre respiratoire pendant des périodes de 24 heures
  • Consommation chronique d'éthanol (plus de 3 consommations/jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
volontaires sains
volontaires sains non diabétiques à poids stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si les augmentations de l'EE entraînent une augmentation de l'apport alimentaire ad libitum, tel que mesuré à l'aide d'un paradigme de distributeur automatique.
Délai: Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
Déterminer si les effets de l'augmentation de l'EE due à l'exposition à des températures fraîches sur l'apport énergétique ne sont que concomitants à l'augmentation de l'EE ou persistent jusqu'au jour suivant.
Délai: Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si une association observée entre l'EE et l'apport énergétique prédit un changement de poids futur à 6 mois et 1 an.
Délai: Jours 1 à 20, visites de suivi à 6 mois et 1 an
lester; chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 1 à 20, visites de suivi à 6 mois et 1 an
Évaluer si les concentrations d'hormones appétitives ou induites par l'exercice seront en corrélation avec les changements observés dans l'EE et l'apport énergétique.
Délai: Jours 5, 6, 9, 12, 13, 16, 19, 20
collecte de sang et d'urine pour déterminer les concentrations de biomarqueurs ; chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 5, 6, 9, 12, 13, 16, 19, 20
Évaluer si les tests comportementaux ci-dessus, tels que mesurés par des questionnaires et des tâches précédemment validés, sont associés à l'apport alimentaire mesuré ou aux concentrations hormonales.
Délai: Jours 5, 6, 9, 12, 13, 16, 19, 20
collecte de sang et d'urine pour déterminer les concentrations de biomarqueurs ; chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 5, 6, 9, 12, 13, 16, 19, 20
Évaluer si les tests comportementaux portant sur la restriction alimentaire, les comportements alimentaires liés au stress et la fonction exécutive ou les réponses aux échelles visuelles analogiques évaluant la faim modifient toute association observée entre l'EE et l'apport énergétique.
Délai: Jours 1-2, 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
des questionnaires sur les préférences alimentaires, l'activité physique, les restrictions alimentaires, le pouvoir des aliments, la suralimentation émotionnelle, la fréquence, le stress, la sécurité alimentaire, l'anhédonie et les facteurs cognitifs ; chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 1-2, 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
Déterminer si les réponses de l'EE sur 24 h à l'exposition à des températures fraîches sont corrélées à la température corporelle centrale ou aux changements des températures cutanées périphériques, et déterminer si ces changements sont liés à l'adiposité corporelle ou associés à l'apport alimentaire.
Délai: Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
température corporelle centrale; température cutanée; chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
Déterminer si les interventions modifieront le quotient respiratoire sur 24 h (QR, une approximation du rapport entre les taux d'oxydation des glucides et des lipides) et tester si les changements de QR induits contribuent indépendamment à l'apport énergétique modifié.
Délai: Jours 5, 9, 12, 16, 19
chambre métabolique pour mesurer le QR et l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 5, 9, 12, 16, 19
Déterminer si 36 heures de jeûne entraîneront une modification de l'apport énergétique le jour suivant et déterminer si la diminution de l'EE de 24 heures pendant le jeûne sera corrélée à la quantité de nourriture consommée le jour suivant.
Délai: Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20
chambre métabolique pour mesurer l'EE ; Paradigme du distributeur automatique pour mesurer l'apport alimentaire
Jours 5, 6-9, 12, 13, 16, 19, 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas Chang, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Première publication (Estimé)

20 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

18 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999917004
  • 17-DK-N004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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