Sydämen vajaatoiminnan riskin jakautuminen kardiomyopatioissa. (EARLY-MYO-HF)
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
VARHAINEN riskin jakautuminen sydämen vajaatoiminnan sydämen vajaatoiminnalle tuntemattomassa etiologiassa
Tutkijat pyrkivät käyttämään CMR-tekniikkaa auttamaan tuntemattoman kardiomyopatian etiologian diagnosoinnissa.
Yritä tehdä herkän sydämen vajaatoiminnan riskikerrostuminen sydänlihaksen vajaatoiminnan laajuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiomyopatia on luokka useista syistä sydänlihasvaurioille rakenteeltaan ja toiminnaltaan, joista kardiologit olivat eniten huolissaan selittämättömästä kardiomyopatiasta. Koska etiologian varmistuksesta joskus vielä puuttuu tehokkaita välineitä, sitä ei voida hoitaa etiologiaa vastaan ja se voi vähitellen kehittyä systoliseksi tai diastoliseksi sydämen vajaatoiminnaksi. Sydämen vajaatoiminnan kehittyminen voi olla eri nopeuksia, eri asteisia, epäjohdonmukaista palautuvuudeltaan ja selkeästi sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
"Oikeassa maailmassa" EKG , sydämen ultraääni ja sydänlihaksen entsymologia eivät voi olla kokonaisuus osoittamaan sydämen vajaatoiminnan etiologiaa, joten olemassa olevaan apututkimukseen tarvitaan pikaisesti vahva kliininen työkalu, joka auttaa arvioimaan mahdollisen sydämen vajaatoiminnan riskiä. Siksi voidaan ehdottaa kohtuullista käsittelyaikaikkunaa.
Tutkijat pyrkivät käyttämään CMR-tekniikkaa auttamaan tuntemattoman kardiomyopatian etiologian diagnosoinnissa. Yritä tehdä herkän sydämen vajaatoiminnan riskikerrostuminen sydänlihaksen vajaatoiminnan laajuuden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kardiomyopatia diagnosoitu sairaushistoria, kliiniset oireet, laboratoriotutkimukset mukaan lukien EKG, kaikukardiografia.
- kardiomyopatian tunnettua etiologiaa ei vahvistettu.
Poissulkemiskriteerit:
- magneettiresonanssin vasta-aiheisiin kuuluvat: 1, osallistujat, joilla on sydämentahdistin ja hermostimulaattori; 2, osallistujat, jotka ovat tehneet aneurysmaleikkauksen ja kallonsisäisen aneurysmakansion kanssa; 3, osallistujat metallin vieraskappale silmässä; 4, raskaana olevat naiset; 5, kriittisesti sairaat osallistujat tarvitsevat elämää tukevia järjestelmiä; 6, epilepsiaa sairastavat; 7, klaustrofobiset osallistujat;.
- osallistujat, jotka ovat alle 15-vuotiaita tai yli 75-vuotiaita.
- osallistujat, joilla varjoaineiden käyttö on vasta-aiheista: glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: joiden etiologia on vahvistettu CMR:llä
Osallistujia, joille todettiin sydämen magneettiresonanssi (CMR) etiologiassa, hoidettiin lääkkeillä, mukaan lukien etiologinen hoito, sydänlihaksen uudelleenmuotoilu.
|
Kun etiologia diagnosoitiin selvästi sydämen magneettiresonanssilla (CMR), osallistujia hoidettiin lääkkeillä, mukaan lukien etiologinen hoito, sydänlihaksen remodelointi kardiomyopatian hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: etiologia vahvistamaton ilman akuuttia HF:ää
Osallistujia, joille ei tunnistettu sydämen magneettiresonanssia (CMR) etiologiassa ja joilla ei ollut akuuttia sydämen vajaatoimintaa (HF), hoidettiin lääkkeellä, jolla oli anti-myokardiaalinen uudelleenmuotoilu.
|
Kun etiologiaa ei diagnosoitu selvästi sydämen magneettiresonanssilla (CMR), osallistujalla ei ollut akuuttia sydämen vajaatoimintaa, osallistujia hoidettiin lääkkeillä, mukaan lukien anti-myokardiaaliset remodellaatiot kardiomyopatian hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: etiologiaa ei vahvistettu akuutin HF:n yhteydessä
Osallistujia, joiden etiologiassa ei tunnistettu CMR:ää, mutta joilla oli akuutti sydämen vajaatoiminta, hoidettiin lääkkeellä, jolla oli sydänlihaksen uudelleenmuotoilua ja akuuttia sydämen vajaatoimintaa.
|
Kun sydämen magneettiresonanssilla (CMR) ei diagnosoitu selvästi etiologiaa osallistujalla, jolla oli akuutti sydämen vajaatoiminta, osallistujia hoidettiin lääkkeillä, mukaan lukien sydänlihaksen uudelleenmuotoilua ja akuuttia vajaatoimintaa estävät lääkkeet ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: etiologia varmistettu akuutilla HF:llä
Osallistujia, joilla todettiin CMR etiologiassa, mutta joilla oli akuutti sydämen vajaatoiminta, hoidettiin lääkkeellä etiologisella, uudelleenmuodostumista estävällä ja oirehoidolla.
|
Kun sydämen magneettiresonanssi (CMR) diagnosoi syyn selvästi ja osallistujilla oli akuutti sydämen vajaatoiminta, osallistujaa tulee hoitaa lääkkeillä, mukaan lukien etiologinen hoito, sydänlihaksen uudelleenmuotoilu ja akuutti sydämen vajaatoiminta hoitosuositusten mukaisesti. kardiomyopatia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Arvioi arven määrän ja sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon välinen suhde
|
6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahanlaatuinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Arvioi arven määrän ja pahanlaatuisen rytmihäiriön välinen suhde
|
6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Arvioi arpien määrän ja kuolleisuuden välinen suhde
|
6 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meng Jiang, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Kardiomyopatiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Spironolaktoni
- Furosemidi
- Kaptopriili
- Adrenergiset beeta-antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015015K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .