Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifisering av hjertesvikt ved kardiomyopatier. (EARLY-MYO-HF)

30. mai 2023 oppdatert av: RenJi Hospital

TIDLIG risikostratifisering i kardiomyopatier med ukjent etiologi for hjertesvikt

Etterforskerne hadde som mål å bruke CMR-teknikk for å hjelpe med å diagnostisere etiologien til ukjent kardiomyopati. Prøv å lage en risikostratifisering av mottakelig hjertesvikt basert på omfanget av myokardsvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiomyopati er en kategori av flere årsaker til myokardskade i struktur og funksjon, hvorav uforklarlig kardiomyopati var mest bekymret av kardiologer. Siden etiologibekreftelsen noen ganger fortsatt mangler effektive verktøy, kan den derfor ikke behandles mot etiologi og kan gradvis utvikle seg til systolisk eller diastolisk hjertesvikt. Utviklingen av hjertesvikt kan være i ulik hastighet, varierende grad, inkonsekvent i reversibilitet, og distinkt respons på behandling av hjertesvikt.

I den "virkelige verden" kan ikke EKG, hjerteultralyd og myokardenzylogi være helheten for å indikere etiologien til hjertesvikt, så et sterkt klinisk verktøy i den eksisterende hjelpeundersøkelsen er påtrengende nødvendig og bidra til å vurdere risikoen for potensiell hjertesvikt , derfor kan et rimelig behandlingstidsvindu foreslås.

Etterforskerne hadde som mål å bruke CMR-teknikk for å hjelpe med å diagnostisere etiologien til ukjent kardiomyopati. Prøv å lage en risikostratifisering av mottakelig hjertesvikt basert på omfanget av myokardsvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • RenJi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med kardiomyopati diagnostisert av sykehistorie, kliniske symptomer, laboratorietester inkludert EKG, ekkokardiografi.
  • ingen kjent etiologi for kardiomyopati ble bekreftet.

Ekskluderingskriterier:

  • med kontraindikasjoner for magnetisk resonans inkluderer: 1, deltakere med pacemakere og nervestimulator; 2, deltakere som har gjort aneurisme kirurgi og intrakraniell med aneurisme mappe; 3, deltakere med metallet fremmedlegeme i øyet; 4, gravide kvinner; 5, kritisk syke deltakere trenger livsstøttesystemer; 6, epilepsi deltakere; 7, klaustrofobiske deltakere;.
  • deltakere som er <15 år eller >75 år.
  • deltakere som har kontraindikasjon bruk av kontrastmidler: glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med CMR bekreftet etiologi
Deltakere som ble identifisert med hjertemagnetisk resonans (CMR) i etiologi ble behandlet med medikament inkludert etiologisk behandling, anti-myokard remodellering.
Legemiddel: etiologisk behandling, anti-myokard remodellering
Når etiologien ble diagnostisert klart av hjertemagnetisk resonans (CMR), ble deltakerne behandlet med legemidler inkludert etiologisk behandling, antimyokardremodellering i henhold til retningslinjer for behandling av kardiomyopati.
Andre navn:
  • Etiologisk behandling, kaptopril, betablokker
Placebo komparator: etiologi ubekreftet uten akutt HF
Deltakere som ikke ble identifisert med hjertemagnetisk resonans (CMR) i etiologi og uten akutt hjertesvikt (HF) ble behandlet med medikament med anti-myokard remodellering.
Legemiddel: anti-myokard remodellering
Når etiologien ikke ble diagnostisert klart av hjertemagnetisk resonans (CMR), hos deltaker uten ledsaget av akutt hjertesvikt, ble deltakerne behandlet med legemidler inkludert anti-myokard remodellering i henhold til retningslinjer for behandling av kardiomyopati.
Andre navn:
  • Kaptopril, betablokker
Placebo komparator: etiologi ubekreftet med akutt HF
Deltakere som ikke ble identifisert med CMR i etiologi, men med akutt hjertesvikt, ble behandlet med medikament med anti-myokard-remodellering, anti-akutt hjertesvikt.
Legemiddel: anti-myokard remodellering, anti-akutt hjertesvikt
Når etiologien ikke ble diagnostisert klart av hjertemagnetisk resonans (CMR), hos deltaker sammen med akutt hjertesvikt, ble deltakerne behandlet med legemidler inkludert anti-myokard remodellering og anti-akutt svikt i henhold til retningslinjer.
Andre navn:
  • kaptopril, fursemid, spironolakton
Eksperimentell: etiologi bekreftet med akutt HF
Deltakere som ble identifisert med CMR i etiologi, men med akutt hjertesvikt, ble behandlet med medikament med Etiologisk, anti-remodellering og symptombehandling.
Legemiddel: Etiologisk, anti-remodellering og symptombehandling
Når etiologien ble diagnostisert klart ved hjertemagnetisk resonans (CMR), hos deltakerne ble ledsaget av akutt hjertesvikt, bør deltakeren behandles med legemidler inkludert etiologisk behandling, anti-myokard remodellering og anti-akutt hjertesvikt i henhold til retningslinjer for behandling av kardiomyopati.
Andre navn:
  • Etiologisk behandling, kaptopril, fursemid, spironolakton

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
Vurder forholdet mellom arrmengde og sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
6 måneder etter første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ondartet arytmi
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
Vurder forholdet mellom arrmengde og ondartet arytmi
6 måneder etter første besøk
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter første besøk
Vurder forholdet mellom arrmengde og dødelighet
6 måneder etter første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbeidspartnere

Ruijin Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Meng Jiang, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015015K

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på etiologisk behandling, anti-myokard remodellering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere