Stratificazione del rischio di scompenso cardiaco nelle cardiomiopatie. (EARLY-MYO-HF)
30 maggio 2023 aggiornato da: RenJi Hospital
Stratificazione precoce del rischio nelle cardiomiopatie con eziologia sconosciuta per insufficienza cardiaca
I ricercatori miravano a utilizzare la tecnica CMR per aiutare a diagnosticare l'eziologia della cardiomiopatia sconosciuta.
Cercare di effettuare una stratificazione del rischio di scompenso cardiaco suscettibile in base all'entità della compromissione miocardica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cardiomiopatia è una categoria di molteplici cause di danno miocardico nella struttura e nella funzione, di cui la cardiomiopatia inspiegabile era più preoccupata dai cardiologi. Poiché la conferma dell'eziologia a volte manca ancora di strumenti efficaci, quindi non può essere trattata contro l'eziologia e può svilupparsi gradualmente in insufficienza cardiaca sistolica o diastolica. Lo sviluppo dell'insufficienza cardiaca può avvenire a velocità diverse, gradi variabili, incoerenza nella reversibilità e risposta distinta al trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Nel "mondo reale", l'ECG, l'ecografia cardiaca e l'enzimologia miocardica non possono essere l'insieme per indicare l'eziologia dell'insufficienza cardiaca, quindi è urgentemente necessario un forte strumento clinico nell'esame ausiliario esistente e aiutare a valutare il rischio di potenziale insufficienza cardiaca , pertanto può essere proposta una finestra temporale di trattamento ragionevole.
I ricercatori miravano a utilizzare la tecnica CMR per aiutare a diagnosticare l'eziologia della cardiomiopatia sconosciuta. Cercare di effettuare una stratificazione del rischio di scompenso cardiaco suscettibile in base all'entità della compromissione miocardica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200127
- RenJi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con cardiomiopatia diagnosticata da anamnesi, sintomi clinici, test di laboratorio tra cui ECG, ecocardiografia.
- nessuna eziologia nota della cardiomiopatia è stata confermata.
Criteri di esclusione:
- con controindicazioni della risonanza magnetica includono: 1, partecipanti con pacemaker cardiaci e stimolatore nervoso; 2, partecipanti che hanno eseguito interventi chirurgici di aneurisma e intracranico con cartella di aneurisma; 3, partecipanti con il corpo estraneo metallico nell'occhio; 4, donne incinte; 5, i partecipanti in condizioni critiche necessitano di sistemi di supporto vitale; 6, partecipanti all'epilessia; 7, partecipanti claustrofobici;.
- partecipanti di età <15 anni o >75 anni.
- partecipanti che hanno la controindicazione all'uso di mezzi di contrasto: velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: con CMR eziologia confermata
I partecipanti che sono stati identificati con risonanza magnetica cardiaca (CMR) nell'eziologia sono stati trattati con farmaci incluso il trattamento eziologico, rimodellamento anti-miocardico.
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Quando l'eziologia è stata diagnosticata chiaramente dalla risonanza magnetica cardiaca (CMR), i partecipanti sono stati trattati con farmaci compreso il trattamento eziologico, rimodellamento anti-miocardico secondo le linee guida per il trattamento della cardiomiopatia.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: eziologia non confermata senza SC acuto
I partecipanti che non sono stati identificati con risonanza magnetica cardiaca (CMR) nell'eziologia e senza insufficienza cardiaca acuta (HF) sono stati trattati con farmaci con rimodellamento anti-miocardico.
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Quando l'eziologia non è stata diagnosticata chiaramente dalla risonanza magnetica cardiaca (CMR), nel partecipante senza insufficienza cardiaca acuta, i partecipanti sono stati trattati con farmaci incluso il rimodellamento anti-miocardico secondo le linee guida per il trattamento della cardiomiopatia.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: eziologia non confermata con insufficienza cardiaca acuta
I partecipanti che non sono stati identificati con CMR nell'eziologia ma con insufficienza cardiaca acuta sono stati trattati con farmaci anti-rimodellamento miocardico, anti-insufficienza cardiaca acuta.
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Quando l'eziologia non è stata diagnosticata chiaramente dalla risonanza magnetica cardiaca (CMR), nel partecipante accompagnato da insufficienza cardiaca acuta, i partecipanti sono stati trattati con farmaci tra cui il rimodellamento miocardico e l'insufficienza acuta secondo le linee guida.
Altri nomi:
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Sperimentale: eziologia confermata con insufficienza cardiaca acuta
I partecipanti che sono stati identificati con CMR nell'eziologia ma con insufficienza cardiaca acuta sono stati trattati con farmaci con trattamento eziologico, anti-rimodellamento e sintomatico.
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Quando l'eziologia è stata diagnosticata chiaramente dalla risonanza magnetica cardiaca (CMR), nei partecipanti è stata accompagnata da insufficienza cardiaca acuta, il partecipante deve essere trattato con farmaci tra cui il trattamento eziologico, il rimodellamento anti-miocardico e l'insufficienza cardiaca acuta secondo le linee guida per il trattamento di cardiomiopatia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima visita
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Valutare la relazione tra quantità di cicatrice e ricovero per scompenso cardiaco
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6 mesi dopo la prima visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aritmia maligna
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima visita
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Valutare la relazione tra quantità di cicatrice e aritmia maligna
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6 mesi dopo la prima visita
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mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la prima visita
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Valutare la relazione tra numero di cicatrici e mortalità
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6 mesi dopo la prima visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Meng Jiang, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Arresto cardiaco
- Cardiomiopatie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Inibitori del Symporter cloruro di sodio e potassio
- Spironolattone
- Furosemide
- Captopril
- Beta-antagonisti adrenergici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015015K
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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